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片側性頸部神経根障害患者における筋膜リリース技術の効果

2023年7月31日 更新者:fatih bali、Istanbul Medipol University Hospital
この研究の目的は、片側腕の関与を伴う頸部神経根障害と診断された個人の痛み、可動域、筋力、機能性、および生活の質に対する筋膜リリース技術の有効性を調査し、これを運動と比較することです。 研究に含まれる個人は、17 の対照群と 17 の研究群の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 セッションは週3日、4週間です。 従来の理学療法と運動プログラムが対照群に適用され、従来の理学療法と筋膜リリース技術が介入群に適用されます。 従来の理学療法の方法;これには、経皮的電気神経刺激(TENS)、超音波(米国)、ホットパック剤が含まれます。 運動プログラム;伸展、左右側屈、左右回転運動、あごタック、左右上部僧帽筋群ストレッチング、首伸筋群等尺性強化運動。 筋膜リリースは、指、手首の屈筋 - 伸筋群、肘の屈筋 - 伸筋群、胸筋、腱板の筋肉群に適用されます。 患者は、視覚的アナログスケール(VAS)、ゴニオメトリック測定、アルゴメーター、ミオメーター、首障害スケール、「腕、肩、手の障害」アンケート(DASH)で治療の前後に評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kucukcekmece
      • Istanbul、Kucukcekmece、七面鳥、34173
        • Fatih Bali

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 頸椎神経根症の診断を受ける
  • 片側上肢の症状
  • 診断は、医療委員会の報告によって確認されます
  • 30歳から65歳の間であること
  • 研究への参加の自発的な受け入れ

除外基準:

  • 以前の子宮頸部手術
  • 以前の頸部外傷
  • 頸椎神経根症の筋膜療法を受けている
  • コルチコステロイドの長期使用
  • 先天性斜頸の病歴
  • 片頭痛
  • 妊娠
  • 全身性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:筋膜リリースグループ
従来の治療法と筋膜リリース療法を受けた介入グループ。すべての参加者は、従来の治療法を週3日、4週間受けます。 従来の治療には、20 分間のホットパック、5 分間の超音波、20 分間の経皮的電気刺激が含まれます。 介入群では、筋膜リリース技術は、従来の治療後の指から始めて、手首の屈筋と伸筋、肘の屈筋と伸筋、胸筋、棘上筋、棘下筋、僧帽筋に、週3日、4週間適用されます。
筋膜リリースは、トリガーポイントの緊張と緊張を緩和することにより、痛みを軽減することに焦点を当てています. セラピストは、筋膜をやさしくマッサージし、こわばりや引き締まった部分を感じます。 正常な筋膜はしなやかで弾力性があるはずです。 セラピストは、軽い手圧で硬く感じる部分のマッサージとストレッチを開始します。 次に、セラピストは、組織と支持シースが圧力と緊張を解放するのを助けます。 このプロセスは、セラピストが緊張が完全に解放されたと感じるまで、同じトリガーポイントと他のトリガーポイントで複数回繰り返されます.
アクティブコンパレータ:運動会
対照群は、従来の治療と運動療法を受けた患者で構成されます。 すべての参加者は、従来の治療を週 3 日、4 週間受けます。 従来の治療には、20 分間のホットパック、5 分間の超音波、20 分間の経皮的電気刺激が含まれます。 従来の治療の後、理学療法士の立ち会いのもと、首の伸展、側方屈および回旋可動域、僧帽筋のストレッチ、および首伸筋の強化からなるプログラムが、週 3 日、4 日間、対照群に適用されます。週間。

理学療法士は、ほとんどの頸部神経根障害患者に運動を推奨しています。

この研究では、カスタマイズされた運動プログラムが頸部神経根障害の患者に適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルゴメーター
時間枠:10分
これは、痛みに対する感受性を評価し、圧力の知覚を決定するために使用されるデバイスです。 圧力アルゴメーターは、線維炎および過敏性スポット、トリガーポイント、関節炎の活性化、および内臓痛圧感受性の評価に役立つことが証明されています。
10分
マイオメーター
時間枠:10分
手の筋力計は、力を定量的に表現する手段です。 使いやすさと携帯性のため、他の動力計よりも好まれています。
10分
エレクトロゴニオメータ
時間枠:10分
関節可動域の客観的な測定値を記録するための評価ツールです。
10分
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:1分
Visual Analog Scale (VAS) は、数値で測定できない一部の値をデジタルに変換するために使用されます。 評価されるパラメーターの両端の定義が 100 mm の線の両端に書かれ、患者は自分の状態が適切な場所に線を引くか、点や印を付けることで示すように求められます。
1分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首障害指数
時間枠:10分
首の痛みが日常生活にどの程度影響するかを調べる10項目からなる検査です。 質問は、痛みの強さ、職業的および社会的活動に対する痛みの影響、および感情的要因との関係を含む性質のものです。 各質問には 10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されます。 高いスコアは、疾患の重症度を示します。
10分
腕の肩と手のテストの障害
時間枠:10分
このアンケートは、上肢の損傷による障害と活動の制限、および余暇活動と仕事への参加の制限を評価します。 DASH アンケートは 3 つの部分で構成されています。 調査結果によると、各セクションから 0 ~ 100 の結果が得られます。 (0 = 謝罪なし、100 = 最大の謝罪)。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月13日

一次修了 (実際)

2021年5月10日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月15日

最初の投稿 (実際)

2020年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月31日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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