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러시아 디스크 변성 연구 (RuDDS)

2023년 10월 24일 업데이트: Novosibirsk State University

질병 중심의 러시아 디스크 변성 연구(RuDDS) 바이오뱅크 요추 디스크 변성의 기능적 오믹스 연구 촉진

본 연구의 주된 목적은 요추 추간판 퇴행의 생물학 연구를 촉진하기 위해 질병 지향적인 바이오뱅크를 구축하는 것입니다. MRI 영상, 임상, 사회 인구 통계 및 다양한 오믹스 데이터(예: genomic 및 transcriptomic)은 다양한 다중 오믹스 연구를 위해 연구자와 임상의가 사용할 수 있습니다. 이는 DDD의 조기 진단 및 맞춤형 치료 개발을 위한 토대를 마련할 것입니다.

이 연구는 다양한 등급의 요추 디스크 변성을 가진 최대 1,100명의 환자를 등록할 계획입니다. 36개월 이내에 환자를 모집할 계획이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Olga Leonova, PhD, MD
  • 전화번호: +7 (383) 373-32-01
  • 이메일: onleonova@gmail.com

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Moscow, 러시아 연방, 127299
        • 아직 모집하지 않음
        • Priorov National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics
        • 연락하다:
          • Aleksandr Krutko, PhD, MD
          • 전화번호: +7 (499) 940-97-47
          • 이메일: ortho-ped@mail.ru
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630090
        • 모병
        • Institute of Cytology and Genetics
        • 연락하다:
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630091
        • 모병
        • Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopaedics n.a.Ya.L.Tsivyan
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

요추의 MRI 스캔이 가능한 18세 이상의 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 모든 자격 기준을 충족합니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 요추 MRI 스캔의 존재;
  3. 자발적인 참여에 대한 서명된 동의서가 제공됩니다.

제외 기준:

  1. 기본 절차를 수행할 수 없는 모든 금기 사항 또는 무능력
  2. 요추의 모든 수준에서 이전 수술;
  3. 피험자 안전, 웰빙 또는 연구 의도 및 수행에 영향을 미칠 수 있는 기타 비퇴행성 척추 상태
  4. HIV, B형 간염, C형 간염의 병력 또는 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자형
기간: 3년을 통해
DNA는 표준 프로토콜에 따라 전혈 샘플에서 추출됩니다.
3년을 통해

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요추 디스크 변성 환자의 표현형
기간: 3년을 통해
환자, 그의 병력 및 요추의 MRI 스캔에 대한 일반 정보
3년을 통해
총 혈장 단백질 N-글리코실화 프로파일링
기간: 3년을 통해
혈장 글리칸 프로파일링은 표준 프로토콜에 따라 수행됩니다.
3년을 통해
총 RNA 프로파일링
기간: 3년을 통해
수술 중 재료는 균질화되고 총 RNA는 추출되어 세포와 조직에서 총 RNA 및 마이크로 RNA 분리를 위한 키트와 M-MuLV-RH First Strand cDNA 합성 키트를 각각 사용하여 cDNA로 변환됩니다. 추출된 RNA의 양과 품질은 Bioanalyzer 2100을 사용하여 추정됩니다.
3년을 통해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novosibirsk State University

협력자

Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopaedics n.a. Ya.L. Tsivyan
N.N. Priorov National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics
Institute of Cytology and Genetics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 19일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NS02-04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터베이스, omcis 데이터 및 기타 관련 정보에 액세스하려면 RuDDS의 운영 위원회(중앙 담당자에게 문의)에 프로젝트를 제출해야 합니다.

IPD 공유 기간

연구 수행 중 및 이후 5년

IPD 공유 액세스 기준

중앙 담당자에게 연락 onleonova@gmail.com

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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