- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04597112
Wpływ techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego u pacjentów z jednostronną radikulopatią szyjną
13 listopada 2024 zaktualizowane przez: fatih bali, Istanbul Medipol University Hospital
Celem pracy jest zbadanie skuteczności techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego na ból, zakres ruchu, siłę mięśni, funkcjonalność i jakość życia osób z rozpoznaniem radikulopatii szyjnej z jednostronnym zajęciem ramienia i porównanie tego z wysiłkiem fizycznym.
Osoby objęte badaniem zostaną losowo podzielone na dwie grupy, 17 kontrolnych i 17 grup badawczych.
Sesje będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Konwencjonalna fizjoterapia i program ćwiczeń zostaną zastosowane w grupie kontrolnej, konwencjonalna fizjoterapia i technika uwalniania mięśniowo-powięziowego zostaną zastosowane w grupie interwencyjnej.
Konwencjonalne metody fizjoterapii; Będzie obejmował przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS), ultradźwięki (USA), środki typu hotpack.
Program ćwiczeń; wyprost, zgięcie boczne w prawo i w lewo, ćwiczenia rotacji w prawo i w lewo, podciągnięcie podbródka, rozciąganie grupy mięśni czworobocznych górnej prawej i lewej strony, izometryczne ćwiczenia wzmacniające grupę mięśni prostowników szyi.
Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe zostanie zastosowane do palców, grup mięśni zginaczy-prostowników nadgarstka, grup mięśni zginaczy-prostowników łokcia, mięśni piersiowych i grup mięśni stożka rotatorów.
Pacjenci będą oceniani przed i po leczeniu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), pomiarów goniometrycznych, algometru, myometru, skali niepełnosprawności szyi, kwestionariusza „niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni” (DASH).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Indyk, 34173
- Fatih Bali
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskanie diagnozy radikulopatii szyjki macicy
- Jednostronne objawy kończyny górnej
- Diagnozę potwierdza opinia komisji lekarskiej
- Będąc w wieku 30-65 lat
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja szyjki macicy
- Poprzedni uraz szyjki macicy
- Przeszedł terapię mięśniowo-powięziową radikulopatii szyjnej
- Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów
- Historia wrodzonego kręczu szyi
- Migrena
- Rak
- Ciąża
- Choroba ogólnoustrojowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa uwalniania mięśniowo-powięziowego
Grupa interwencyjna, która otrzymała terapię konwencjonalną i terapię uwalniania mięśniowo-powięziowego. Wszyscy uczestnicy będą poddani leczeniu konwencjonalnemu 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Konwencjonalne leczenie obejmuje 20-minutowy gorący okład, 5-minutowe ultradźwięki, 20-minutową przezskórną stymulację elektryczną.
W grupie interwencyjnej technika uwalniania mięśniowo-powięziowego będzie stosowana na zginacze i prostowniki nadgarstka, zginacze i prostowniki łokci, mięśnie piersiowe, nadgrzebieniowe, podgrzebieniowe, czworoboczne, zaczynając od palców po leczeniu konwencjonalnym, 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe koncentruje się na zmniejszeniu bólu poprzez złagodzenie napięcia i napięcia w punktach spustowych.
Terapeuta delikatnie masuje mięśnie powięziowe i wyczuwa sztywne lub napięte obszary.
Normalna powięź mięśniowa powinna być giętka i elastyczna.
Terapeuta rozpocznie masowanie i rozciąganie obszarów, które są sztywne, lekkim naciskiem ręcznym.
Następnie terapeuta wspomaga tkankę i osłonę podtrzymującą w uwalnianiu nacisku i napięcia.
Proces jest powtarzany wielokrotnie na tym samym punkcie spustowym i na innych punktach spustowych, aż terapeuta poczuje całkowite uwolnienie napięcia.
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
Grupa kontrolna będzie składać się z pacjentów, którzy otrzymali terapię konwencjonalną i terapię ruchową.
Wszyscy uczestnicy będą poddani leczeniu konwencjonalnemu 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Konwencjonalne leczenie obejmuje 20-minutowy gorący okład, 5-minutowe ultradźwięki, 20-minutową przezskórną stymulację elektryczną.
Po leczeniu konwencjonalnym w grupie kontrolnej zostanie zastosowany program składający się z wyprostu karku, zgięcia bocznego i rotacji zakresu ruchu, rozciągnięcia mięśnia czworobocznego oraz wzmocnienia mięśni prostowników karku w obecności fizjoterapeuty 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
W przypadku większości pacjentów z radikulopatią szyjną fizjoterapeuci zalecają ćwiczenia. W tym badaniu pacjentom z radikulopatią szyjną zostanie zastosowany dostosowany program ćwiczeń. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Algometr
Ramy czasowe: 10 minut
|
Jest to urządzenie służące do oceny wrażliwości na ból oraz określenia odczuwania ucisku.
Algometr ciśnieniowy okazał się przydatny w ocenie zapalenia włóknistego i miejsc nadwrażliwości, punktów spustowych, aktywacji zapalenia stawów i wrażliwości na ból trzewny.
|
10 minut
|
|
Miometr
Ramy czasowe: 10 minut
|
Miometr ręczny służy do ilościowego wyrażania siły.
Jest preferowany w stosunku do innych dynamometrów ze względu na łatwość użytkowania i przenośność.
|
10 minut
|
|
Elektrogoniometr
Ramy czasowe: 10 minut
|
Jest to narzędzie oceny służące do rejestrowania obiektywnego pomiaru zakresu ruchu stawów.
|
10 minut
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Wizualna skala analogowa (VAS) służy do konwersji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, na cyfrowe.
Dwie definicje końcowe ocenianego parametru są zapisane na obu końcach linii o długości 100 mm, a pacjent jest proszony o wskazanie, gdzie jego / jej stan jest odpowiedni, rysując linię lub umieszczając kropkę lub oznaczenie.
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 10 minut
|
Jest to test składający się z dziesięciu części, który określa, w jakim stopniu ból szyi wpływa na codzienne czynności życiowe.
Pytania mają charakter uwzględniający intensywność bólu i wpływ bólu na aktywność zawodową i społeczną oraz jego związek z czynnikami emocjonalnymi.
Do każdego pytania używana jest wizualna skala analogowa (VAS) o długości 10 cm.
Wysokie wyniki wskazują na ciężkość choroby.
|
10 minut
|
|
Niepełnosprawność ramienia i testu ręki
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kwestionariusz ten ocenia niepełnosprawność i ograniczenia ruchowe wynikające z urazu kończyny górnej, a także ograniczenie spędzania wolnego czasu i uczestnictwa w pracy.
Kwestionariusz DASH składa się z trzech części.
Zgodnie z wynikami ankiety; Z każdej sekcji uzyskuje się wynik 0-100.
(0 = brak przeprosin, 100 = maksymalne przeprosiny).
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10840098-604.01.01-E.1062
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoEgipt
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWskaźnik skuteczności uszczelnienia zasłonowego NPWT (lub współczynnik występowania nieszczelności) | Dopuszczalność klinicysty nowego obłożenia NPWT | Wskaźnik rezygnacji pacjentów z przepisanego leczenia NPWT | Częstotliwość i rodzaj medycznych uszkodzeń skóry związanych z klejem | Ocena bólu...Stany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Mansoura UniversityNieznany
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Melek SahinPamukkale UniversityZakończonyBól po iniekcji domięśniowejTurcja (Türkiye)
-
Inonu UniversityZakończonyĆwiczenie | Bruksizm | Mięśniowo-powięziowyIndyk
-
Advancis Pharmaceutical CorporationZakończony
-
M.A. Med Alliance S.A.Aktywny, nie rekrutującyChorobę tętnic obwodowychNiemcy, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo, Grecja, Argentyna, Holandia, Singapur, Słowacja