Inademing van waterstof-zuurstofgasmengsel bij patiënten met herstellende coronavirusziekte 2019 (COVID-19)

Inclusiecriteria:

• 1） Man of vrouw, tussen 18 en 75 jaar (inclusief grenswaarden) bij screening.

  2) Ernstig of ernstig zieke patiënten bij wie tijdens ziekenhuisopname een nieuw coronavirus is vastgesteld (COVID-19).

  3) Na de behandeling hebben de patiënten voldaan aan de ontslagcriteria van de "COVID-19-richtlijn voor diagnose en behandeling", en de tijd vanaf het ontslag uit het ziekenhuis is ten minste 1 maand op het moment van inschrijving. De klinische symptomen van de proefpersonen verslechterden niet significant in vergelijking met die op het moment van ontslag, en de resultaten van de COVID-19-nucleïnezuurtest zijn minstens 2 opeenvolgende keren negatief (waarvan er één de nucleïnezuurtest vóór ontslag zou kunnen zijn) .

  4) Geforceerde vitale capaciteit/per voorspeld (FVC% pred) ≥ 50%. 5) 50% ≤ FEV1 %pred ≤80%。 6) Proefpersoon (of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger) geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de start van enige onderzoeksprocedures. Begrijpt en stemt ermee in zich te houden aan geplande studieprocedures.

  7) Stemt ermee in niet deel te nemen aan andere onderzoeken naar geneesmiddelen/apparaten totdat het onderzoek is voltooid.

Uitsluitingscriteria:

• 1) Met een van de volgende aandoeningen van de luchtwegen:

  1. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van astma, of astma niet kunnen uitsluiten op basis van de diagnose van de onderzoeker;
  2. Proefpersonen met chronische obstructieve longziekte (COPD);
  3. Proefpersonen met de volgende luchtwegaandoeningen zoals actieve tuberculose, longkanker, sarcoïdose, pulmonale hypertensie, pneumothorax, ongecontroleerde pleurale effusie door interventie, longembolie, enz.;

  4. Longvolumereductie: proefpersonen hebben een longvolumereductieoperatie, pulmonale lobectomie of bronchoscopische longvolumereductieoperatie ondergaan.

     2) Proefpersonen met pulmonale hartziekte. 3) Patiënten die gepland staan ​​voor een electieve operatie tijdens de onderzoeksperiode, zoals grote borst- en buikoperaties.

     4) Proefpersonen, beoordeeld door onderzoekers, met eerdere of huidige ziekten, die de deelname aan deze studie of de uitkomst van deze studie kunnen beïnvloeden: zoals kanker, hart-, lever-, nier-, hematopoëtische systeem- en andere vitale organen of systemen, enzovoort.

     5) Patiënten die binnen 1 maand voorafgaand aan de screening een operatie hebben ondergaan en nog niet volledig hersteld zijn.

     6) Optreden van congestief hartfalen, ongecontroleerde of onstabiele angina pectoris of myocardinfarct, cerebrovasculair accident of voorgeschiedenis van longembolie binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening.

     7) Patiënten met een actieve tuberculose-infectie binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening.

     8) Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of vrouwen die zwanger kunnen worden, gaan niet akkoord met onthouding of het gebruik van ten minste één primaire vorm van anticonceptie vanaf het moment van screening tot het einde van het onderzoek.

     9) Proefpersonen met psychische stoornissen of andere aandoeningen die niet in staat zijn om effectief mee te werken aan de uitvoering van de klinische proef.

     10) Onderwerpen die intolerant zijn voor inhalatietherapie. 11) Anderen die de onderzoeker of subonderzoeker ongeschikt achtte voor deelname aan het onderzoek.