Vety-happikaasuseoksen hengittäminen potilailla, joilla on toipilas koronavirustauti 2019 (COVID-19)

Sisällyttämiskriteerit:

• 1) Mies tai nainen, 18–75-vuotias (mukaan lukien raja-arvot) seulonnassa.

  2) Vaikeat tai kriittisesti sairaat potilaat, joilla on diagnosoitu uusi koronavirus sairaalahoidon aikana (COVID-19).

  3) Hoidon jälkeen potilaat ovat täyttäneet "COVID-19-diagnoosi- ja hoitoohjeen" kotiutuskriteerit, ja aika sairaalasta kotiutumisesta on ilmoittautumishetkellä vähintään 1 kuukausi. Koehenkilöiden kliiniset oireet eivät merkittävästi pahentuneet kotiuttamishetkeen verrattuna ja COVID-19-nukleiinihappotestitulokset ovat negatiivisia vähintään 2 kertaa peräkkäin (joista yksi voi olla kotiutusta edeltävä nukleiinihappotesti) .

  4) Pakotettu vitaalikapasiteetti/ennustettua kohden (FVC % pred) ≥ 50 %. 5) 50 % ≤ FEV1 %pred ≤80 %。 6) Tutkittava (tai laillisesti valtuutettu edustaja) antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista. Ymmärtää ja suostuu noudattamaan suunniteltuja opiskelumenettelyjä.

  7) suostuu olemaan osallistumatta muihin lääke/laitetutkimuksiin ennen kuin tutkimus on valmis.

Poissulkemiskriteerit:

• 1) jolla on jokin seuraavista hengitystiesairauksista:

  1. Potilaat, joilla on astmahistoria tai jotka eivät voi sulkea pois astmaa tutkijan diagnoosin perusteella;
  2. Kohteet, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD);
  3. Kohteet, joilla on seuraavat hengityselinten sairaudet, kuten aktiivinen tuberkuloosi, keuhkosyöpä, sarkoidoosi, keuhkoverenpainetauti, pneumotoraksi, hallitsematon keuhkopussin effuusio interventioiden kautta, keuhkoembolia jne.;

  4. Keuhkojen tilavuuden pienentäminen: koehenkilöille on tehty keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus, keuhkoloektomia tai bronkoskooppinen keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus.

     2) Potilaat, joilla on keuhkosydänsairaus. 3) Potilaat, joille on varattu tutkimusjakson aikana elektiivinen leikkaus, kuten suuri rinta- ja vatsaleikkaus.

     4) Tutkijoiden arvioimat kohteet, joilla on aiempia tai nykyisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tähän tutkimukseen osallistumiseen tai tämän tutkimuksen tulokseen: kuten syöpä, sydämen, maksan, munuaisten, hematopoieettisen järjestelmän ja muiden elintärkeiden elinten tai järjestelmien sairaudet, jne.

     5) Potilaat, joille on tehty leikkaus kuukauden sisällä ennen seulontaa ja jotka eivät ole täysin toipuneet.

     6) Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon tai epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö tai aiempi keuhkoembolia 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.

     7) Potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosiinfektio 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa.

     8) Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät suostu pidättymään tai käyttämään vähintään yhtä ensisijaista ehkäisyä seulonnasta tutkimuksen päättymiseen asti.

     9) Tutkittavat, joilla on mielenterveysongelmia tai muita sairauksia, jotka eivät pysty toimimaan tehokkaasti yhteistyössä kliinisen tutkimuksen suorittamisen kanssa.

     10) Henkilöt eivät siedä inhalaatiohoitoa. 11) Muut, jotka tutkija tai osatutkija piti sopimattomina osallistumaan tutkimukseen.