- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04597112
A myofascialis felszabadulási technika hatása egyoldalú nyaki radikulopátiában szenvedő betegeknél
2024. november 13. frissítette: fatih bali, Istanbul Medipol University Hospital
A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a myofascialis felszabadítási technika hatékonyságát a fájdalomra, a mozgástartományra, az izomerőre, a funkcionalitásra és az életminőségre olyan egyéneknél, akiknél nyaki radiculopathiával diagnosztizáltak egyoldali kar érintettségét, és ezt összehasonlítják a gyakorlattal.
A vizsgálatba bevont személyeket véletlenszerűen két csoportra osztják, 17 kontrollcsoportra és 17 vizsgálati csoportra.
A foglalkozások heti 3 alkalommal lesznek 4 héten keresztül.
A kontroll csoportban hagyományos gyógytorna és mozgásprogram, az intervenciós csoportban hagyományos fizioterápia és myofascialis felszabadító technika kerül alkalmazásra.
Hagyományos fizioterápiás módszerek; Tartalmazni fogja a transzkután elektromos idegstimulációt (TENS), az ultrahangot (USA), valamint a hotpack szereket.
Gyakorló program; nyújtás, jobb és bal oldalhajlítás, jobb és bal forgató gyakorlatok, állfelhúzás, jobb és bal felső trapéz izomcsoport nyújtás, nyakfeszítő izomcsoport izometrikus erősítő gyakorlatok.
A myofascial felszabadítást az ujjakra, a csuklóhajlító-feszítő izomcsoportokra, a könyökhajlító-feszítő izomcsoportokra, a mellizomokra és a forgó mandzsetta izomcsoportokra alkalmazzák.
A betegeket a kezelés előtt és után vizuális analóg skálával (VAS), goniometrikus mérésekkel, algométerrel, myométerrel, nyaki rokkantsági skálával, „kar, váll és kéz fogyatékossága” kérdőívvel (DASH) értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Pulyka, 34173
- Fatih Bali
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nyaki radiculopathia diagnózisa
- Egyoldali felső végtag tünetek
- A diagnózist az orvosi bizottság jelentése igazolja
- 30-65 év közöttiek
- A vizsgálatban való részvétel önkéntes elfogadása
Kizárási kritériumok:
- Korábbi méhnyak műtét
- Korábbi nyaki trauma
- Myofascial terápiában részesült cervicalis radiculopathia miatt
- Kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása
- Veleszületett torticollis története
- Migrén
- Rák
- Terhesség
- Szisztémás betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Myofascial Release Group
Beavatkozó csoport, akik hagyományos terápiát és myofascialis felszabadító terápiát kaptak. Minden résztvevő hagyományos kezelést kap heti 3 napon 4 héten keresztül.
A hagyományos kezelés 20 perc hotpack, 5 perc ultrahang, 20 perc transzkután elektromos stimulációból áll.
Az intervenciós csoportban a myofascialis feloldó technikát a csukló hajlító és extensor, könyökhajlító és extensor, mellizom, supraspinatus, infraspinatus, trapezius izomra, a hagyományos kezelés után az ujjaktól kezdve, heti 3 napon keresztül, 4 héten keresztül alkalmazzuk.
|
A myofascial release a fájdalom csökkentésére összpontosít azáltal, hogy enyhíti a feszültséget és a feszülést a trigger pontokban.
A terapeuta gyengéden masszírozza a myofasciát, és megtapintja a merev vagy feszült területeket.
A normál myofasciának hajlékonynak és rugalmasnak kell lennie.
A terapeuta enyhe kézi nyomással elkezdi masszírozni és nyújtani a merevnek tűnő területeket.
A terapeuta ezután segíti a szövetet és a támasztó hüvelyt a nyomás és a feszesség oldásában.
A folyamatot többször megismételjük ugyanazon a triggerponton és más triggerpontokon, amíg a terapeuta úgy nem érzi, hogy a feszültség teljesen feloldódott.
|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlócsoport
A kontrollcsoport olyan betegekből áll, akik hagyományos terápiát és gyakorlati terápiát kaptak.
Minden résztvevő hagyományos kezelést kap heti 3 napon keresztül 4 héten keresztül.
A hagyományos kezelés 20 perc hotpack, 5 perc ultrahang, 20 perc transzkután elektromos stimulációból áll.
A hagyományos kezelést követően a kontrollcsoporton gyógytornász jelenlétében egy nyaknyújtásból, oldalirányú hajlításból és forgási tartományból, a trapézizmok nyújtásából és a nyakfeszítő izomzat erősítéséből álló program kerül alkalmazásra heti 3 napon, 4 óráig. hétig.
|
A fizikoterapeuták a legtöbb cervicalis radiculopathiás betegnek javasolják a testmozgást. Ebben a vizsgálatban személyre szabott edzésprogramot alkalmaznak a cervicalis radiculopathiában szenvedő betegek számára. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Algométer
Időkeret: 10 perc
|
A fájdalomérzékenység értékelésére és a nyomásérzékelés meghatározására szolgáló eszköz.
A nyomásalgométer hasznosnak bizonyult a fibrózis és a túlérzékeny foltok, a triggerpontok, az ízületi gyulladás aktiválásának és a zsigeri fájdalom-nyomás érzékenység értékelésében.
|
10 perc
|
|
Myometer
Időkeret: 10 perc
|
A kézi myométer az erő mennyiségi kifejezésének eszköze.
Könnyű használhatósága és hordozhatósága miatt előnyben részesítik a többi próbapadkal szemben.
|
10 perc
|
|
Elektrogoniométer
Időkeret: 10 perc
|
Ez egy kiértékelő eszköz az ízületi mozgástartomány objektív mérésének rögzítésére.
|
10 perc
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1 perc
|
A vizuális analóg skála (VAS) bizonyos, numerikusan nem mérhető értékek digitálissá alakítására szolgál.
A kiértékelendő paraméter két végdefinícióját egy 100 mm-es vonal mindkét végére írják, és a pácienst arra kérik, hogy vonal húzásával vagy pont vagy jelölés elhelyezésével jelezze, hol megfelelő az állapota.
|
1 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 10 perc
|
Ez egy tíz részből álló teszt, amely meghatározza, hogy a nyaki fájdalom milyen mértékben befolyásolja a mindennapi tevékenységeket.
A kérdések olyan jellegűek, amelyek magukban foglalják a fájdalom intenzitását és a fájdalomnak a foglalkozási és szociális tevékenységre gyakorolt hatását, valamint az érzelmi tényezőkkel való kapcsolatát.
Minden kérdéshez 10 cm-es vizuális analóg skálát (VAS) használunk.
A magas pontszámok a betegség súlyosságát jelzik.
|
10 perc
|
|
Kar váll és kéz fogyatékossági tesztje
Időkeret: 10 perc
|
Ez a kérdőív a felső végtagi sérülésből adódó fogyatékossági és tevékenységi korlátokat, valamint a szabadidős tevékenységek és a munkában való részvétel korlátozását értékeli.
A DASH kérdőív három részből áll.
A felmérés eredményei szerint; Minden szakaszból 0-100 közötti eredményt kapunk.
(0 = nincs bocsánatkérés, 100 = maximális bocsánatkérés).
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10840098-604.01.01-E.1062
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .