Effekt av myofascial frigjøringsteknikk hos pasienter med unilateral cervikal radikulopati
13. november 2024 oppdatert av: fatih bali, Istanbul Medipol University Hospital
Målet med studien er å undersøke effektiviteten av myofascial frigjøringsteknikk på smerte, bevegelsesutslag, muskelstyrke, funksjonalitet og livskvalitet hos individer diagnostisert med cervikal radikulopati med ensidig arminvolvering og sammenligne dette med trening.
Personene som inngår i studien vil bli randomisert i to grupper, 17 kontrollgrupper og 17 studiegrupper.
Øktene vil være 3 dager i uken i 4 uker.
Konvensjonell fysioterapi og treningsprogram vil bli brukt på kontrollgruppen, konvensjonell fysioterapi og myofascial frigjøringsteknikk vil bli brukt i intervensjonsgruppen.
Konvensjonelle fysioterapimetoder; Det vil inkludere transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), ultralyd (US), hotpack-midler.
Treningsprogram; ekstensjon, høyre og venstre sidefleksjon, høyre og venstre rotasjonsøvelser, chin-tuck, høyre og venstre øvre trapezius muskelgruppe stretching, nakke ekstensor muskelgruppe isometriske styrkeøvelser.
Myofascial frigjøring vil bli brukt på fingrene, håndleddsfleksor-extensor muskelgrupper, albue flexor-extensor muskelgrupper, brystmuskler og rotator cuff muskelgrupper.
Pasientene vil bli evaluert før og etter behandling med Visual Analogue Scale (VAS), goniometriske målinger, algometer, myometer, Neck Disability Scale, "Disability of Arm, Shoulder and Hand" Questionnaire (DASH).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Tyrkia, 34173
- Fatih Bali
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å få en diagnose av cervikal radikulopati
- Unilaterale overekstremitetssymptomer
- Diagnosen bekreftes av legestyrets rapport
- Å være mellom 30-65 år
- Frivillig aksept for å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere livmorhalsoperasjon
- Tidligere livmorhalstraumer
- Har hatt myofascial terapi for cervikal radikulopati
- Langtidsbruk av kortikosteroider
- Medfødt torticollis historie
- Migrene
- Kreft
- Svangerskap
- Systemisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Myofascial Release Group
Intervensjonsgruppe, som mottok konvensjonell terapi og myofascial frigjøringsterapi. Alle deltakere vil få konvensjonell behandling 3 dager i uken i 4 uker.
Konvensjonell behandling vil inkludere 20 minutter varmpakke, 5 minutter ultralyd, 20 minutter transkutan elektrisk stimulering.
I intervensjonsgruppen vil myofascial release-teknikken bli brukt på håndleddsbøyerne og -ekstensorene, albuebøyerne og -strekkerne, pectoralis, supraspinatus, infraspinatus, trapezius-muskler, med start fra fingrene etter den konvensjonelle behandlingen, 3 dager i uken i 4 uker.
|
Myofascial frigjøring fokuserer på å redusere smerte ved å lette spenningen og stramheten i triggerpunktene.
Terapeuten vil forsiktig massere myofascia og kjenne etter stive eller strammede områder.
Normal myofascia skal føles smidig og elastisk.
Terapeuten vil begynne å massere og strekke områdene som føles stive med lett manuelt trykk.
Terapeuten hjelper deretter vevet og den støttende sliren med å frigjøre trykk og tetthet.
Prosessen gjentas flere ganger på samme triggerpunkt og på andre triggerpunkter til terapeuten føler at spenningen er helt utløst.
|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Kontrollgruppen vil bestå av pasienter som fikk konvensjonell terapi og treningsterapi.
Alle deltakere vil få konvensjonell behandling 3 dager i uken i 4 uker.
Konvensjonell behandling vil inkludere 20 minutter varmpakke, 5 minutter ultralyd, 20 minutter transkutan elektrisk stimulering.
Etter konvensjonell behandling vil et program bestående av nakkeekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon av bevegelsesutslag, strekking av trapezius-muskulaturen og styrking av nakkestrekkmuskulaturen påføres kontrollgruppen i nærvær av fysioterapeut 3 dager i uken i 4 uker.
|
Trening anbefales av fysioterapeuter for de fleste pasienter med cervikal radikulopati. I denne studien vil det bli brukt et tilpasset treningsprogram for pasienter med cervikal radikulopati. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Algometer
Tidsramme: 10 minutter
|
Det er en enhet som brukes til å evaluere følsomheten for smerte og for å bestemme persepsjonen av trykk.
Trykkalgometeret har vist seg nyttig for å evaluere fibrositt og overfølsomme flekker, triggerpunkter, leddgiktaktivering og visceral smerte-trykkfølsomhet.
|
10 minutter
|
|
Myometer
Tidsramme: 10 minutter
|
Håndmyometer er et middel for å uttrykke kraft kvantitativt.
Den foretrekkes fremfor andre dynamometre på grunn av dens brukervennlighet og portabilitet.
|
10 minutter
|
|
Elektrogoniometer
Tidsramme: 10 minutter
|
Det er et evalueringsverktøy som brukes til å registrere den objektive målingen av leddets bevegelsesområde.
|
10 minutter
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 minutt
|
Visual Analog Scale (VAS) brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til digitale.
To endedefinisjoner av parameteren som skal evalueres er skrevet på begge ender av en 100 mm linje, og pasienten blir bedt om å angi hvor hans/hennes tilstand er passende ved å tegne en linje eller ved å plassere en prikk eller markering.
|
1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 10 minutter
|
Det er en test bestående av ti deler som avgjør i hvilken grad nakkesmerter påvirker dagliglivets aktiviteter.
Spørsmålene er av en karakter som inkluderer smertens intensitet og smertens effekt på yrkesmessig og sosial aktivitet og dens forhold til emosjonelle faktorer.
10 cm visuell analog skala (VAS) brukes til hvert spørsmål.
Høye skårer indikerer alvorlighetsgraden av sykdommen.
|
10 minutter
|
|
Test av funksjonshemming av arm skulder og hånd
Tidsramme: 10 minutter
|
Dette spørreskjemaet evaluerer funksjonshemming og aktivitetsbegrensninger som følge av skader i øvre ekstremiteter, samt begrensning av fritidsaktiviteter og arbeidsdeltakelse.
DASH-spørreskjemaet består av tre deler.
I følge undersøkelsesresultatene; Et resultat på 0-100 oppnås fra hver seksjon.
(0 = ingen unnskyldning, 100 = maksimal unnskyldning).
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10840098-604.01.01-E.1062
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .