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ロシアの椎間板変性研究 (RuDDS)

2023年10月24日 更新者：Novosibirsk State University

疾患指向のロシア椎間板変性研究 (RuDDS) バイオバンクが腰椎椎間板変性の機能的オミクス研究を促進

この研究の主な目的は、疾患指向のバイオバンクを確立して、腰椎椎間板変性症の生物学の研究を促進することです。 多様な生物学的サンプル (全血、血漿、椎間板組織) と MRI 画像、臨床、社会人口統計、およびさまざまなオミクス データ (例: ゲノミクスおよびトランスクリプトミクス) は、研究者や臨床医がさまざまなさらなるマルチオミクス研究に利用できるようになります。 これは、DDD の早期診断と個別化治療の開発の基礎を築くものです。

この研究は、さまざまなグレードの腰椎椎間板変性症の最大 1,100 人の患者を登録する予定です。 36か月以内に患者を募集する予定です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Olga Leonova, PhD, MD
  • 電話番号：+7 (383) 373-32-01
  • メール：onleonova@gmail.com

研究場所

  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦、127299
        • まだ募集していません
        • Priorov National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics
        • コンタクト：
          • Aleksandr Krutko, PhD, MD
          • 電話番号：+7 (499) 940-97-47
          • メール：ortho-ped@mail.ru
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630090
        • 募集
        • Institute of Cytology and Genetics
        • コンタクト：
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630091
        • 募集
        • Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopaedics n.a.Ya.L.Tsivyan
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-腰椎のMRIスキャンが利用可能な18歳以上の参加者は、インフォームドコンセントにも署名し、すべての適格基準を満たします。

説明

包含基準:

  1. 18 歳以上。
  2. -腰椎MRIスキャンの存在;
  3. 自発的な参加のための署名済みのインフォームド コンセントが提供されます。

除外基準:

  1. 禁忌またはベースライン手順を受けることができない;
  2. -腰椎の任意のレベルでの以前の手術;
  3. -被験者の安全、健康、または研究の意図と実施に影響を与える可能性のあるその他の非変性脊椎の状態;
  4. -HIV、B型肝炎、C型肝炎の病歴または存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ジェノタイピング
時間枠：3年間を通して
標準プロトコルに従って、全血サンプルから DNA を抽出します。
3年間を通して

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰椎椎間板変性症患者の表現型
時間枠：3年間を通して
患者、病歴、腰椎の MRI スキャンに関する一般情報
3年間を通して
総血漿タンパク質の N-グリコシル化プロファイリング
時間枠：3年間を通して
血漿グリカンのプロファイリングは、標準プロトコルに従って実行されます
3年間を通して
トータル RNA プロファイリング
時間枠：3年間を通して
術中材料はホモジナイズされ、細胞および組織からのトータル RNA およびマイクロ RNA の分離用キットと M-MuLV-RH First Strand cDNA Synthesis Kit をそれぞれ使用して、トータル RNA が抽出され、cDNA に変換されます。 抽出された RNA の量とその品質は、Bioanalyzer 2100 を使用して推定されます。
3年間を通して

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novosibirsk State University

協力者

Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopaedics n.a. Ya.L. Tsivyan
N.N. Priorov National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics
Institute of Cytology and Genetics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月16日

一次修了 (実際)

2022年10月19日

研究の完了 (推定)

2025年1月19日

試験登録日

最初に提出

2020年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月19日

最初の投稿 (実際)

2020年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月24日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NS02-04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データベース、omcis データ、およびその他の関連情報にアクセスするには、プロジェクトを RuDDS の運営委員会 (中央連絡担当者に連絡) に提出する必要があります。

IPD 共有時間枠

研究実施中および5年後

IPD 共有アクセス基準

中央連絡担当者 onleonova@gmail.com に連絡する

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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