Venäläinen levyn rappeumatutkimus (RuDDS)
perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: Novosibirsk State University
Tautisuuntautunut venäläinen levyn rappeumatutkimus (RuDDS) Biobank Facilitating Omics -tutkimukset lannelevyjen rappeutumista
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on perustaa sairauslähtöinen biopankki, joka helpottaa lannelevyn rappeuman biologian tutkimusta. Erilaisia biologisia näytteitä (kokoveri, plasma, levykudos) sekä magneettikuvausta, kliinisiä, sosio-demografisia ja erilaisia omiikkatietoja (esim. genominen ja transkriptominen) ovat tutkijoiden ja lääkäreiden saatavilla moniin muihin multi-omiikkatutkimuksiin. Se luo pohjan DDD:n varhaisen diagnosoinnin ja sen yksilöllisen hoidon kehittämiselle.
Tutkimukseen on suunniteltu ottamaan mukaan jopa 1 100 potilasta, joilla on eriasteinen lannelevyn rappeuma. Potilaita on tarkoitus rekrytoida 36 kuukauden kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1070
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 127299
- Priorov National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630090
- Institute of Cytology and Genetics
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630091
- Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopaedics n.a.Ya.L.Tsivyan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat osallistujat, joilla on lannerangan MRI-skannaukset, jotka myös allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja täyttävät kaikki kelpoisuusehdot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta;
- Lannerangan MRI-skannausten läsnäolo;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus vapaaehtoiseen osallistumiseen annetaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vasta-aihe tai kyvyttömyys suorittaa perustoimenpiteitä;
- Aiemmat leikkaukset lannerangan millä tahansa tasolla;
- Muut ei-rappeuttavat selkärangan sairaudet, joilla voi olla vaikutusta tutkittavan turvallisuuteen, hyvinvointiin tai tutkimuksen tarkoitukseen ja suorittamiseen;
- Historia tai esiintyminen HIV, hepatiitti B, hepatiitti C.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genotyypitys
Aikaikkuna: 3 vuoden ajan
|
DNA uutetaan kokoverinäytteistä standardiprotokollan mukaisesti
|
3 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannelevyn rappeumapotilaiden fenotyyppi
Aikaikkuna: 3 vuoden ajan
|
Yleistä tietoa potilaasta, hänen sairaushistoriastaan ja lannerangan magneettikuvauksista
|
3 vuoden ajan
|
|
Plasman kokonaisproteiinien N-glykosylaation profilointi
Aikaikkuna: 3 vuoden ajan
|
Plasman glykaanien profilointi suoritetaan standardiprotokollan mukaisesti
|
3 vuoden ajan
|
|
RNA:n kokonaisprofilointi
Aikaikkuna: 3 vuoden ajan
|
Leikkauksensisäinen materiaali homogenisoidaan ja kokonais-RNA uutetaan ja muunnetaan cDNA:ksi käyttämällä Kit-sarjaa kokonais-RNA:n ja mikro-RNA:n eristämiseksi soluista ja kudoksista ja vastaavasti M-MuLV-RH First Strand cDNA -synteesipakkausta.
Uutetun RNA:n määrä ja sen laatu arvioidaan Bioanalyzer 2100:lla.
|
3 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NS02-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietokantaan, omcis-tietoihin ja muihin asiaankuuluviin tietoihin pääsemiseksi hankkeet tulee lähettää RuDDS:n ohjauskomitealle (ota yhteyttä keskusyhteyshenkilöön).
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen aikana ja 5 vuotta sen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä keskusyhteyshenkilöön onleonova@gmail.com
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .