- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04597112
Effekt af myofascial frigivelsesteknik hos patienter med unilateral cervikal radikulopati
31. juli 2023 opdateret af: fatih bali, Istanbul Medipol University Hospital
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af myofascial frigivelsesteknik på smerter, bevægeudslag, muskelstyrke, funktionalitet og livskvalitet hos personer diagnosticeret med cervikal radikulopati med ensidig arminvolvering og sammenligne dette med træning.
De personer, der indgår i undersøgelsen, vil blive randomiseret i to grupper, 17 kontrolgrupper og 17 undersøgelsesgrupper.
Sessioner vil være 3 dage om ugen i 4 uger.
Konventionel fysioterapi og træningsprogram vil blive anvendt til kontrolgruppen, konventionel fysioterapi og myofascial frigørelsesteknik vil blive anvendt i interventionsgruppen.
Konventionelle fysioterapimetoder; Det vil omfatte transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), ultralyd (US), hotpack-midler.
Træningsprogram; ekstension, højre og venstre lateral fleksion, højre og venstre rotationsøvelser, chin-tuck, højre og venstre øvre trapezius muskelgruppestrækning, nakkeekstensor muskelgruppe isometriske styrkeøvelser.
Myofascial frigivelse vil blive påført fingrene, håndledsfleksor-extensor muskelgrupper, albue flexor-extensor muskelgrupper, brystmuskler og rotator cuff muskelgrupper.
Patienterne vil blive evalueret før og efter behandling med Visual Analogue Scale (VAS), goniometriske målinger, algometer, myometer, Neck Disability Scale, "Disability of Arm, Shoulder and Hand" spørgeskema (DASH).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Kalkun, 34173
- Fatih Bali
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At få en diagnose af cervikal radikulopati
- Unilaterale overekstremitetssymptomer
- Diagnosen bekræftes af lægenævnets rapport
- At være mellem 30-65 år
- Frivillig accept af at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere cervikal operation
- Tidligere cervikal traume
- Har haft myofascial terapi for cervikal radikulopati
- Langtidsbrug af kortikosteroider
- Medfødt torticollis historie
- Migræne
- Kræft
- Graviditet
- Systemisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Myofascial Release Group
Interventionsgruppe, som modtog konventionel terapi og myofascial frigørelsesterapi. Alle deltagere vil få konventionel behandling 3 dage om ugen i 4 uger.
Konventionel behandling vil omfatte 20 minutters hotpack, 5 minutter ultralyd, 20 minutter transkutan elektrisk stimulering.
I interventionsgruppen vil den myofasciale frigørelsesteknik blive anvendt på håndledsbøjere og -ekstensorer, albuebøjere og -straktorer, pectoralis, supraspinatus, infraspinatus, trapezius-muskler, startende fra fingrene efter den konventionelle behandling, 3 dage om ugen i 4 uger.
|
Myofascial frigivelse fokuserer på at reducere smerte ved at lette spændingen og stramheden i triggerpunkterne.
Terapeuten vil blidt massere myofasciaen og mærke efter stive eller strammede områder.
Normal myofascia skal føles smidig og elastisk.
Terapeuten vil begynde at massere og strække de områder, der føles stive, med let manuelt tryk.
Terapeuten hjælper derefter vævet og den støttende kappe med at frigøre tryk og tæthed.
Processen gentages flere gange på det samme triggerpunkt og på andre triggerpunkter, indtil terapeuten føler, at spændingen er helt frigivet.
|
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Kontrolgruppen vil bestå af patienter, der modtog konventionel terapi og træningsterapi.
Alle deltagere vil få konventionel behandling 3 dage om ugen i 4 uger.
Konventionel behandling vil omfatte 20 minutters hotpack, 5 minutter ultralyd, 20 minutter transkutan elektrisk stimulering.
Efter konventionel behandling vil et program bestående af nakkeekstension, lateral fleksion og rotation range of motion, strækning af trapezius-musklerne og styrkelse af nakkeekstensormusklerne blive påført kontrolgruppen i nærværelse af en fysioterapeut 3 dage om ugen i 4 dage. uger.
|
Motion anbefales af fysioterapeuter til de fleste patienter med cervikal radikulopati. I denne undersøgelse vil et tilpasset træningsprogram blive anvendt til patienter med cervikal radikulopati. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Algometer
Tidsramme: 10 minutter
|
Det er en enhed, der bruges til at evaluere følsomheden over for smerte og til at bestemme opfattelsen af tryk.
Trykalgometret har vist sig nyttigt til evaluering af fibrositis og overfølsomme pletter, triggerpunkter, arthritisaktivering og visceral smerte-trykfølsomhed.
|
10 minutter
|
Myometer
Tidsramme: 10 minutter
|
Håndmyometer er et middel til at udtrykke kraft kvantitativt.
Det foretrækkes frem for andre dynamometre på grund af dets brugervenlighed og bærbarhed.
|
10 minutter
|
Elektrogoniometer
Tidsramme: 10 minutter
|
Det er et evalueringsværktøj, der bruges til at registrere den objektive måling af leddets bevægelsesområde.
|
10 minutter
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 minut
|
Visual Analog Scale (VAS) bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til digitale.
To endedefinitioner af parameteren, der skal evalueres, er skrevet på begge ender af en 100 mm linje, og patienten bliver bedt om at angive, hvor hans/hendes tilstand er passende ved at tegne en streg eller ved at placere en prik eller markering.
|
1 minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 10 minutter
|
Det er en test bestående af ti dele, der afgør, i hvilket omfang nakkesmerter påvirker dagligdagens aktiviteter.
Spørgsmålene er af en karakter, der omfatter smertens intensitet og smertens effekt på erhvervsmæssig og social aktivitet og dens forhold til følelsesmæssige faktorer.
10 cm visuel analog skala (VAS) bruges til hvert spørgsmål.
Høje scores indikerer sværhedsgraden af sygdommen.
|
10 minutter
|
Handicap af armskulder og håndtest
Tidsramme: 10 minutter
|
Dette spørgeskema evaluerer handicap og aktivitetsbegrænsninger som følge af skader i overekstremiteterne samt begrænsningen af fritidsaktiviteter og arbejdsdeltagelse.
DASH-spørgeskemaet består af tre dele.
Ifølge undersøgelsens resultater; Et resultat på 0-100 opnås fra hvert afsnit.
(0 = ingen undskyldning, 100 = maksimal undskyldning).
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10840098-604.01.01-E.1062
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Myofascial frigivelsesteknik
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutteringLændesmerter | Temporomandibulær ledlidelseKalkun
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Université de SherbrookeAfsluttet
-
Universidad de LeónAfsluttetFodsygdomme | Myofascial smerteSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdomSpanien
-
Akdeniz UniversityPamukkale UniversityAfsluttetBækkensmerter | Myofascial triggerpunktssmerter | Bækkenbund; LempelseKalkun
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Yeditepe UniversityIkke rekrutterer endnu