Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Russisk diskdegenerationsundersøgelse (RuDDS)

24. oktober 2023 opdateret af: Novosibirsk State University

Sygdomsorienteret russisk diskdegenerationsundersøgelse (RuDDS) Biobank, der faciliterer funktionelle omics-studier af lændemuskulaturen

Hovedformålet med denne undersøgelse er at etablere en sygdomsorienteret biobank for at lette forskning i biologi af lumbal disc degeneration. Forskellige biologiske prøver (fuldblod, plasma, diskvæv) sammen med MR-billeddannelse, kliniske, sociodemografiske og forskellige omics-data (f.eks. genomic og transcriptomic) vil være tilgængelig for forskere og klinikere til en række yderligere multi-omics undersøgelser. Det vil lægge grunden til udviklingen af ​​tidlig diagnostik af DDD og dens personlige behandling.

Undersøgelsen er planlagt til at indskrive op til 1.100 patienter med forskellige grader af lumbal diskdegeneration. Det er planen at rekruttere patienter inden for 36 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 127299
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Priorov National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics
        • Kontakt:
          • Aleksandr Krutko, PhD, MD
          • Telefonnummer: +7 (499) 940-97-47
          • E-mail: ortho-ped@mail.ru
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630090
        • Rekruttering
        • Institute of Cytology and Genetics
        • Kontakt:
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630091
        • Rekruttering
        • Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopaedics n.a.Ya.L.Tsivyan
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere over 18 år med tilgængelige MR-scanninger af lændehvirvelsøjlen, som også vil underskrive et informeret samtykke og opfylde alle berettigelseskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 18;
  2. Tilstedeværelse af lumbale MR-scanninger;
  3. Der gives underskrevet informeret samtykke til frivillig deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver kontraindikation eller manglende evne til at gennemgå basisprocedurer;
  2. Tidligere operationer på ethvert niveau af lændehvirvelsøjlen;
  3. Andre ikke-degenerative rygmarvstilstande, der kan have en indvirkning på forsøgspersonens sikkerhed, velbefindende eller hensigten og gennemførelsen af ​​undersøgelsen;
  4. Anamnese eller tilstedeværelse af HIV, hepatitis B, hepatitis C.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genotyping
Tidsramme: Gennem 3 år
DNA vil blive ekstraheret fra fuldblodsprøverne i henhold til standardprotokollen
Gennem 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fænotype af patienter med lumbal disc degeneration
Tidsramme: Gennem 3 år
Generel information om en patient, hans sygehistorie og MR-scanninger af lændehvirvelsøjlen
Gennem 3 år
Total plasmaproteiner N-glykosyleringsprofilering
Tidsramme: Gennem 3 år
Plasmaglykanprofileringen vil blive udført i henhold til standardprotokol
Gennem 3 år
Total RNA-profilering
Tidsramme: Gennem 3 år
Det intraoperative materiale vil blive homogeniseret, og totalt RNA vil blive ekstraheret og konverteret til cDNA ved hjælp af Kit til isolering af totalt RNA og mikroRNA fra henholdsvis celler og væv og M-MuLV-RH First Strand cDNA Synthesis Kit. Mængden af ​​ekstraheret RNA og dets kvalitet vil blive estimeret ved hjælp af Bioanalyzer 2100.
Gennem 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novosibirsk State University

Samarbejdspartnere

Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopaedics n.a. Ya.L. Tsivyan
N.N. Priorov National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics
Institute of Cytology and Genetics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. oktober 2022

Studieafslutning (Anslået)

19. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NS02-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For at få adgang til databasen, omcis-data og anden relevant information skal projekter indsendes til styregruppen (kontakt den centrale kontaktperson) i RuDDS.

IPD-delingstidsramme

Under undersøgelsens gennemførelse og 5 år efter

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt den centrale kontaktperson onleonova@gmail.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner