俄罗斯椎间盘退变研究 (RuDDS)
2023年10月24日 更新者：Novosibirsk State University
以疾病为导向的俄罗斯椎间盘退变研究 (RuDDS) 生物库促进腰椎间盘退变的功能组学研究
本研究的主要目的是建立以疾病为导向的生物样本库，以促进腰椎间盘退变的生物学研究。 多种生物样本（全血、血浆、椎间盘组织）以及 MRI 成像、临床、社会人口统计学和各种组学数据（例如 基因组学和转录组学）将可供研究人员和临床医生进行各种进一步的多组学研究。 它将为 DDD 的早期诊断及其个性化治疗的发展奠定基础。
该研究计划招募多达 1,100 名患有不同程度腰椎间盘退变的患者。 计划在 36 个月内招募患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Olga Leonova, PhD, MD
- 电话号码：+7 (383) 373-32-01
- 邮箱：onleonova@gmail.com
学习地点
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Moscow、俄罗斯联邦、127299
- 尚未招聘
- Priorov National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics
-
接触：
- Aleksandr Krutko, PhD, MD
- 电话号码：+7 (499) 940-97-47
- 邮箱：ortho-ped@mail.ru
-
Novosibirsk、俄罗斯联邦、630090
- 招聘中
- Institute of Cytology and Genetics
-
接触：
- Yakov Tsepilov, PhD
- 电话号码：+7 (383) 363-49-86
- 邮箱：tsepilov@bionet.nsc.ru
-
Novosibirsk、俄罗斯联邦、630091
- 招聘中
- Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopaedics n.a.Ya.L.Tsivyan
-
接触：
- Olga Leonova, PhD, MD
- 电话号码：+7 (383) 373-32-01
- 邮箱：onleonova@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 18 岁以上且可进行腰椎 MRI 扫描的参与者，他们还将签署知情同意书并符合所有资格标准。
描述
纳入标准：
- 18岁以上；
- 存在腰椎 MRI 扫描；
- 提供自愿参与的签署知情同意书。
排除标准：
- 任何禁忌症或无法进行基线程序；
- 腰椎任何水平的既往手术；
- 可能影响受试者安全、健康或研究的意图和进行的其他非退行性脊柱疾病；
- HIV、乙型肝炎、丙型肝炎的病史或存在。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基因分型
大体时间：通过3年
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将根据标准方案从全血样本中提取 DNA
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通过3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰椎间盘退变患者表型
大体时间：通过3年
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关于患者的一般信息、病史和腰椎 MRI 扫描
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通过3年
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总血浆蛋白 N-糖基化分析
大体时间：通过3年
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血浆聚糖分析将根据标准方案进行
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通过3年
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总RNA分析
大体时间：通过3年
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将术中材料匀浆并提取总 RNA，并分别使用用于从细胞和组织中分离总 RNA 和 microRNA 的试剂盒和 M-MuLV-RH 第一链 cDNA 合成试剂盒将其转化为 cDNA。
将使用 Bioanalyzer 2100 估计提取的 RNA 的量及其质量。
|
通过3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月16日
初级完成 (实际的)
2022年10月19日
研究完成 (估计的)
2025年1月19日
研究注册日期
首次提交
2020年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月19日
首次发布 (实际的)
2020年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月24日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NS02-04
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
要访问数据库、omcis 数据和其他相关信息，项目应提交给 RuDDS 的指导委员会（联系中央联系人）。
IPD 共享时间框架
在研究进行期间和 5 年后
IPD 共享访问标准
联系中央联系人 onleonova@gmail.com
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
非介入式的临床试验
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Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust完全的
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Charite University, Berlin, Germany招聘中