- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04597112
Efecto de la técnica de liberación miofascial en pacientes con radiculopatía cervical unilateral
31 de julio de 2023 actualizado por: fatih bali, Istanbul Medipol University Hospital
El objetivo del estudio es investigar la efectividad de la técnica de liberación miofascial sobre el dolor, el rango de movimiento, la fuerza muscular, la funcionalidad y la calidad de vida en personas diagnosticadas con radiculopatía cervical con afectación unilateral del brazo y comparar esto con el ejercicio.
Los individuos incluidos en el estudio se distribuirán aleatoriamente en dos grupos, 17 de control y 17 de estudio.
Las sesiones serán 3 días a la semana durante 4 semanas.
En el grupo control se aplicará fisioterapia convencional y programa de ejercicios, en el grupo intervención se aplicará fisioterapia convencional y técnica de liberación miofascial.
Métodos de fisioterapia convencionales; Incluirá estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), ultrasonido (EE. UU.), agentes de compresas calientes.
Programa de ejercicio; extensión, flexión lateral derecha e izquierda, ejercicios de rotación derecha e izquierda, flexión de mentón, estiramiento del grupo muscular trapecio superior derecho e izquierdo, ejercicios de fortalecimiento isométrico del grupo muscular extensor del cuello.
La liberación miofascial se aplicará a los dedos, grupos de músculos flexores-extensores de la muñeca, grupos de músculos flexores-extensores del codo, músculos pectorales y grupos de músculos del manguito rotador.
Los pacientes serán evaluados antes y después del tratamiento con Escala Visual Analógica (EVA), medidas goniométricas, algómetro, miómetro, Escala de Incapacidad de Cuello, Cuestionario de "Incapacidad de Brazo, Hombro y Mano" (DASH).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Pavo, 34173
- Fatih Bali
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obtener un diagnóstico de radiculopatía cervical
- Síntomas unilaterales de las extremidades superiores
- El diagnóstico es confirmado por el informe de la junta médica.
- Tener entre 30 y 65 años
- Aceptación voluntaria para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Operación cervical previa
- Traumatismo cervical previo
- Haber recibido terapia miofascial por radiculopatía cervical.
- Uso a largo plazo de corticosteroides.
- Historia de tortícolis congénita
- Migraña
- Cáncer
- El embarazo
- Enfermedad sistémica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de liberación miofascial
Grupo de intervención, que recibió terapia convencional y terapia de liberación miofascial. Todos los participantes recibirán tratamiento convencional 3 días a la semana durante 4 semanas.
El tratamiento convencional incluirá compresas calientes de 20 minutos, ultrasonido de 5 minutos, estimulación eléctrica transcutánea de 20 minutos.
En el grupo de intervención se aplicará la técnica de liberación miofascial en los músculos flexores y extensores de muñeca, flexores y extensores de codo, pectoral, supraespinoso, infraespinoso, trapecio, comenzando por los dedos después del tratamiento convencional, 3 días a la semana durante 4 semanas.
|
La liberación miofascial se enfoca en reducir el dolor al aliviar la tensión y la tensión en los puntos gatillo.
El terapeuta masajeará suavemente la miofascia y palpará las áreas rígidas o tensas.
La miofascia normal debe sentirse flexible y elástica.
El terapeuta comenzará a masajear y estirar las áreas que se sienten rígidas con una ligera presión manual.
Luego, el terapeuta ayuda al tejido y la vaina de apoyo a liberar la presión y la tensión.
El proceso se repite varias veces en el mismo punto gatillo y en otros puntos gatillo hasta que el terapeuta sienta que la tensión se ha liberado por completo.
|
Comparador activo: Grupo de ejercicios
El grupo de control consistirá en pacientes que recibieron terapia convencional y terapia de ejercicio.
Todos los participantes recibirán tratamiento convencional 3 días a la semana durante 4 semanas.
El tratamiento convencional incluirá compresas calientes de 20 minutos, ultrasonido de 5 minutos, estimulación eléctrica transcutánea de 20 minutos.
Tras el tratamiento convencional, se aplicará al grupo control en presencia de un fisioterapeuta un programa consistente en extensión de cuello, flexión lateral y rango de rotación, estiramiento de los músculos trapecios y fortalecimiento de los músculos extensores del cuello, 3 días a la semana durante 4 semanas.
|
Los fisioterapeutas recomiendan el ejercicio para la mayoría de los pacientes con radiculopatía cervical. En este estudio, se aplicará un programa de ejercicios personalizado para pacientes con radiculopatía cervical. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Algometro
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Es un dispositivo que se utiliza para evaluar la sensibilidad al dolor y para determinar la percepción de la presión.
El algómetro de presión ha demostrado ser útil para evaluar la fibrositis y los puntos hipersensibles, los puntos gatillo, la activación de la artritis y la sensibilidad al dolor visceral por presión.
|
10 minutos
|
Miómetro
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El miómetro de mano es un medio para expresar la fuerza cuantitativamente.
Se prefiere a otros dinamómetros debido a su facilidad de uso y portabilidad.
|
10 minutos
|
Electrogoniómetro
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Es una herramienta de evaluación utilizada para registrar la medición objetiva del rango de movimiento articular.
|
10 minutos
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
La escala analógica visual (VAS) se utiliza para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente en digitales.
Se escriben dos definiciones finales del parámetro a evaluar en ambos extremos de una línea de 100 mm y se le pide al paciente que indique dónde es apropiada su condición dibujando una línea o colocando un punto o una marca.
|
1 minuto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Es una prueba que consta de diez partes que determina en qué medida el dolor de cuello afecta las actividades de la vida diaria.
Las preguntas son de una naturaleza que incluye la intensidad del dolor y el efecto del dolor en la actividad laboral y social y su relación con los factores emocionales.
Para cada pregunta se utiliza una escala analógica visual (EVA) de 10 cm.
Las puntuaciones altas indican la gravedad de la enfermedad.
|
10 minutos
|
Prueba de discapacidad de brazo, hombro y mano
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Este cuestionario evalúa la discapacidad y las limitaciones de actividad resultantes de una lesión en la extremidad superior, así como la restricción de las actividades de ocio y la participación laboral.
El cuestionario DASH consta de tres partes.
Según los resultados de la encuesta; Se obtiene un resultado de 0-100 de cada sección.
(0 = ninguna disculpa, 100 = máxima disculpa).
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-604.01.01-E.1062
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .