Inandning av väte-syregasblandning hos patienter med konvalescent Coronavirus-sjukdom 2019 (COVID-19)

Inklusionskriterier:

• 1） Man eller kvinna, mellan 18 och 75 år (inklusive gränsvärden) vid screening.

  2) Svåra eller kritiskt sjuka patienter som har fått diagnosen ett nytt coronavirus under sjukhusvistelse (COVID-19).

  3) Efter behandlingen har patienterna uppfyllt utskrivningskriterierna i "Covid-19 Diagnosis and Treatment Guideline", och tiden från sjukhusutskrivning är minst 1 månad vid tidpunkten för inskrivningen. De kliniska symtomen hos försökspersonerna förvärrades inte nämnvärt jämfört med de vid tidpunkten för utskrivningen, och resultaten av COVID-19-nukleinsyratestet är negativa under minst 2 på varandra följande gånger (varav en kan vara nukleinsyratestet före utskrivning) .

  4) Forcerad vitalkapacitet/per förutspådd (FVC % pred) ≥ 50 %. 5) 50 % ≤ FEV1 %pred ≤80 %。 6) Försöksperson (eller juridiskt auktoriserad representant) lämnar skriftligt informerat samtycke innan några studieprocedurer påbörjas. Förstår och samtycker till att följa planerade studieprocedurer.

  7) Går med på att inte delta i andra läkemedels-/apparatstudier förrän studien är avslutad.

Exklusions kriterier:

• 1) Med en av följande luftvägssjukdomar:

  1. Försökspersoner med astmahistoria eller kan inte utesluta astma baserat på utredarens diagnos;
  2. Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL);
  3. Patienter med följande luftvägssjukdomar såsom aktiv tuberkulos, lungcancer, sarkoidos, pulmonell hypertoni, pneumothorax, okontrollerad pleurautgjutning genom intervention, lungemboli, etc.;

  4. Reduktion av lungvolym: försökspersoner har genomgått kirurgi för minskning av lungvolym, lunglobektomi eller bronkoskopisk kirurgi för minskning av lungvolym.

     2) Försökspersoner med pulmonell hjärtsjukdom. 3) Patienter som är schemalagda för elektiv kirurgi under studieperioden, såsom bröst- och bukkirurgi.

     4) Försökspersoner, bedömda av utredare, med tidigare eller aktuella sjukdomar, som kan påverka deltagandet i denna studie eller resultatet av denna studie: såsom cancer, sjukdomar i hjärta, lever, njure, hematopoietiska systemet och andra vitala organ eller system, etc.

     5) Patienter som har genomgått operation inom 1 månad före screening och som inte har återhämtat sig helt.

     6) Förekomst av kongestiv hjärtsvikt, okontrollerad eller instabil angina eller hjärtinfarkt, cerebrovaskulär olycka eller historia av lungemboli inom 6 månader före screening.

     7) Patienter med aktiv tuberkulosinfektion inom 12 månader före screening.

     8) Graviditet eller ammande kvinnor, eller fertila kvinnor, samtycker inte till vare sig avhållsamhet eller att använda minst en primär form av preventivmedel från tidpunkten för screening tills studien är avslutad.

     9) Försökspersoner med psykiska störningar eller andra tillstånd som inte kan samarbeta effektivt med genomförandet av den kliniska prövningen.

     10) Utsätter intolerans för inhalationsterapi. 11) Andra som utredaren eller underutredaren bedömde olämpliga för deltagande i studien.