Estudo russo de degeneração discal (RuDDS)
20 de dezembro de 2024 atualizado por: Novosibirsk State University
Estudo de degeneração de disco russo orientado para a doença (RuDDS) Biobanco que facilita estudos ômicos funcionais de degeneração de disco lombar
O principal objetivo deste estudo é estabelecer um biobanco orientado para doenças para facilitar a pesquisa em biologia da degeneração do disco lombar. Diversas amostras biológicas (sangue total, plasma, tecido do disco), juntamente com imagens de ressonância magnética, dados clínicos, sócio-demográficos e vários dados ômicos (por exemplo, genômica e transcriptômica) estarão disponíveis para pesquisadores e clínicos para uma variedade de outros estudos multi-ômicos. Ele estabelecerá as bases para o desenvolvimento de diagnósticos precoces de DDD e seu tratamento personalizado.
O estudo está planejado para inscrever até 1.100 pacientes com diferentes graus de degeneração do disco lombar. Está previsto recrutar pacientes dentro de 36 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1070
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 127299
- Priorov National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics
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Novosibirsk, Federação Russa, 630090
- Institute of Cytology and Genetics
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Novosibirsk, Federação Russa, 630091
- Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopaedics n.a.Ya.L.Tsivyan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com mais de 18 anos com exames de ressonância magnética da coluna lombar disponíveis, que também assinarão um consentimento informado e atenderão a todos os critérios de elegibilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos;
- Presença de ressonância magnética lombar;
- O consentimento informado assinado para participação voluntária é fornecido.
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação ou incapacidade de se submeter a procedimentos de linha de base;
- Cirurgias prévias em qualquer nível da coluna lombar;
- Outras condições não degenerativas da coluna vertebral que possam ter impacto na segurança do sujeito, bem-estar ou na intenção e condução do estudo;
- História ou presença de HIV, hepatite B, hepatite C.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Genotipagem
Prazo: Através de 3 anos
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O DNA será extraído das amostras de sangue total de acordo com o protocolo padrão
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Através de 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fenótipo de pacientes com degeneração discal lombar
Prazo: Através de 3 anos
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Informações gerais sobre um paciente, seu histórico médico e exames de ressonância magnética da coluna lombar
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Através de 3 anos
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Perfil de N-glicosilação de proteínas plasmáticas totais
Prazo: Através de 3 anos
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O perfil de glicanos plasmáticos será realizado de acordo com o protocolo padrão
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Através de 3 anos
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Perfil de RNA total
Prazo: Através de 3 anos
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O material intraoperatório será homogeneizado e o RNA total será extraído e convertido em cDNA utilizando Kit para isolamento de RNA total e microRNA de células e tecidos e Kit M-MuLV-RH First Strand cDNA Synthesis respectivamente.
A quantidade de RNA extraído e sua qualidade serão estimadas usando o Bioanalyzer 2100.
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Através de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
19 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NS02-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Para aceder à base de dados, dados omcis e outras informações relevantes, os projetos devem ser submetidos ao comité de direção (contacte a pessoa de contacto central) do RuDDS.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Durante a realização do estudo e 5 anos após
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entre em contato com a pessoa de contato central onleonova@gmail.com
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .