Inalazione di miscele di gas idrogeno-ossigeno in pazienti con malattia da coronavirus convalescente 2019 (COVID-19)

Criterio di inclusione:

• 1） Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 75 anni (compresi i valori limite) allo screening.

  2) Pazienti gravi o in condizioni critiche a cui è stato diagnosticato un nuovo coronavirus durante il ricovero (COVID-19).

  3) Dopo il trattamento, i pazienti hanno soddisfatto i criteri di dimissione delle "Linee guida per la diagnosi e il trattamento COVID-19" e il tempo dalla dimissione dall'ospedale è di almeno 1 mese al momento dell'arruolamento. I sintomi clinici dei soggetti non sono peggiorati significativamente rispetto a quelli al momento della dimissione e i risultati del test dell'acido nucleico COVID-19 sono negativi per almeno 2 volte consecutive (una delle quali potrebbe essere il test dell'acido nucleico prima della dimissione) .

  4) Capacità vitale forzata/per previsto (FVC% pred) ≥ 50%. 5) 50% ≤ FEV1 %pred ≤80%。 6) Il soggetto (o un rappresentante legalmente autorizzato) fornisce il consenso informato scritto prima dell'inizio di qualsiasi procedura dello studio. Comprende e accetta di rispettare le procedure di studio pianificate.

  7) Accetta di non partecipare ad altri studi su farmaci/dispositivi fino al completamento dello studio.

Criteri di esclusione:

• 1) Con una delle seguenti malattie respiratorie:

  1. Soggetti con storia di asma o che non possono escludere l'asma in base alla diagnosi dello sperimentatore;
  2. Soggetti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO);
  3. Soggetti con seguenti malattie respiratorie come tubercolosi attiva, cancro del polmone, sarcoidosi, ipertensione polmonare, pneumotorace, versamento pleurico incontrollato mediante intervento, embolia polmonare, ecc.;

  4. Riduzione del volume polmonare: i soggetti sono stati sottoposti a intervento chirurgico di riduzione del volume polmonare, lobectomia polmonare o intervento di riduzione del volume polmonare broncoscopico.

     2) Soggetti con cardiopatia polmonare. 3) Pazienti che sono programmati per chirurgia elettiva durante il periodo di studio, come chirurgia maggiore toracica e addominale.

     4) Soggetti, giudicati dagli investigatori, con malattie precedenti o attuali, che possono influenzare la partecipazione a questo studio o l'esito di questo studio: come cancro, malattie del cuore, fegato, rene, sistema ematopoietico e altri organi o sistemi vitali, eccetera.

     5) Pazienti sottoposti a intervento chirurgico entro 1 mese prima dello screening e non completamente guariti.

     6) Insorgenza di insufficienza cardiaca congestizia, angina incontrollata o instabile o infarto del miocardio, accidente cerebrovascolare o anamnesi di embolia polmonare nei 6 mesi precedenti lo screening.

     7) Pazienti con infezione da tubercolosi attiva nei 12 mesi precedenti lo screening.

     8) Le donne in gravidanza o in allattamento o le donne in età fertile non acconsentono all'astinenza o all'uso di almeno una forma primaria di contraccezione dal momento dello screening fino al completamento dello studio.

     9) Soggetti con disturbi mentali o altre condizioni che non sono in grado di cooperare efficacemente con lo svolgimento della sperimentazione clinica.

     10) Soggetti intolleranti alla terapia inalatoria. 11) Altri che il ricercatore o sub-ricercatore ha giudicato inappropriati per la partecipazione allo studio.