Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ruská studie degenerace disku (RuDDS)

24. října 2023 aktualizováno: Novosibirsk State University

Ruská studie degenerace plotének orientovaná na nemoc (RuDDS) Biobanka usnadňující funkční studie Omics degenerace bederních plotének

Hlavním cílem této studie je založit na onemocnění orientovanou biobanku pro usnadnění výzkumu biologie degenerace bederní ploténky. Různorodé biologické vzorky (plná krev, plazma, tkáň disku) spolu s MRI zobrazením, klinickými, sociodemografickými a různými omickými údaji (např. genomický a transkriptomický) bude k dispozici výzkumným pracovníkům a lékařům pro řadu dalších multiomických studií. Položí základy pro rozvoj časné diagnostiky DDD a její personalizované léčby.

Do studie je plánováno zařadit až 1 100 pacientů s různým stupněm degenerace bederní ploténky. Nábor pacientů se plánuje do 36 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Olga Leonova, PhD, MD
  • Telefonní číslo: +7 (383) 373-32-01
  • E-mail: onleonova@gmail.com

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 127299
        • Zatím nenabíráme
        • Priorov National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics
        • Kontakt:
          • Aleksandr Krutko, PhD, MD
          • Telefonní číslo: +7 (499) 940-97-47
          • E-mail: ortho-ped@mail.ru
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630090
        • Nábor
        • Institute of Cytology and Genetics
        • Kontakt:
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630091
        • Nábor
        • Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopaedics n.a.Ya.L.Tsivyan
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci starší 18 let s dostupnými MRI skeny bederní páteře, kteří také podepíší informovaný souhlas a splňují všechna kritéria způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk nad 18 let;
  2. Přítomnost bederních MRI skenů;
  3. Poskytuje se podepsaný informovaný souhlas s dobrovolnou účastí.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli kontraindikace nebo neschopnost podstoupit základní procedury;
  2. Předchozí operace na jakékoli úrovni bederní páteře;
  3. Jiné nedegenerativní stavy páteře, které mohou mít dopad na bezpečnost subjektu, pohodu nebo záměr a vedení studie;
  4. Anamnéza nebo přítomnost HIV, hepatitidy B, hepatitidy C.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genotypizace
Časové okno: Přes 3 roky
DNA bude extrahována ze vzorků plné krve podle standardního protokolu
Přes 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fenotyp pacientů s degenerací bederní ploténky
Časové okno: Přes 3 roky
Obecné informace o pacientovi, jeho anamnéze a MRI skenech bederní páteře
Přes 3 roky
Profil N-glykosylace celkových plazmatických proteinů
Časové okno: Přes 3 roky
Profilování plazmatických glykanů bude provedeno podle standardního protokolu
Přes 3 roky
Profilování celkové RNA
Časové okno: Přes 3 roky
Peroperační materiál bude homogenizován a celková RNA bude extrahována a převedena na cDNA pomocí soupravy pro izolaci celkové RNA a mikroRNA z buněk a tkání a soupravy pro syntézu M-MuLV-RH First Strand cDNA Synthesis Kit. Množství extrahované RNA a její kvalita bude odhadnuta pomocí Bioanalyzeru 2100.
Přes 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novosibirsk State University

Spolupracovníci

Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopaedics n.a. Ya.L. Tsivyan
N.N. Priorov National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics
Institute of Cytology and Genetics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. října 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NS02-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pro přístup k databázi, omcis datům a dalším relevantním informacím by měly být projekty předloženy řídícímu výboru (kontaktujte centrální kontaktní osobu) RuDDS.

Časový rámec sdílení IPD

Během provádění studie a 5 let poté

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte Centrální kontaktní osobu onleonova@gmail.com

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Genetická predispozice k nemoci

Klinické studie na Neintervenční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit