- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04597112
Efeito da Técnica de Liberação Miofascial em Pacientes com Radiculopatia Cervical Unilateral
13 de novembro de 2024 atualizado por: fatih bali, Istanbul Medipol University Hospital
O objetivo do estudo é investigar a eficácia da técnica de liberação miofascial na dor, amplitude de movimento, força muscular, funcionalidade e qualidade de vida em indivíduos diagnosticados com radiculopatia cervical com envolvimento unilateral do braço e comparar isso com o exercício.
Os indivíduos incluídos no estudo serão randomizados em dois grupos, 17 grupos de controle e 17 grupos de estudo.
As sessões serão 3 dias por semana durante 4 semanas.
Fisioterapia convencional e programa de exercícios serão aplicados no grupo controle, fisioterapia convencional e técnica de liberação miofascial serão aplicadas no grupo intervenção.
Métodos convencionais de fisioterapia; Incluirá Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS), Ultrassom (EUA), agentes hotpack.
Programa de exercícios; extensão, flexão lateral direita e esquerda, exercícios de rotação direita e esquerda, flexão do queixo, alongamento do grupo muscular trapézio superior direito e esquerdo, exercícios de fortalecimento isométrico do grupo muscular extensor do pescoço.
A liberação miofascial será aplicada nos dedos, grupos musculares flexores-extensores do punho, grupos musculares flexores-extensores do cotovelo, músculos peitorais e grupos musculares do manguito rotador.
Os pacientes serão avaliados antes e após o tratamento com Escala Visual Analógica (EVA), Medidas Gonimétricas, Algômetro, Miômetro, Escala de Incapacidade do Pescoço, Questionário "Incapacidade de Braço, Ombro e Mão" (DASH).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, Peru, 34173
- Fatih Bali
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Obtendo um diagnóstico de radiculopatia cervical
- Sintomas unilaterais da extremidade superior
- O diagnóstico é confirmado pelo relatório da junta médica
- Ter entre 30 e 65 anos
- Aceitação voluntária em participar do estudo
Critério de exclusão:
- operação cervical anterior
- Trauma cervical anterior
- Ter feito terapia miofascial para radiculopatia cervical
- Uso prolongado de corticosteróides
- História de torcicolo congênito
- Enxaqueca
- Câncer
- Gravidez
- Doença sistêmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Liberação Miofascial
Grupo de intervenção, que recebeu terapia convencional e terapia de liberação miofascial. Todos os participantes receberão tratamento convencional 3 dias por semana durante 4 semanas.
O tratamento convencional incluirá 20 minutos de hotpack, 5 minutos de ultrassom, 20 minutos de estimulação elétrica transcutânea.
No grupo intervenção, será aplicada a técnica de liberação miofascial nos músculos flexores e extensores do punho, flexores e extensores do cotovelo, peitorais, supraespinhoso, infraespinhoso, trapézio, a partir dos dedos após o tratamento convencional, 3 dias por semana durante 4 semanas.
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A liberação miofascial se concentra na redução da dor, aliviando a tensão e o aperto nos pontos-gatilho.
O terapeuta massageará suavemente a miofáscia e sentirá áreas rígidas ou apertadas.
A miofáscia normal deve ser flexível e elástica.
O terapeuta começará massageando e alongando as áreas que parecem rígidas com uma leve pressão manual.
O terapeuta então ajuda o tecido e a bainha de suporte a liberar a pressão e o aperto.
O processo é repetido várias vezes no mesmo ponto-gatilho e em outros pontos-gatilho até que o terapeuta sinta que a tensão foi totalmente liberada.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios
O grupo controle consistirá de pacientes que receberam terapia convencional e terapia de exercícios.
Todos os participantes receberão tratamento convencional 3 dias por semana durante 4 semanas.
O tratamento convencional incluirá 20 minutos de hotpack, 5 minutos de ultrassom, 20 minutos de estimulação elétrica transcutânea.
Após o tratamento convencional, um programa de extensão do pescoço, flexão lateral e amplitude de movimento de rotação, alongamento dos músculos trapézios e fortalecimento dos músculos extensores do pescoço será aplicado ao grupo controle na presença de um fisioterapeuta 3 dias por semana durante 4 semanas.
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O exercício é recomendado por fisioterapeutas para a maioria dos pacientes com radiculopatia cervical. Neste estudo, um programa de exercícios personalizado será aplicado para pacientes com radiculopatia cervical. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Algometro
Prazo: 10 minutos
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É um aparelho utilizado para avaliar a sensibilidade à dor e determinar a percepção da pressão.
O algômetro de pressão provou ser útil na avaliação de fibrosite e pontos hipersensíveis, pontos-gatilho, ativação de artrite e sensibilidade visceral à pressão dolorosa.
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10 minutos
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Miômetro
Prazo: 10 minutos
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O miômetro manual é um meio de expressar a força quantitativamente.
É preferido em relação a outros dinamômetros devido à sua facilidade de uso e portabilidade.
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10 minutos
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Eletrogoniômetro
Prazo: 10 minutos
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É uma ferramenta de avaliação usada para registrar a medição objetiva da amplitude de movimento articular.
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10 minutos
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Escala Visual Analógica
Prazo: 1 minuto
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A Escala Visual Analógica (VAS) é usada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente em digital.
Duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades de uma linha de 100 mm e o paciente é solicitado a indicar onde sua condição é apropriada desenhando uma linha ou colocando um ponto ou marcando.
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1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 10 minutos
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É um teste composto por dez partes que determina em que medida a dor no pescoço afeta as atividades da vida diária.
As perguntas são de natureza que incluem a intensidade da dor e o efeito da dor na atividade ocupacional e social e sua relação com fatores emocionais.
A escala visual analógica (VAS) de 10 cm é usada para cada pergunta.
Pontuações altas indicam a gravidade da doença.
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10 minutos
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Teste de Incapacidade do Braço, Ombro e Mão
Prazo: 10 minutos
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Este questionário avalia a incapacidade e as limitações de atividade resultantes da lesão da extremidade superior, bem como a restrição de atividades de lazer e participação no trabalho.
O questionário DASH consiste em três partes.
De acordo com os resultados da pesquisa; Um resultado de 0-100 é obtido de cada seção.
(0 = sem desculpas, 100 = desculpa máxima).
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-604.01.01-E.1062
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .