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Studio russo sulla degenerazione del disco (RuDDS)

24 ottobre 2023 aggiornato da: Novosibirsk State University

Studio sulla degenerazione del disco russo orientato alla malattia (RuDDS) Biobanca che facilita gli studi di omica funzionale sulla degenerazione del disco lombare

Lo scopo principale di questo studio è stabilire una biobanca orientata alla malattia per facilitare la ricerca in biologia della degenerazione del disco lombare. Diversi campioni biologici (sangue intero, plasma, tessuto discale) insieme a immagini MRI, dati clinici, socio-demografici e vari dati omici (ad es. genomica e trascrittomica) saranno disponibili per ricercatori e clinici per una varietà di ulteriori studi multi-omici. Getterà le basi per lo sviluppo della diagnosi precoce del DDD e del suo trattamento personalizzato.

Lo studio prevede di arruolare fino a 1.100 pazienti con diversi gradi di degenerazione del disco lombare. Si prevede di reclutare pazienti entro 36 mesi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Olga Leonova, PhD, MD
  • Numero di telefono: +7 (383) 373-32-01
  • Email: onleonova@gmail.com

Luoghi di studio

      • Moscow, Federazione Russa, 127299
        • Non ancora reclutamento
        • Priorov National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics
        • Contatto:
          • Aleksandr Krutko, PhD, MD
          • Numero di telefono: +7 (499) 940-97-47
          • Email: ortho-ped@mail.ru
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630090
        • Reclutamento
        • Institute of Cytology and Genetics
        • Contatto:
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630091
        • Reclutamento
        • Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopaedics n.a.Ya.L.Tsivyan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti di età superiore ai 18 anni con scansioni MRI disponibili della colonna lombare, che firmeranno anche un consenso informato e soddisferanno tutti i criteri di ammissibilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età superiore a 18 anni;
  2. Presenza di scansioni MRI lombari;
  3. Viene fornito il consenso informato firmato per la partecipazione volontaria.

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi controindicazione o incapacità di sottoporsi a procedure di base;
  2. Precedenti interventi chirurgici a qualsiasi livello della colonna lombare;
  3. Altre condizioni spinali non degenerative che possono avere un impatto sulla sicurezza del soggetto, sul benessere o sull'intento e sulla conduzione dello studio;
  4. Storia o presenza di HIV, epatite B, epatite C.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genotipizzazione
Lasso di tempo: Attraverso 3 anni
Il DNA sarà estratto dai campioni di sangue intero secondo il protocollo standard
Attraverso 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fenotipo dei pazienti con degenerazione del disco lombare
Lasso di tempo: Attraverso 3 anni
Informazioni generali su un paziente, la sua storia medica e le scansioni MRI della colonna lombare
Attraverso 3 anni
Profili di N-glicosilazione delle proteine ​​plasmatiche totali
Lasso di tempo: Attraverso 3 anni
Il profilo dei glicani plasmatici sarà eseguito secondo il protocollo standard
Attraverso 3 anni
Profilazione dell'RNA totale
Lasso di tempo: Attraverso 3 anni
Il materiale intraoperatorio sarà omogeneizzato e l'RNA totale sarà estratto e convertito in cDNA utilizzando rispettivamente il kit per l'isolamento di RNA totale e microRNA da cellule e tessuti e il kit di sintesi del cDNA del primo filamento M-MuLV-RH. La quantità di RNA estratto e la sua qualità saranno stimate utilizzando Bioanalyzer 2100.
Attraverso 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

19 ottobre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

19 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Per accedere alla banca dati, ai dati omcis e ad altre informazioni rilevanti, i progetti devono essere presentati al comitato direttivo (contattare il referente centrale) del RuDDS.

Periodo di condivisione IPD

Durante la conduzione dello studio e 5 anni dopo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta il referente centrale onleonova@gmail.com

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Non interventistico

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