- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04601922
Laadullinen tutkimus pitkän aikavälin kardiovaskulaaristen riskien ennustamisesta ensiapuosastolla
Laadullinen tutkimus mahdollisista esteistä ja ratkaisuista pitkän aikavälin kardiovaskulaaristen riskien ennustamiseen ensiapuosastolla
Yksi yleisimmistä ED-esityksistä on rintakipu, ja sydänkohtausten nopea sulkeminen päivystysosastolla on yleistä. Tämä siirtää ED:lle uuden vastuun; pitkäaikaisten sydänsairauksien hoidon. Paikallisesti suoritettu tutkimus osoitti, että potilaat, joilla oli poissuljettu sydänkohtaus, kokivat, että "mitä seuraavaksi" -kysymykseen ei vastata tällä hetkellä riittävästi. Tämän mahdollisuuden vahvuutta vahvistavat tutkimukset, jotka viittaavat siihen, että rintakipu on opetettava hetki, jolloin potilaat ottavat enemmän neuvoja vastaan.
Tutkimuksen päätavoitteena on parantaa sydänsairauksien (sydän- ja verisuonitaudit) hoitoa. Sydäntautien varhaiset varoitusmerkit voidaan havaita ja hoitaa, jolloin potilaat voivat elää pidempään ja terveellisempään elämään.
Tässä uskotaan, että päivystysosasto (ED) voi parantaa, päivystykset keräävät jo suurimman osan tiedoista, joita tarvitaan näiden varhaisten varoitusmerkkien havaitsemiseen. Yhdistyneessä kuningaskunnassa rekisteröitiin viime vuonna yli 23,8 miljoonaa potilasta, ja ED käyttää tällä hetkellä alikäyttöä suurta määrää potilastietoja, joilla on mahdollisesti suuri arvo väestölle.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä on paras tapa käyttää tätä pitkän aikavälin sydänsairausennustetta; miten se viestitään potilaille, kuka määrää tarvittavat lääkkeet, antaa elämäntapaneuvoja ja seuraa niitä.
Tutkijat aikovat vastata näihin kysymyksiin sarjalla puolistrukturoituja haastatteluja. Tutkimus koostuu alustavista puolistrukturoiduista haastatteluista, jotka koostuvat ensihoidon konsulteista, yleislääkäreistä, sairaanhoitajista ja potilaista. Tämän jälkeen alustavista haastatteluista saadun tiedon pohjalta suunnitellaan rakentavan prototyyppihoitopolku, jota tarkastellaan toisessa haastattelussa.
Rahoittaja Royal College of Emergency Medicine
Ison-Britannian HRA REC:n eettinen hyväksyntä - 19/WA/0312
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Manchester Royal Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Yleislääkäri
- Päivystyksen konsulttikonsultti
- akuutin hoitajan
- ensiapuosaston potilaat, joilla on vähäisen riskin rintakipu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleislääkäri / ensiapulääkärikonsultti / akuuttisairaanhoitaja TAI
- ensiapuosaston potilaat, joilla on vähäisen riskin rintakipu.
Ennustava algoritmi, joka validoitiin yli 10 000:lla ja jota on sittemmin käytetty kliinisessä käytännössä turvallisesti yli 7 000 potilaalla, katsoi näiden potilaiden riskialttiiksi. Kun heidät todetaan alhaiseksi riskiksi, heidät siirretään ambulatoriseen hoitoyksikköön, jossa he saavat lisäarviointia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät voi osallistua ainakaan yhteen puolistrukturoiduista haastatteluista
- Ei sujuvasti englantia
- Potilaan kliininen tila on heikentynyt tai vakava siinä määrin, että tutkimukseen osallistuminen (a) häiritsisi hänen kliinistä hoitoaan tai (b) osallistuminen olisi liian rasittavaa. Tämän arvioivat avohoitoyksikön hoitohenkilökunta ja potilaita haastattelevat kliiniset tutkijat.
- Ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensiapulääketieteen konsultit
|
Haastattelussa äänitetään, ja siinä tutkitaan jokaisen osallistujan ideoita pitkän aikavälin sydän- ja verisuonihoitopoluista.
|
|
Yleislääkärit
|
Haastattelussa äänitetään, ja siinä tutkitaan jokaisen osallistujan ideoita pitkän aikavälin sydän- ja verisuonihoitopoluista.
|
|
Akuuttihoidon hoitohenkilökunta
|
Haastattelussa äänitetään, ja siinä tutkitaan jokaisen osallistujan ideoita pitkän aikavälin sydän- ja verisuonihoitopoluista.
|
|
Potilaat, joilla epäillään sydämen rintakipua
|
Haastattelussa äänitetään, ja siinä tutkitaan jokaisen osallistujan ideoita pitkän aikavälin sydän- ja verisuonihoitopoluista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemusta ja näkemyksiä ennaltaehkäisevän lääketieteen tarjonnan esteistä ja ratkaisuista päivystysosastolla.
Aikaikkuna: 30-45 minuuttia
|
Puolistrukturoitujen haastattelujen avulla tutkimuksessa keskitytään erityisesti sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn potilailla, joilla on rintakipuja.
Haastattelujen temaattiseen analysointiin käytetään kvalitatiivista ohjelmistoa.
|
30-45 minuuttia
|
|
Prototyyppihoitopolut pitkäaikaisten sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimus pyrkii yhteissuunnittelun kautta kehittämään prototyyppihoitopolkuja sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Richard Body, MbChB, PhD, FRCEM, University of Manchester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHS 001549
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .