Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rosyjskie badanie zwyrodnienia dysku (RuDDS)

24 października 2023 zaktualizowane przez: Novosibirsk State University

Zorientowane na chorobę rosyjskie badanie zwyrodnienia dysku (RuDDS) Biobank ułatwiający funkcjonalne badania omiczne nad zwyrodnieniem dysku lędźwiowego

Głównym celem tego badania jest utworzenie biobanku zorientowanego na chorobę, aby ułatwić badania w biologii zwyrodnienia dysku lędźwiowego. Różnorodne próbki biologiczne (krew pełna, osocze, tkanka dysku) wraz z obrazowaniem MRI, danymi klinicznymi, socjodemograficznymi i różnymi danymi omicznymi (np. genomowe i transkryptomiczne) będą dostępne dla badaczy i klinicystów do szeregu dalszych badań multiomicznych. Położy podwaliny pod rozwój wczesnej diagnostyki DDD i jej spersonalizowanego leczenia.

Do badania planuje się włączenie do 1100 pacjentów z różnymi stopniami zwyrodnienia dysku lędźwiowego. Planuje się rekrutację pacjentów w ciągu 36 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127299
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Priorov National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics
        • Kontakt:
          • Aleksandr Krutko, PhD, MD
          • Numer telefonu: +7 (499) 940-97-47
          • E-mail: ortho-ped@mail.ru
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630090
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Cytology and Genetics
        • Kontakt:
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630091
        • Rekrutacyjny
        • Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopaedics n.a.Ya.L.Tsivyan
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy w wieku powyżej 18 lat z dostępnymi skanami MRI kręgosłupa lędźwiowego, którzy również podpiszą świadomą zgodę i spełnią wszystkie kryteria kwalifikacyjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 18 lat;
  2. Obecność skanów MRI odcinka lędźwiowego;
  3. Dostarczono podpisaną świadomą zgodę na dobrowolny udział.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszelkie przeciwwskazania lub niemożność poddania się podstawowym zabiegom;
  2. Przebyte operacje na dowolnym poziomie odcinka lędźwiowego kręgosłupa;
  3. Inne niezwyrodnieniowe schorzenia kręgosłupa, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo, dobre samopoczucie uczestników lub cel i przebieg badania;
  4. Historia lub obecność HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotypowanie
Ramy czasowe: Przez 3 lata
DNA zostanie wyekstrahowane z próbek krwi pełnej zgodnie ze standardowym protokołem
Przez 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fenotyp pacjentów ze zwyrodnieniem dysku lędźwiowego
Ramy czasowe: Przez 3 lata
Ogólne informacje o pacjencie, jego historii medycznej oraz obrazach rezonansu magnetycznego kręgosłupa lędźwiowego
Przez 3 lata
Profilowanie całkowitych białek osocza N-glikozylacji
Ramy czasowe: Przez 3 lata
Profilowanie glikanów w osoczu zostanie przeprowadzone zgodnie ze standardowym protokołem
Przez 3 lata
Profilowanie całkowitego RNA
Ramy czasowe: Przez 3 lata
Materiał śródoperacyjny zostanie poddany homogenizacji, a całkowity RNA zostanie wyekstrahowany i przekształcony w cDNA przy użyciu odpowiednio zestawu do izolacji całkowitego RNA i mikroRNA z komórek i tkanek oraz zestawu do syntezy pierwszej nici cDNA M-MuLV-RH. Ilość wyekstrahowanego RNA oraz jego jakość zostanie oszacowana za pomocą Bioanalyzera 2100.
Przez 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novosibirsk State University

Współpracownicy

Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopaedics n.a. Ya.L. Tsivyan
N.N. Priorov National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics
Institute of Cytology and Genetics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 października 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NS02-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Aby uzyskać dostęp do bazy danych, danych omcis i innych istotnych informacji, projekty należy przesłać do komitetu sterującego (skontaktuj się z Centralną Osobą Kontaktową) RuDDS.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W trakcie prowadzenia badania i 5 lat po nim

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z Centralną Osobą Kontaktową onleonova@gmail.com

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj