Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование дегенерации диска в России (RuDDS)

24 октября 2023 г. обновлено: Novosibirsk State University

Болезнеориентированное российское исследование дегенерации дисков (RuDDS) Биобанк, содействующий функциональным омическим исследованиям дегенерации дисков поясничного отдела позвоночника

Основная цель этого исследования - создать биобанк, ориентированный на заболевание, для облегчения исследований в области биологии дегенерации поясничного диска. Различные биологические образцы (цельная кровь, плазма, ткань диска), а также МРТ, клинические, социально-демографические и различные омические данные (например, геномные и транскриптомные) будут доступны исследователям и клиницистам для проведения различных мультиомных исследований. Это заложит основу для развития ранней диагностики DDD и ее персонализированного лечения.

В исследование планируется включить до 1100 пациентов с различной степенью дегенерации дисков поясничного отдела позвоночника. Планируется набор пациентов в течение 36 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Olga Leonova, PhD, MD
  • Номер телефона: +7 (383) 373-32-01
  • Электронная почта: onleonova@gmail.com

Места учебы

  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 127299
        • Еще не набирают
        • Priorov National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics
        • Контакт:
          • Aleksandr Krutko, PhD, MD
          • Номер телефона: +7 (499) 940-97-47
          • Электронная почта: ortho-ped@mail.ru
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630090
        • Рекрутинг
        • Institute of Cytology and Genetics
        • Контакт:
          • Yakov Tsepilov, PhD
          • Номер телефона: +7 (383) 363-49-86
          • Электронная почта: tsepilov@bionet.nsc.ru
      • Novosibirsk, Российская Федерация, 630091
        • Рекрутинг
        • Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopaedics n.a.Ya.L.Tsivyan
        • Контакт:
          • Olga Leonova, PhD, MD
          • Номер телефона: +7 (383) 373-32-01
          • Электронная почта: onleonova@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники старше 18 лет с доступными МРТ-сканами поясничного отдела позвоночника, которые также подпишут информированное согласие и будут соответствовать всем критериям приемлемости.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 18 лет;
  2. Наличие МРТ поясничного отдела позвоночника;
  3. Предоставляется подписанное информированное согласие на добровольное участие.

Критерий исключения:

  1. Любые противопоказания или невозможность пройти базовые процедуры;
  2. Перенесенные операции на любом уровне поясничного отдела позвоночника;
  3. Другие недегенеративные состояния позвоночника, которые могут повлиять на безопасность, благополучие субъекта или намерения и проведение исследования;
  4. История или наличие ВИЧ, гепатита В, гепатита С.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генотипирование
Временное ограничение: Через 3 года
ДНК будет извлечена из образцов цельной крови в соответствии со стандартным протоколом.
Через 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фенотип пациентов с дегенерацией дисков поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: Через 3 года
Общие сведения о пациенте, история его болезни и МРТ поясничного отдела позвоночника
Через 3 года
Профиль общего N-гликозилирования белков плазмы
Временное ограничение: Через 3 года
Профилирование гликанов плазмы будет проводиться в соответствии со стандартным протоколом.
Через 3 года
Общее профилирование РНК
Временное ограничение: Через 3 года
Интраоперационный материал будет гомогенизирован, а тотальная РНК будет извлечена и преобразована в кДНК с использованием набора для выделения тотальной РНК и микроРНК из клеток и тканей и набора для синтеза первой нити кДНК M-MuLV-RH соответственно. Количество выделенной РНК и ее качество будут оцениваться с помощью Bioanalyzer 2100.
Через 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novosibirsk State University

Соавторы

Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopaedics n.a. Ya.L. Tsivyan
N.N. Priorov National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics
Institute of Cytology and Genetics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 октября 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

19 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NS02-04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Чтобы получить доступ к базе данных, данным omcis и другой соответствующей информации, проекты должны быть представлены в руководящий комитет (обратитесь к центральному контактному лицу) RuDDS.

Сроки обмена IPD

За время проведения исследования и через 5 лет после

Критерии совместного доступа к IPD

Обратитесь к центральному контактному лицу onleonova@gmail.com

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неинтервенционный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться