Inhalation d'un mélange gazeux hydrogène-oxygène chez les patients atteints d'une maladie à coronavirus convalescente 2019 (COVID-19)

Critère d'intégration:

• 1） Homme ou femme, âgé entre 18 et 75 ans (y compris les valeurs limites) lors de la sélection.

  2) Patients gravement malades ou gravement malades qui ont reçu un diagnostic de nouveau coronavirus pendant leur hospitalisation (COVID-19).

  3) Après le traitement, les patients ont satisfait aux critères de sortie de la "COVID-19 Diagnostic and Treatment Guideline", et le délai depuis la sortie de l'hôpital est d'au moins 1 mois au moment de l'inscription. Les symptômes cliniques des sujets ne se sont pas aggravés de manière significative par rapport à ceux au moment de la sortie, et les résultats du test d'acide nucléique COVID-19 sont négatifs pendant au moins 2 fois consécutives (dont l'une pourrait être le test d'acide nucléique avant la sortie) .

  4) Capacité vitale forcée/prédite (CVF % pred) ≥ 50 %. 5) 50 % ≤ FEV1 %pred ≤ 80 %。 6) Le sujet (ou son représentant légalement autorisé) fournit un consentement éclairé écrit avant le début de toute procédure d'étude. Comprend et accepte de se conformer aux procédures d'étude prévues.

  7) Accepte de ne pas participer à d'autres études sur les médicaments/dispositifs tant que l'étude n'est pas terminée.

Critère d'exclusion:

• 1) Avec l'une des maladies respiratoires suivantes :

  1. Sujets ayant des antécédents d'asthme ou ne pouvant exclure l'asthme sur la base du diagnostic de l'investigateur ;
  2. Sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ;
  3. Sujets atteints de maladies respiratoires suivantes telles que tuberculose active, cancer du poumon, sarcoïdose, hypertension pulmonaire, pneumothorax, épanchement pleural incontrôlé par intervention, embolie pulmonaire, etc. ;

  4. Réduction du volume pulmonaire : les sujets ont subi une chirurgie de réduction du volume pulmonaire, une lobectomie pulmonaire ou une chirurgie bronchoscopique de réduction du volume pulmonaire.

     2) Sujets atteints de cardiopathie pulmonaire. 3) Patients devant subir une chirurgie élective pendant la période d'étude, telle qu'une chirurgie majeure thoracique et abdominale.

     4) Sujets, jugés par les enquêteurs, atteints de maladies antérieures ou actuelles, susceptibles d'affecter la participation à cette étude ou les résultats de cette étude : tels que le cancer, les maladies du cœur, du foie, des reins, du système hématopoïétique et d'autres organes ou systèmes vitaux, etc.

     5) Les patients qui ont subi une intervention chirurgicale dans le mois précédant le dépistage et qui ne se sont pas complètement rétablis.

     6) Présence d'insuffisance cardiaque congestive, d'angine de poitrine incontrôlée ou instable ou d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou d'antécédents d'embolie pulmonaire dans les 6 mois précédant le dépistage.

     7) Patients atteints d'une infection tuberculeuse active dans les 12 mois précédant le dépistage.

     8) Les femmes enceintes ou allaitantes, ou les femmes en âge de procréer qui n'acceptent pas l'abstinence ou l'utilisation d'au moins une forme primaire de contraception à partir du moment du dépistage jusqu'à la fin de l'étude.

     9) Sujets souffrant de troubles mentaux ou d'autres conditions qui sont incapables de coopérer efficacement avec la conduite de l'essai clinique.

     10) Sujets intolérants à la thérapie par inhalation. 11) D'autres personnes que l'investigateur ou le sous-investigateur ont jugées inappropriées pour participer à l'étude.