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Effetto della tecnica di rilascio miofasciale nei pazienti con radicolopatia cervicale unilaterale

13 novembre 2024 aggiornato da: fatih bali, Istanbul Medipol University Hospital
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'efficacia della tecnica di rilascio miofasciale su dolore, range di movimento, forza muscolare, funzionalità e qualità della vita in soggetti con diagnosi di radicolopatia cervicale con coinvolgimento unilaterale del braccio e confrontarla con l'esercizio. Gli individui inclusi nello studio saranno randomizzati in due gruppi, 17 gruppi di controllo e 17 gruppi di studio. Le sessioni saranno 3 giorni a settimana per 4 settimane. La fisioterapia convenzionale e il programma di esercizi saranno applicati al gruppo di controllo, la fisioterapia convenzionale e la tecnica di rilascio miofasciale saranno applicate al gruppo di intervento. Metodi fisioterapici convenzionali; Comprenderà la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), gli ultrasuoni (USA), gli agenti hotpack. Programma di esercizi; estensione, flessione laterale destra e sinistra, esercizi di rotazione destra e sinistra, sottogola, stiramento del gruppo muscolare del trapezio superiore destro e sinistro, esercizi di rafforzamento isometrico del gruppo muscolare estensore del collo. Il rilascio miofasciale verrà applicato alle dita, ai gruppi muscolari flessori-estensori del polso, ai gruppi muscolari flessori-estensori del gomito, ai muscoli pettorali e ai gruppi muscolari della cuffia dei rotatori. I pazienti saranno valutati prima e dopo il trattamento con Visual Analogue Scale (VAS), misurazioni goniometriche, algometro, miometro, Neck Disability Scale, Questionario "Disability of Arm, Shoulder and Hand" (DASH).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Tacchino, 34173
        • Fatih Bali

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ottenere una diagnosi di radicolopatia cervicale
  • Sintomi unilaterali degli arti superiori
  • La diagnosi è confermata dal referto della commissione medica
  • Avere un'età compresa tra 30 e 65 anni
  • Accettazione volontaria per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Precedente operazione cervicale
  • Precedente trauma cervicale
  • Ho avuto una terapia miofasciale per radicolopatia cervicale
  • Uso a lungo termine di corticosteroidi
  • Storia di torcicollo congenito
  • Emicrania
  • Cancro
  • Gravidanza
  • Malattia sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di rilascio miofasciale
Gruppo di intervento, che ha ricevuto terapia convenzionale e terapia di rilascio miofasciale. Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento convenzionale 3 giorni a settimana per 4 settimane. Il trattamento convenzionale includerà 20 minuti di impacco caldo, 5 minuti di ultrasuoni, 20 minuti di stimolazione elettrica transcutanea. Nel gruppo di intervento, la tecnica di rilascio miofasciale verrà applicata ai muscoli flessori ed estensori del polso, flessori ed estensori del gomito, pettorale, sovraspinato, infraspinato, trapezio, a partire dalle dita dopo il trattamento convenzionale, 3 giorni a settimana per 4 settimane.
Altro: Tecnica di rilascio miofasciale
Il rilascio miofasciale si concentra sulla riduzione del dolore allentando la tensione e la tensione nei punti trigger. Il terapista massaggerà delicatamente la miofascia e tasterà le aree rigide o tese. La miofascia normale dovrebbe essere flessibile ed elastica. Il terapista inizierà a massaggiare e ad allungare le aree che si sentono rigide con una leggera pressione manuale. Il terapista quindi aiuta il tessuto e la guaina di supporto a rilasciare la pressione e la tensione. Il processo viene ripetuto più volte sullo stesso punto trigger e su altri punti trigger finché il terapeuta non sente che la tensione è stata completamente rilasciata.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi
Il gruppo di controllo sarà composto da pazienti che hanno ricevuto terapia convenzionale e terapia fisica. Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento convenzionale 3 giorni a settimana per 4 settimane. Il trattamento convenzionale includerà 20 minuti di impacco caldo, 5 minuti di ultrasuoni, 20 minuti di stimolazione elettrica transcutanea. Dopo il trattamento convenzionale, al gruppo di controllo verrà applicato un programma composto da estensione del collo, flessione laterale e rotazione del range di movimento, allungamento dei muscoli trapezi e rafforzamento dei muscoli estensori del collo in presenza di un fisioterapista 3 giorni a settimana per 4 settimane.
Altro: Esercizio

L'esercizio fisico è raccomandato dai fisioterapisti per la maggior parte dei pazienti con radicolopatia cervicale.

In questo studio, verrà applicato un programma di esercizi personalizzato per i pazienti con radicolopatia cervicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Algometro
Lasso di tempo: 10 minuti
È un dispositivo utilizzato per valutare la sensibilità al dolore e per determinare la percezione della pressione. L'algometro della pressione si è dimostrato utile nella valutazione della fibrosite e dei punti ipersensibili, dei punti trigger, dell'attivazione dell'artrite e della sensibilità alla pressione del dolore viscerale.
10 minuti
Miometro
Lasso di tempo: 10 minuti
Il miometro a mano è un mezzo per esprimere la forza quantitativamente. È preferito rispetto ad altri dinamometri per la sua facilità d'uso e portabilità.
10 minuti
Elettrogoniometro
Lasso di tempo: 10 minuti
È uno strumento di valutazione utilizzato per registrare la misurazione obiettiva del raggio di movimento articolare.
10 minuti
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 minuti
Visual Analog Scale (VAS) viene utilizzato per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in digitale. Due definizioni finali del parametro da valutare sono scritte su entrambe le estremità di una linea di 100 mm e al paziente viene chiesto di indicare dove la sua condizione è appropriata tracciando una linea o mettendo un punto o un segno.
1 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 10 minuti
È un test composto da dieci parti che determina in che misura il dolore al collo influisce sulle attività della vita quotidiana. Le domande sono di una natura che include l'intensità del dolore e l'effetto del dolore sull'attività lavorativa e sociale e la sua relazione con i fattori emotivi. Per ogni domanda viene utilizzata una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm. Punteggi alti indicano la gravità della malattia.
10 minuti
Disabilità della spalla del braccio e del test della mano
Lasso di tempo: 10 minuti
Questo questionario valuta la disabilità e le limitazioni dell'attività derivanti da lesioni agli arti superiori, nonché la limitazione delle attività del tempo libero e della partecipazione al lavoro. Il questionario DASH si compone di tre parti. Secondo i risultati del sondaggio; Da ogni sezione si ottiene un risultato di 0-100. (0 = nessuna scusa, 100 = massimo scuse).
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10840098-604.01.01-E.1062

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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