Hydrogen-oxygen gasblanding indånding hos patienter med rekonvalescent Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19)

Inklusionskriterier:

• 1） Mand eller kvinde i alderen mellem 18 og 75 (inklusive grænseværdier) ved screening.

  2) Alvorlige eller kritisk syge patienter, der er blevet diagnosticeret med en ny coronavirus under indlæggelse (COVID-19).

  3) Efter behandling har patienterne opfyldt udskrivningskriterierne i "COVID-19 Diagnose og Behandlingsvejledning", og tiden fra hospitalsudskrivning er mindst 1 måned på indskrivningstidspunktet. De kliniske symptomer hos forsøgspersonerne forværredes ikke signifikant sammenlignet med dem på udskrivelsestidspunktet, og COVID-19-nukleinsyretestresultaterne er negative i mindst 2 på hinanden følgende gange (hvoraf den ene kunne være nukleinsyretesten før udskrivning) .

  4) Tvungen vital kapacitet/per forudsagt (FVC% præd) ≥ 50%. 5) 50% ≤ FEV1 %pred ≤80%。 6) Forsøgspersonen (eller juridisk autoriseret repræsentant) giver skriftligt informeret samtykke før påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer. Forstår og accepterer at overholde planlagte undersøgelsesprocedurer.

  7) Indvilliger i ikke at deltage i andre lægemiddel-/enhedsundersøgelser, før undersøgelsen er afsluttet.

Ekskluderingskriterier:

• 1) Med en af ​​følgende luftvejssygdomme:

  1. Forsøgspersoner med astmahistorie eller kan ikke udelukke astma baseret på investigatorens diagnose;
  2. Personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL);
  3. Personer med følgende luftvejssygdomme, såsom aktiv tuberkulose, lungekræft, sarkoidose, pulmonal hypertension, pneumothorax, ukontrolleret pleural effusion gennem intervention, lungeemboli, etc.;

  4. Reduktion af lungevolumen: forsøgspersoner har fået foretaget lungevolumenreduktionskirurgi, lungelobektomi eller bronkoskopisk lungevolumenreduktionskirurgi.

     2) Personer med pulmonal hjertesygdom. 3) Patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi i undersøgelsesperioden, såsom thorax- og abdominal større operation.

     4) Forsøgspersoner, bedømt af efterforskere, med tidligere eller nuværende sygdomme, som kan påvirke deltagelsen i denne undersøgelse eller resultatet af denne undersøgelse: såsom cancer, sygdomme i hjerte, lever, nyrer, hæmatopoietiske system og andre vitale organer eller systemer, etc.

     5) Patienter, der er blevet opereret inden for 1 måned før screening og ikke er blevet helt raske.

     6) Forekomst af kongestiv hjertesvigt, ukontrolleret eller ustabil angina eller myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke eller historie med lungeemboli inden for 6 måneder før screening.

     7) Patienter med aktiv tuberkuloseinfektion inden for 12 måneder før screening.

     8) Gravide eller ammende kvinder, eller kvinder i den fødedygtige alder, accepterer hverken afholdenhed eller brug af mindst én primær form for prævention fra screeningstidspunktet til undersøgelsen er afsluttet.

     9) Forsøgspersoner med psykiske lidelser eller andre tilstande, der ikke er i stand til at samarbejde effektivt med udførelsen af ​​det kliniske forsøg.

     10) Udsætter intolerance over for inhalationsterapi. 11) Andre, som investigator eller sub-investigator vurderede som uegnede til deltagelse i undersøgelsen.