Effect van Myofascial Release-techniek bij patiënten met unilaterale cervicale radiculopathie
13 november 2024 bijgewerkt door: fatih bali, Istanbul Medipol University Hospital
Het doel van de studie is om de effectiviteit van myofascial release-techniek op pijn, bewegingsbereik, spierkracht, functionaliteit en kwaliteit van leven te onderzoeken bij personen met de diagnose cervicale radiculopathie met unilaterale armbetrokkenheid en dit te vergelijken met inspanning.
De personen die in de studie zijn opgenomen, worden gerandomiseerd in twee groepen, 17 controle- en 17 studiegroepen.
Sessies zijn 3 dagen per week gedurende 4 weken.
Conventionele fysiotherapie en oefenprogramma zullen worden toegepast op de controlegroep, conventionele fysiotherapie en myofascial release-techniek zullen worden toegepast in de interventiegroep.
Conventionele fysiotherapeutische methoden; Het omvat transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), echografie (VS), hotpack-middelen.
Oefenprogramma; extensie, rechter en linker laterale flexie, rechter en linker rotatie-oefeningen, kin-tuck, rechter en linker bovenste trapezius spiergroep stretching, nek extensor spiergroep isometrische versterkingsoefeningen.
Myofascial release zal worden toegepast op de vingers, pols flexor-extensor spiergroepen, elleboog flexor-extensor spiergroepen, borstspieren en rotator cuff spiergroepen.
Patiënten zullen voor en na de behandeling worden geëvalueerd met Visual Analogue Scale (VAS), goniometrische metingen, algometer, myometer, Neck Disability Scale, "Disability of Arm, Shoulder and Hand" Questionnaire (DASH).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Kalkoen, 34173
- Fatih Bali
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose krijgen van cervicale radiculopathie
- Eenzijdige symptomen van de bovenste ledematen
- De diagnose wordt bevestigd door het rapport van de medische raad
- Tussen de 30 en 65 jaar oud zijn
- Vrijwillige aanvaarding om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Vorige cervicale operatie
- Eerder cervicaal trauma
- Heeft myofasciale therapie gehad voor cervicale radiculopathie
- Langdurig gebruik van corticosteroïden
- Congenitale torticollisgeschiedenis
- Migraine
- Kanker
- Zwangerschap
- Systeemziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Myofasciale releasegroep
Interventiegroep, die conventionele therapie en myofasciale releasetherapie ontvingen. Alle deelnemers krijgen gedurende 4 weken 3 dagen per week een conventionele behandeling.
Conventionele behandeling omvat 20 minuten hotpack, 5 minuten echografie, 20 minuten transcutane elektrische stimulatie.
In de interventiegroep wordt de myofascial release-techniek toegepast op de polsflexoren en -extensoren, elleboogflexoren en -extensoren, pectoralis, supraspinatus, infraspinatus, trapeziusspieren, te beginnen bij de vingers na de conventionele behandeling, 3 dagen per week gedurende 4 weken.
|
Myofascial release richt zich op het verminderen van pijn door de spanning en benauwdheid in de triggerpoints te verminderen.
De therapeut zal de myofascia zachtjes masseren en voelen voor stijve of verkrampte gebieden.
Normale myofascia moet buigzaam en elastisch aanvoelen.
De therapeut begint met het masseren en strekken van de gebieden die stijf aanvoelen met lichte handmatige druk.
De therapeut helpt dan het weefsel en de ondersteunende omhulling bij het verlichten van druk en benauwdheid.
Het proces wordt meerdere keren herhaald op hetzelfde triggerpoint en op andere triggerpoints totdat de therapeut voelt dat de spanning volledig is losgelaten.
|
|
Actieve vergelijker: Oefen groep
De controlegroep zal bestaan uit patiënten die conventionele therapie en oefentherapie hebben gekregen.
Alle deelnemers krijgen gedurende 4 weken 3 dagen per week een conventionele behandeling.
Conventionele behandeling omvat 20 minuten hotpack, 5 minuten echografie, 20 minuten transcutane elektrische stimulatie.
Na de conventionele behandeling wordt bij de controlegroep gedurende 3 dagen per week gedurende 4 weken.
|
Oefening wordt aanbevolen door fysiotherapeuten voor de meeste patiënten met cervicale radiculopathie. In dit onderzoek zal een op maat gemaakt oefenprogramma worden toegepast voor patiënten met cervicale radiculopathie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algometer
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het is een apparaat dat wordt gebruikt om de gevoeligheid voor pijn te evalueren en om de perceptie van druk te bepalen.
De drukalgometer is nuttig gebleken bij het evalueren van fibrositis en overgevoelige plekken, triggerpoints, activatie van artritis en viscerale pijn-drukgevoeligheid.
|
10 minuten
|
|
Myometer
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Hand myometer is een middel om kracht kwantitatief uit te drukken.
Het heeft de voorkeur boven andere dynamometers vanwege het gebruiksgemak en de draagbaarheid.
|
10 minuten
|
|
Elektrogoniometer
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het is een evaluatietool die wordt gebruikt om de objectieve meting van het gezamenlijke bewegingsbereik vast te leggen.
|
10 minuten
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Visual Analog Scale (VAS) wordt gebruikt om sommige waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten om te zetten in digitaal.
Twee einddefinities van de te evalueren parameter worden op beide uiteinden van een lijn van 100 mm geschreven en de patiënt wordt gevraagd aan te geven waar zijn/haar toestand van toepassing is door een lijn te trekken of door een stip of markering te plaatsen.
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het is een test bestaande uit tien onderdelen die bepaalt in welke mate nekpijn de dagelijkse activiteiten beïnvloedt.
De vragen zijn van een aard die de intensiteit van pijn en het effect van pijn op beroepsmatige en sociale activiteiten en de relatie met emotionele factoren omvat.
Voor elke vraag wordt een visueel analoge schaal (VAS) van 10 cm gebruikt.
Hoge scores geven de ernst van de ziekte aan.
|
10 minuten
|
|
Handicap van de arm-schouder- en handtest
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Deze vragenlijst evalueert de handicap en activiteitsbeperkingen als gevolg van letsel aan de bovenste extremiteit, evenals de beperking van vrijetijdsactiviteiten en arbeidsparticipatie.
De DASH-vragenlijst bestaat uit drie delen.
Volgens de onderzoeksresultaten; Uit elke sectie wordt een resultaat van 0-100 verkregen.
(0 = geen verontschuldiging, 100 = maximale verontschuldiging).
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-604.01.01-E.1062
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .