Hydrogen-oksygen gassblanding inhalering hos pasienter med rekonvalesent koronavirussykdom 2019 (COVID-19)

Inklusjonskriterier:

• 1) Mann eller kvinne, mellom 18 og 75 år (inkludert grenseverdier) ved screening.

  2) Alvorlige eller kritisk syke pasienter som har blitt diagnostisert med et nytt koronavirus under sykehusinnleggelse (COVID-19).

  3) Etter behandling har pasientene oppfylt utskrivningskriteriene i «COVID-19 Diagnose og behandlingsveiledning», og tiden fra sykehusutskrivning er minst 1 måned ved innskrivningstidspunktet. De kliniske symptomene til forsøkspersonene ble ikke signifikant verre sammenlignet med det ved utskrivningstidspunktet, og COVID-19-nukleinsyretestresultatene er negative i minst 2 påfølgende ganger (hvorav én kan være nukleinsyretesten før utskrivning) .

  4) Forsert vitalkapasitet/per predikert (FVC % pred) ≥ 50 %. 5) 50 % ≤ FEV1 %pred ≤80 %。 6) Forsøksperson (eller juridisk autorisert representant) gir skriftlig informert samtykke før oppstart av noen studieprosedyrer. Forstår og godtar å følge planlagte studieprosedyrer.

  7) Godtar å ikke delta i andre legemiddel-/apparatstudier før studien er fullført.

Ekskluderingskriterier:

• 1) Med en av følgende luftveissykdommer:

  1. Personer med astmahistorie, eller kan ikke utelukke astma basert på diagnosen til utrederen;
  2. Personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS);
  3. Personer med følgende luftveissykdommer som aktiv tuberkulose, lungekreft, sarkoidose, pulmonal hypertensjon, pneumothorax, ukontrollert pleural effusjon gjennom intervensjon, lungeemboli, etc.;

  4. Lungevolumreduksjon: forsøkspersoner har hatt lungevolumreduksjonskirurgi, lungelobektomi eller bronkoskopisk lungevolumreduksjonskirurgi.

     2) Personer med lungesykdom. 3) Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi i løpet av studieperioden, slik som større thorax- og abdominalkirurgi.

     4) Forsøkspersoner, bedømt av etterforskere, med tidligere eller nåværende sykdommer, som kan påvirke deltakelsen i denne studien eller resultatet av denne studien: som kreft, sykdommer i hjerte, lever, nyre, hematopoietiske system og andre vitale organer eller systemer, etc.

     5) Pasienter som har gjennomgått operasjon innen 1 måned før screening og ikke er blitt helt friske.

     6) Forekomst av kongestiv hjertesvikt, ukontrollert eller ustabil angina eller hjerteinfarkt, cerebrovaskulær ulykke eller historie med lungeemboli innen 6 måneder før screening.

     7) Pasienter med aktiv tuberkuloseinfeksjon innen 12 måneder før screening.

     8) Graviditet eller ammende kvinner, eller kvinner i fertil alder, samtykker ikke til verken avholdenhet eller bruk av minst én primær form for prevensjon fra tidspunktet for screening til studien er fullført.

     9) Personer med psykiske lidelser eller andre tilstander som ikke er i stand til å samarbeide effektivt med gjennomføringen av den kliniske utprøvingen.

     10) Utsetter intoleranse for inhalasjonsterapi. 11) Andre som etterforskeren eller underetterforskeren bedømte som upassende for deltakelse i studien.