- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04597112
Effet de la technique de libération myofasciale chez les patients atteints de radiculopathie cervicale unilatérale
13 novembre 2024 mis à jour par: fatih bali, Istanbul Medipol University Hospital
Le but de l'étude est d'étudier l'efficacité de la technique de libération myofasciale sur la douleur, l'amplitude des mouvements, la force musculaire, la fonctionnalité et la qualité de vie chez les personnes diagnostiquées avec une radiculopathie cervicale avec atteinte unilatérale du bras et de la comparer à l'exercice.
Les individus inclus dans l'étude seront randomisés en deux groupes, 17 groupes de contrôle et 17 groupes d'étude.
Les séances auront lieu 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
La physiothérapie conventionnelle et le programme d'exercices seront appliqués au groupe témoin, la physiothérapie conventionnelle et la technique de libération myofasciale seront appliquées au groupe d'intervention.
Méthodes de physiothérapie conventionnelles ; Il comprendra la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), l'échographie (US), les agents hotpack.
Programme d'exercices; extension, flexion latérale droite et gauche, exercices de rotation droite et gauche, mentonnière, étirement du groupe musculaire trapèze supérieur droit et gauche, exercices de renforcement isométrique du groupe musculaire extenseur du cou.
La libération myofasciale sera appliquée aux doigts, aux groupes de muscles fléchisseurs-extenseurs du poignet, aux groupes de muscles fléchisseurs-extenseurs du coude, aux muscles pectoraux et aux groupes de muscles de la coiffe des rotateurs.
Les patients seront évalués avant et après le traitement avec une échelle visuelle analogique (EVA), des mesures goniométriques, un algomètre, un myomètre, une échelle d'incapacité du cou, un questionnaire "Invalidité du bras, de l'épaule et de la main" (DASH).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, Turquie, 34173
- Fatih Bali
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Obtenir un diagnostic de radiculopathie cervicale
- Symptômes unilatéraux des membres supérieurs
- Le diagnostic est confirmé par le rapport de la commission médicale
- Avoir entre 30 et 65 ans
- Acceptation volontaire de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Opération cervicale précédente
- Traumatisme cervical antérieur
- Avoir suivi une thérapie myofasciale pour une radiculopathie cervicale
- Utilisation à long terme de corticostéroïdes
- Antécédents de torticolis congénital
- Migraine
- Un cancer
- Grossesse
- Maladie systémique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de libération myofasciale
Groupe d'intervention, qui a reçu une thérapie conventionnelle et une thérapie de libération myofasciale. Tous les participants recevront un traitement conventionnel 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
Le traitement conventionnel comprendra 20 minutes de hotpack, 5 minutes d'échographie, 20 minutes de stimulation électrique transcutanée.
Dans le groupe d'intervention, la technique de relâchement myofascial sera appliquée sur les muscles fléchisseurs et extenseurs du poignet, fléchisseurs et extenseurs du coude, pectoraux, sus-épineux, sous-épineux, trapèzes, en commençant par les doigts après le traitement conventionnel, 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
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La libération myofasciale se concentre sur la réduction de la douleur en atténuant la tension et l'étanchéité dans les points de déclenchement.
Le thérapeute massera doucement la myofascia et sentira les zones raides ou resserrées.
La myofascia normale doit être souple et élastique.
Le thérapeute commencera à masser et à étirer les zones qui semblent rigides avec une légère pression manuelle.
Le thérapeute aide ensuite le tissu et la gaine de soutien à relâcher la pression et l'étanchéité.
Le processus est répété plusieurs fois sur le même point de déclenchement et sur d'autres points de déclenchement jusqu'à ce que le thérapeute sente que la tension est complètement relâchée.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices
Le groupe témoin sera composé de patients ayant reçu une thérapie conventionnelle et une thérapie par l'exercice.
Tous les participants recevront un traitement conventionnel 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
Le traitement conventionnel comprendra 20 minutes de hotpack, 5 minutes d'échographie, 20 minutes de stimulation électrique transcutanée.
Après un traitement conventionnel, un programme consistant en extension du cou, amplitude de mouvement en flexion et rotation latérales, étirement des muscles trapèzes et renforcement des muscles extenseurs du cou sera appliqué au groupe témoin en présence d'un kinésithérapeute 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
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L'exercice est recommandé par les physiothérapeutes pour la plupart des patients atteints de radiculopathie cervicale. Dans cette étude, un programme d'exercice personnalisé sera appliqué pour les patients atteints de radiculopathie cervicale. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Algomètre
Délai: 10 minutes
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C'est un appareil utilisé pour évaluer la sensibilité à la douleur et pour déterminer la perception de la pression.
L'algomètre de pression s'est avéré utile pour évaluer la fibrosite et les points d'hypersensibilité, les points de déclenchement, l'activation de l'arthrite et la sensibilité à la douleur viscérale.
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10 minutes
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Myomètre
Délai: 10 minutes
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Le myomètre à main est un moyen d'exprimer la force quantitativement.
Il est préféré aux autres dynamomètres en raison de sa facilité d'utilisation et de sa portabilité.
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10 minutes
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Electrogoniomètre
Délai: 10 minutes
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Il s'agit d'un outil d'évaluation utilisé pour enregistrer la mesure objective de l'amplitude des mouvements articulaires.
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10 minutes
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Échelle analogique visuelle
Délai: 1 minutes
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement en numérique.
Deux définitions finales du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 100 mm et le patient est invité à indiquer où son état est approprié en traçant une ligne ou en plaçant un point ou une marque.
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1 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité du cou
Délai: 10 minutes
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Il s'agit d'un test composé de dix parties qui détermine dans quelle mesure la douleur au cou affecte les activités de la vie quotidienne.
Les questions sont d'une nature qui comprend l'intensité de la douleur et l'effet de la douleur sur l'activité professionnelle et sociale et sa relation avec les facteurs émotionnels.
Une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm est utilisée pour chaque question.
Des scores élevés indiquent la gravité de la maladie.
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10 minutes
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Test d'invalidité du bras, de l'épaule et de la main
Délai: 10 minutes
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Ce questionnaire évalue l'incapacité et les limitations d'activité résultant d'une blessure au membre supérieur, ainsi que la restriction des activités de loisirs et de la participation au travail.
Le questionnaire DASH se compose de trois parties.
Selon les résultats de l'enquête; Un résultat de 0 à 100 est obtenu pour chaque section.
(0 = pas d'excuses, 100 = excuses maximales).
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Première publication (Réel)
22 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10840098-604.01.01-E.1062
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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