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Wirkung der myofaszialen Release-Technik bei Patienten mit einseitiger zervikaler Radikulopathie

31. Juli 2023 aktualisiert von: fatih bali, Istanbul Medipol University Hospital
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der myofaszialen Release-Technik auf Schmerz, Bewegungsumfang, Muskelkraft, Funktionalität und Lebensqualität bei Personen mit diagnostizierter zervikaler Radikulopathie mit einseitiger Armbeteiligung zu untersuchen und dies mit körperlicher Betätigung zu vergleichen. Die in die Studie eingeschlossenen Personen werden in zwei Gruppen randomisiert, 17 Kontroll- und 17 Studiengruppen. Die Sitzungen finden 4 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche statt. Konventionelle Physiotherapie und Trainingsprogramme werden in der Kontrollgruppe angewendet, konventionelle Physiotherapie und myofasziale Release-Technik werden in der Interventionsgruppe angewendet. Konventionelle physiotherapeutische Methoden; Es umfasst transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Ultraschall (US) und Hotpack-Mittel. Übungsprogramm; Streckung, seitliche Beugung rechts und links, Rotationsübungen rechts und links, Klimmzug, Dehnung der rechten und linken oberen Trapezius-Muskelgruppe, isometrische Kräftigungsübungen für die Nackenstrecker-Muskelgruppe. Myofasziales Release wird auf die Finger, Beuge- und Streckmuskelgruppen des Handgelenks, Beuge- und Streckmuskelgruppen des Ellbogens, Brustmuskeln und Muskelgruppen der Rotatorenmanschette angewendet. Die Patienten werden vor und nach der Behandlung mit visueller Analogskala (VAS), goniometrischen Messungen, Algometer, Myometer, Nackenbehinderungsskala, „Behinderung von Arm, Schulter und Hand“-Fragebogen (DASH) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Truthahn, 34173
        • Fatih Bali

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose einer zervikalen Radikulopathie erhalten
  • Einseitige Symptome der oberen Extremität
  • Die Diagnose wird durch den Bericht der Ärztekammer bestätigt
  • Zwischen 30 und 65 Jahre alt sein
  • Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Frühere zervikale Operation
  • Vorheriges zervikales Trauma
  • Hatte eine myofasziale Therapie wegen zervikaler Radikulopathie
  • Langzeitanwendung von Kortikosteroiden
  • Geschichte des angeborenen Torticollis
  • Migräne
  • Krebs
  • Schwangerschaft
  • Systemische Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Myofasziale Release-Gruppe
Interventionsgruppe, die eine konventionelle Therapie und eine myofasziale Release-Therapie erhielt. Alle Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche eine konventionelle Behandlung. Die konventionelle Behandlung umfasst 20 Minuten Hotpack, 5 Minuten Ultraschall, 20 Minuten transkutane Elektrostimulation. In der Interventionsgruppe wird die myofasziale Release-Technik auf die Handgelenkbeuger und -strecker, Ellbogenbeuger und -strecker, Pectoralis, Supraspinatus, Infraspinatus, Trapeziusmuskeln angewendet, beginnend mit den Fingern nach der konventionellen Behandlung, 3 Tage die Woche für 4 Wochen.
Sonstiges: Myofasziale Release-Technik
Myofascial Release konzentriert sich auf die Schmerzlinderung, indem die Anspannung und Anspannung in den Triggerpunkten gelockert wird. Der Therapeut massiert sanft die Myofaszien und tastet nach steifen oder verspannten Bereichen. Normale Myofaszien sollten sich biegsam und elastisch anfühlen. Der Therapeut beginnt mit leichtem manuellem Druck, die Bereiche zu massieren und zu dehnen, die sich steif anfühlen. Der Therapeut unterstützt dann das Gewebe und die Stützhülle dabei, Druck und Verspannungen zu lösen. Der Vorgang wird mehrmals am selben Triggerpunkt und an anderen Triggerpunkten wiederholt, bis der Therapeut spürt, dass die Spannung vollständig gelöst ist.
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten, die eine konventionelle Therapie und eine Bewegungstherapie erhalten haben. Alle Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche eine konventionelle Behandlung. Die konventionelle Behandlung umfasst 20 Minuten Hotpack, 5 Minuten Ultraschall, 20 Minuten transkutane Elektrostimulation. Nach konventioneller Behandlung wird bei der Kontrollgruppe in Anwesenheit eines Physiotherapeuten 3 Tage die Woche für 4 ein Programm bestehend aus Nackenstreckung, Lateralflexion und Rotationsbewegung, Dehnung der Trapeziusmuskulatur und Kräftigung der Nackenstreckmuskulatur durchgeführt Wochen.
Sonstiges: Die Übung

Übung wird von Physiotherapeuten für die meisten Patienten mit zervikaler Radikulopathie empfohlen.

In dieser Studie wird ein maßgeschneidertes Trainingsprogramm für Patienten mit zervikaler Radikulopathie angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Algometer
Zeitfenster: 10 Minuten
Es ist ein Gerät zur Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit und zur Bestimmung des Druckempfindens. Das Druckalgometer hat sich bei der Beurteilung von Fibrositis und überempfindlichen Stellen, Triggerpunkten, Arthritisaktivierung und viszeraler Schmerzdruckempfindlichkeit als nützlich erwiesen.
10 Minuten
Myometer
Zeitfenster: 10 Minuten
Handmyometer ist ein Mittel, um Kraft quantitativ auszudrücken. Aufgrund seiner Benutzerfreundlichkeit und Tragbarkeit wird es anderen Dynamometern vorgezogen.
10 Minuten
Elektrogoniometer
Zeitfenster: 10 Minuten
Es ist ein Auswertungstool zur Erfassung der objektiven Messung des Bewegungsumfangs der Gelenke.
10 Minuten
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Minute
Visual Analog Scale (VAS) wird verwendet, um einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in digitale umzuwandeln. Zwei Enddefinitionen des zu bewertenden Parameters werden an beiden Enden einer 100-mm-Linie geschrieben, und der Patient wird gebeten, anzugeben, wo sein / ihr Zustand angemessen ist, indem er eine Linie zieht oder einen Punkt oder eine Markierung setzt.
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hals-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 10 Minuten
Es handelt sich um einen zehnteiligen Test, der ermittelt, inwieweit Nackenschmerzen die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen. Die Fragen umfassen die Intensität des Schmerzes und die Auswirkung des Schmerzes auf die berufliche und soziale Aktivität und seine Beziehung zu emotionalen Faktoren. Für jede Frage wird eine visuelle Analogskala von 10 cm (VAS) verwendet. Hohe Werte zeigen die Schwere der Erkrankung an.
10 Minuten
Behinderung des Armschulter- und Handtests
Zeitfenster: 10 Minuten
Dieser Fragebogen bewertet die Behinderung und Aktivitätseinschränkungen infolge einer Verletzung der oberen Extremitäten sowie die Einschränkung der Freizeitaktivitäten und der Arbeitsteilnahme. Der DASH-Fragebogen besteht aus drei Teilen. Nach den Umfrageergebnissen; Aus jedem Abschnitt wird ein Ergebnis von 0-100 erhalten. (0 = keine Entschuldigung, 100 = maximale Entschuldigung).
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10840098-604.01.01-E.1062

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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