Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rysk skivdegenerationsstudie (RuDDS)

24 oktober 2023 uppdaterad av: Novosibirsk State University

Sjukdomsorienterad rysk diskdegenerationsstudie (RuDDS) Biobank som underlättar funktionella omicsstudier av lumbal diskdegeneration

Huvudsyftet med denna studie är att upprätta en sjukdomsorienterad biobank för att underlätta forskning i biologi av länddiskens degeneration. Olika biologiska prover (helblod, plasma, diskvävnad) tillsammans med MRT-avbildning, kliniska, sociodemografiska och olika omicsdata (t.ex. genomic och transcriptomic) kommer att vara tillgängliga för forskare och kliniker för en mängd ytterligare multi-omics-studier. Det kommer att lägga grunden för utvecklingen av tidig diagnostik av DDD och dess personliga behandling.

Studien är planerad att inkludera upp till 1 100 patienter med olika grader av ländryggsdiskdegeneration. Det är planerat att rekrytera patienter inom 36 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 127299
        • Har inte rekryterat ännu
        • Priorov National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics
        • Kontakt:
          • Aleksandr Krutko, PhD, MD
          • Telefonnummer: +7 (499) 940-97-47
          • E-post: ortho-ped@mail.ru
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630090
        • Rekrytering
        • Institute of Cytology and Genetics
        • Kontakt:
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630091
        • Rekrytering
        • Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopaedics n.a.Ya.L.Tsivyan
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare över 18 år med tillgängliga MRI-skanningar av ländryggen, som också kommer att underteckna ett informerat samtycke och uppfylla alla behörighetskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder över 18;
  2. Förekomst av lumbala MRI-skanningar;
  3. Undertecknat informerat samtycke för frivilligt deltagande tillhandahålls.

Exklusions kriterier:

  1. Varje kontraindikation eller oförmåga att genomgå baslinjeprocedurer;
  2. Tidigare operationer på vilken nivå som helst av ländryggen;
  3. Andra icke-degenerativa ryggradstillstånd som kan ha en inverkan på patientens säkerhet, välbefinnande eller studiens avsikt och genomförande;
  4. Historik eller förekomst av HIV, hepatit B, hepatit C.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genotypning
Tidsram: Genom 3 år
DNA kommer att extraheras från helblodsproverna enligt standardprotokollet
Genom 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fenotyp av patienter med lumbal diskdegeneration
Tidsram: Genom 3 år
Allmän information om en patient, hans sjukdomshistoria och MR-undersökningar av ländryggen
Genom 3 år
Total plasmaproteiner N-glykosyleringsprofilering
Tidsram: Genom 3 år
Plasmaglykanprofileringen kommer att utföras enligt standardprotokoll
Genom 3 år
Total RNA-profilering
Tidsram: Genom 3 år
Det intraoperativa materialet kommer att homogeniseras och totalt RNA kommer att extraheras och omvandlas till cDNA med hjälp av Kit för isolering av totalt RNA och mikroRNA från celler och vävnader och M-MuLV-RH First Strand cDNA Synthesis Kit. Mängden extraherat RNA och dess kvalitet kommer att uppskattas med hjälp av Bioanalyzer 2100.
Genom 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novosibirsk State University

Samarbetspartners

Novosibirsk Research Institute of Traumatology and Orthopaedics n.a. Ya.L. Tsivyan
N.N. Priorov National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics
Institute of Cytology and Genetics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

19 oktober 2022

Avslutad studie (Beräknad)

19 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NS02-04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

För att få tillgång till databasen, omcis-data och annan relevant information bör projekten lämnas in till RuDDS:s styrkommitté (kontakta den centrala kontaktpersonen).

Tidsram för IPD-delning

Under studiens genomförande och 5 år efter

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta den centrala kontaktpersonen onleonova@gmail.com

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-interventionell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera