- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04597112
Effekt av myofascial frisättningsteknik hos patienter med unilateral cervikal radikulopati
13 november 2024 uppdaterad av: fatih bali, Istanbul Medipol University Hospital
Syftet med studien är att undersöka effektiviteten av myofascial frisättningsteknik på smärta, rörelseomfång, muskelstyrka, funktionalitet och livskvalitet hos individer med diagnosen cervikal radikulopati med ensidig arminblandning och jämföra detta med träning.
Individerna som ingår i studien kommer att randomiseras i två grupper, 17 kontrollgrupper och 17 studiegrupper.
Sessionerna kommer att vara 3 dagar i veckan i 4 veckor.
Konventionell fysioterapi och träningsprogram kommer att tillämpas på kontrollgruppen, konventionell fysioterapi och myofascial frisättningsteknik kommer att tillämpas i interventionsgruppen.
Konventionella fysioterapimetoder; Det kommer att inkludera transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), ultraljud (US), hotpack-medel.
Träningsprogram; förlängning, höger och vänster lateral flexion, höger och vänster rotationsövningar, chin-tuck, höger och vänster övre trapezius muskelgrupp stretching, nackextensor muskelgrupp isometriska förstärkningsövningar.
Myofascial release kommer att appliceras på fingrarna, handledsflexor-extensor muskelgrupper, armbågsflexor-extensor muskelgrupper, bröstmuskler och rotatorcuff muskelgrupper.
Patienterna kommer att utvärderas före och efter behandling med Visual Analogue Scale (VAS), goniometriska mätningar, algometer, myometer, Neck Disability Scale, "Disability of Arm, Shoulder and Hand" Questionnaire (DASH).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Kalkon, 34173
- Fatih Bali
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen cervikal radikulopati
- Unilaterala övre extremitetssymtom
- Diagnosen bekräftas av läkarnämndens rapport
- Att vara mellan 30-65 år
- Frivilligt accepterande att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Tidigare cervikal operation
- Tidigare livmoderhalstrauma
- Har haft myofascial terapi för cervikal radikulopati
- Långtidsanvändning av kortikosteroider
- Medfödd torticollis historia
- Migrän
- Cancer
- Graviditet
- Systemisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Myofascial Release Group
Interventionsgrupp, som fick konventionell terapi och myofascial frisättningsterapi. Alla deltagare kommer att ges konventionell behandling 3 dagar i veckan i 4 veckor.
Konventionell behandling kommer att inkludera 20 minuter hotpack, 5 minuter ultraljud, 20 minuter transkutan elektrisk stimulering.
I interventionsgruppen kommer den myofasciala frisättningstekniken att tillämpas på handledsböjare och -sträckare, armbågsböjare och -sträckare, pectoralis, supraspinatus, infraspinatus, trapeziusmuskler, med start från fingrarna efter den konventionella behandlingen, 3 dagar i veckan i 4 veckor.
|
Myofascial release fokuserar på att minska smärta genom att lindra spänningen och tätheten i triggerpunkterna.
Terapeuten masserar försiktigt myofascia och känner efter stela eller åtstramade områden.
Normal myofascia ska kännas böjlig och elastisk.
Terapeuten kommer att börja massera och sträcka de områden som känns stela med lätt manuellt tryck.
Terapeuten hjälper sedan vävnaden och det stödjande höljet att släppa tryck och täthet.
Processen upprepas flera gånger på samma triggerpunkt och på andra triggerpunkter tills terapeuten känner att spänningen är helt släppt.
|
|
Aktiv komparator: Träningsgrupp
Kontrollgruppen kommer att bestå av patienter som fått konventionell terapi och träningsterapi.
Alla deltagare kommer att ges konventionell behandling 3 dagar i veckan i 4 veckor.
Konventionell behandling kommer att inkludera 20 minuter hotpack, 5 minuter ultraljud, 20 minuter transkutan elektrisk stimulering.
Efter konventionell behandling kommer ett program bestående av nackextensor, lateral flexion och rotation range of motion, stretching av trapeziusmuskulaturen och förstärkning av nacksextensormusklerna att tillämpas på kontrollgruppen i närvaro av en sjukgymnast 3 dagar i veckan i 4 dagar. Veckor.
|
Träning rekommenderas av fysioterapeuter för de flesta patienter med cervikal radikulopati. I denna studie kommer ett anpassat träningsprogram att tillämpas för patienter med cervikal radikulopati. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Algometer
Tidsram: 10 minuter
|
Det är en enhet som används för att utvärdera känsligheten för smärta och för att bestämma uppfattningen av tryck.
Tryckalgometern har visat sig användbar för att utvärdera fibrosit och överkänsliga fläckar, triggerpunkter, artritaktivering och visceral smärt-tryckkänslighet.
|
10 minuter
|
|
Myometer
Tidsram: 10 minuter
|
Handmyometer är ett sätt att uttrycka kraft kvantitativt.
Den är att föredra framför andra dynamometrar på grund av dess enkla användning och portabilitet.
|
10 minuter
|
|
Elektrogoniometer
Tidsram: 10 minuter
|
Det är ett utvärderingsverktyg som används för att registrera objektiva mätningar av ledens rörelseomfång.
|
10 minuter
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 1 minut
|
Visual Analog Scale (VAS) används för att omvandla vissa värden som inte kan mätas numeriskt till digitala.
Två slutdefinitioner av parametern som ska utvärderas skrivs på båda ändarna av en 100 mm linje och patienten uppmanas att ange var hans/hennes tillstånd är lämpligt genom att rita en linje eller genom att placera en prick eller markering.
|
1 minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 10 minuter
|
Det är ett test som består av tio delar som avgör i vilken utsträckning nacksmärtor påverkar dagliga aktiviteter.
Frågorna är av en karaktär som omfattar smärtans intensitet och smärtans effekt på yrkesmässig och social aktivitet och dess samband med emotionella faktorer.
10 cm visuell analog skala (VAS) används för varje fråga.
Höga poäng indikerar svårighetsgraden av sjukdomen.
|
10 minuter
|
|
Handikapp av armaxel och handtest
Tidsram: 10 minuter
|
Detta frågeformulär utvärderar funktionshinder och aktivitetsbegränsningar till följd av skador på övre extremiteter, samt begränsningen av fritidsaktiviteter och arbetsdeltagande.
DASH-enkäten består av tre delar.
Enligt undersökningsresultaten; Ett resultat på 0-100 erhålls från varje avsnitt.
(0 = ingen ursäkt, 100 = maximal ursäkt).
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10840098-604.01.01-E.1062
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .