Indosyaniinivihreä merkkiaine, jota käytetään laparoskooppisessa radikaalissa mahanpoistoleikkauksessa paikallisesti edenneen mahasyövän hoidossa (CLASS-11)

Tulevaisuuden tutkimussuunnittelu, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin kontrolli, rinnakkaistehtävä, paremmuustesti 2.1 monikeskus Tämä tutkimus tuli Fujian Medicalin yliopiston ammattiliiton sairaalasta, Pekingin yliopistollisesta syöpäsairaalasta, Zhongshanin sairaalasta, Fudanin yliopistosta, Pu Tianin kaupungin ensimmäisestä sairaalasta, Zhangzhousta Fujianin lääketieteellisen yliopiston sidossairaala, Harbinin lääketieteellisen yliopiston syöpäsairaala, Ji Linin yliopiston ensimmäinen sidossairaala, Nan fang -sairaala, eteläinen lääketieteellinen yliopisto, Nan Jingin yliopiston ensimmäinen sidossairaala, Qinghain yliopiston sidossairaala, Qi Lu -sairaala Shang Dong -yliopisto, Ren ji -sairaala, Shanghai Jiao Tong -yliopiston lääketieteellinen korkeakoulu, ilmavoimien lääketieteellinen yliopisto (neljäs sotilaslääketieteellinen yliopisto) Tang du -sairaala, USTC AnHuin maakuntasairaalan ensimmäinen sidossairaala, syöpäsairaala Kiinan lääketieteen akatemia, Sun Yat-Senin yliopiston syöpäkeskus, johon osallistui yhdessä 16 keskusta.

2.2 Tapausryhmä Ryhmä A (tutkimusryhmä): Laparoskooppinen mahanpoistoryhmä, jossa käytetään lähi-infrapunakuvausta (ICG-ryhmä) Ryhmä B (vertailuryhmä): Laparoskooppinen gastrektomiaryhmä ilman lähi-infrapunakuvausta (ei-ICG-ryhmä) 2.3 Arvioitu näytteen koko Kolmen vuoden taudista vapaa eloonjääminen (DFS) on tärkein tehokkuuden arviointiindeksi tässä tutkimuksessa. Tutkimus on paremmuustesti, olettaen, että ryhmän kolmen vuoden DFS on parempi kuin kontrolliryhmän,23 aikaisempien laparoskooppisen paikallisen pitkälle edenneen mahasyövän leikkauksen tutkimustulosten mukaan kolmen vuoden DFS on 65,2%, kontrolliryhmän 3 vuoden DFS on. 65,2 % olettaen, että koeryhmän 3 vuoden DFS voidaan nostaa 9 %, eli 74,2 %, tarkastustaso 0,025 (yksipuolinen), ota 0,9 tarkastuksen tehokkuus käyttämällä PASS 11 Logrank -testejä (Lakatos)[Eloonjääneiden osuus] Laskettu: Näyte koko N=428, eli jokainen ryhmä tarvitsi 428 henkilöä harkitsemaan mahdollista poissulkemista ja seurantatapausten menetystä (20 % pudotusprosentti). Lopullinen otoskoko kussakin ryhmässä oli 535 tapausta, ja yhteensä 1070 tapausta jaettiin alun perin 66-67 tapaukseen kussakin keskuksessa 2.4 satunnaistaminen Pysy tapausryhmässä laparoskooppisen tutkimuksen jälkeen, varmista, että noudatat standardeja, voidaan satunnaisttaa ryhmät tässä tutkimuksessa otamme käyttöön keskeisen dynaamisen kerrostetun segmentin satunnaistetun menetelmän, ottaen huomioon kontrollitekijät ovat ikä, sukupuoli kasvainpaikan preoperatiivisen vaiheen tutkimuskeskus tietyllä siemenmäärällä ja segmentin pituudella, SAS9.2-ohjelmoinnin soveltaminen sarjanumeron tuottamiseen on 0001 ~ 1070 vastaavalla hoitojaolla, varattu palvelinkeskuksessa ja tutkimuskeskuksessa on asiantuntijan vastuulla tapauksista ryhmätiedot (ikä, sukupuoli kasvainpaikan preoperatiivisen vaiheen tutkimuskeskus) sähköpostitse Satunnaistukseen lähetetään puhelinsoitto tai tekstiviesti palvelinkeskuksen toteutusosasto ja keskussatunnaistusosasto analysoivat tapaustiedot määrittääkseen tapauksen ilmoittautumisen ja ilmoittavat tutkimuskeskukselle, missä tapaus sijaitsee. 2.5 Sokaisumenetelmä: Tämä tutkimus käyttää avointa suunnittelua. 2.6 Tutkimussykli: Arvioitu ilmoittautumissykli: täydellinen ilmoittautuminen 2 vuoden sisällä. Seurantajakso: ensimmäisen tapauksen rekisteröinti ja postoperatiivinen patologinen raportti (yleensä 2 viikkoa leikkauksen jälkeen) oli seurannan loppupiste muita toissijaisia ​​tutkimuksia varten kuin 3 vuoden kokonaiseloonjäämisaste ja 3 vuoden uusiutumistyyppi. aika: 2020.10 täydellinen ilmoittautuminen）-2022.09（to täydellinen seuranta)