- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04597112
Myofaskiaalisen vapautumistekniikan vaikutus potilailla, joilla on yksipuolinen kohdunkaulan radikulopatia
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: fatih bali, Istanbul Medipol University Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia myofaskiaalisen irrotustekniikan tehokkuutta kivun, liikeradan, lihasvoiman, toimivuuden ja elämänlaadun suhteen yksilöillä, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan radikulopatia ja toispuoleinen käsivarsi, ja verrata tätä harjoitukseen.
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään, 17 kontrolliryhmään ja 17 tutkimusryhmään.
Tunnit ovat 3 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Kontrolliryhmässä sovelletaan perinteistä fysioterapiaa ja liikuntaohjelmaa, interventioryhmässä perinteistä fysioterapiaa ja myofaskiaalista vapautustekniikkaa.
Perinteiset fysioterapiamenetelmät; Se sisältää transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS), ultraäänen (USA), hotpack-aineet.
Harjoitusohjelma; venyttely, oikea ja vasen lateraalitaitto, oikea ja vasen kiertoharjoitukset, leuantyöstö, oikean ja vasemman ylempi trapezius-lihasryhmän venyttely, niskan ojentajalihasryhmän isometriset vahvistusharjoitukset.
Myofaskiaalista vapautusta sovelletaan sormiin, ranteen koukistaja-ojentaja-lihasryhmiin, kyynärpään koukistaja-ojentajalihasryhmiin, rintalihaksiin ja kiertomansettilihasryhmiin.
Potilaat arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon Visual Analogue Scale (VAS), goniometriset mittaukset, algometri, myometer, Neck Disability Scale, "käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus" -kyselylomakkeella (DASH).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turkki, 34173
- Fatih Bali
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunkaulan radikulopatian diagnoosin saaminen
- Yksipuoliset yläraajan oireet
- Diagnoosi vahvistaa lääkärilautakunnan raportti
- Ikää 30-65
- Vapaaehtoinen hyväksyntä tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen kohdunkaulan leikkaus
- Aiempi kohdunkaulan trauma
- Olen saanut myofaskiaalista hoitoa kohdunkaulan radikulopatiaan
- Kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö
- Synnynnäinen torticollis-historia
- Migreeni
- Syöpä
- Raskaus
- Systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myofascial Release Group
Interventioryhmä, joka sai tavanomaista hoitoa ja myofaskiaalista vapautushoitoa. Kaikille osallistujille annetaan konventionaalista hoitoa 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Perinteiseen hoitoon kuuluu 20 minuuttia hotpackia, 5 minuuttia ultraääntä, 20 minuuttia transkutaanista sähköstimulaatiota.
Interventioryhmässä myofaskiaalista vapautustekniikkaa sovelletaan ranteen koukistajiin ja ojentajalihaksiin, kyynärpään koukistajiin ja ojentajalihaksiin, rintalihaksiin, supraspinatus-, infraspinatus-, trapezius-lihaksiin, alkaen sormista tavanomaisen hoidon jälkeen, 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
|
Myofascial release keskittyy vähentämään kipua vähentämällä jännitystä ja kireyttä liipaisupisteissä.
Terapeutti hieroo hellävaraisesti myofaskiaa ja tuntee jäykät tai kireät alueet.
Normaalin myofascian tulee tuntua taipuisalta ja joustavalta.
Terapeutti alkaa hieroa ja venyttää jäykiltä tuntuvia alueita kevyellä manuaalisella paineella.
Terapeutti auttaa sitten kudosta ja tukivaippaa vapauttamaan painetta ja kireyttä.
Prosessi toistetaan useita kertoja samassa laukaisupisteessä ja muissa triggerpisteissä, kunnes terapeutti tuntee jännityksen vapautuneen kokonaan.
|
|
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Kontrolliryhmä koostuu potilaista, jotka ovat saaneet tavanomaista hoitoa ja liikuntahoitoa.
Kaikille osallistujille annetaan perinteistä hoitoa 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Perinteiseen hoitoon kuuluu 20 minuuttia hotpackia, 5 minuuttia ultraääntä, 20 minuuttia transkutaanista sähköstimulaatiota.
Perinteisen hoidon jälkeen kontrolliryhmälle suoritetaan fysioterapeutin läsnäollessa 3 päivää viikossa 4 kpl niskan venytystä, lateraalista taivutusta ja kiertoliikettä, trapetsilihasten venytystä ja niskan ojentajalihasten vahvistamista sisältävää ohjelmaa. viikkoa.
|
Fysioterapeutit suosittelevat liikuntaa useimmille kohdunkaulan radikulopatiapotilaille. Tässä tutkimuksessa kohdunkaulan radikulopatiaa sairastaville potilaille sovelletaan räätälöityä harjoitusohjelmaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algometri
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Se on laite, jota käytetään arvioimaan kipuherkkyyttä ja määrittämään paineen havaitseminen.
Painealgometri on osoittautunut hyödylliseksi arvioitaessa fibrosiitin ja yliherkkien pisteiden, laukaisupisteiden, niveltulehduksen aktivaatiota ja viskeraalisen kipu-paineherkkyyttä.
|
10 minuuttia
|
|
Myometri
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Käden myometri on keino ilmaista voimaa kvantitatiivisesti.
Se on parempi kuin muut dynamometrit sen helppokäyttöisyyden ja siirrettävyyden vuoksi.
|
10 minuuttia
|
|
Elektrogoniometri
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Se on arviointityökalu, jota käytetään nivelen liikeradan objektiivisen mittauksen tallentamiseen.
|
10 minuuttia
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Visual Analog Scale (VAS) -skaalaa käytetään joidenkin arvojen, joita ei voida mitata numeerisesti, muuntamiseen digitaalisiksi.
Arvioitavan parametrin kaksi päämäärittelyä kirjoitetaan 100 mm:n viivan molempiin päihin ja potilasta pyydetään osoittamaan, missä hänen tilansa on sopiva piirtämällä viiva tai asettamalla piste tai merkintä.
|
1 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Se on kymmenestä osasta koostuva testi, joka määrittää, missä määrin niskakipu vaikuttaa jokapäiväiseen elämään.
Kysymykset ovat luonteeltaan sellaisia, että ne sisältävät kivun voimakkuuden ja kivun vaikutuksen ammatilliseen ja sosiaaliseen toimintaan sekä sen suhteen tunnetekijöihin.
Jokaisessa kysymyksessä käytetään 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Korkeat pisteet kertovat taudin vakavuudesta.
|
10 minuuttia
|
|
Käsivarsien olkapäiden ja käsien vammaisuustesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tässä kyselyssä arvioidaan yläraajavamman aiheuttamaa vammaisuutta ja toimintarajoituksia sekä vapaa-ajan toiminnan ja työhön osallistumisen rajoituksia.
DASH-kyselylomake koostuu kolmesta osasta.
Tutkimustulosten mukaan; Jokaisesta osiosta saadaan tulos 0-100.
(0 = ei anteeksipyyntöä, 100 = suurin mahdollinen anteeksipyyntö).
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-604.01.01-E.1062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .