- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04601922
Kvalitativ studie av långsiktiga kardiovaskulära riskförutsägelser på akutmottagningen
Kvalitativ studie av potentiella hinder och lösningar för långsiktig kardiovaskulär riskförutsägelse på akutmottagningen
En av de vanligaste presentationerna för ED är bröstsmärtor, med snabb uteslutning av hjärtinfarkt på akutmottagningen är vanligt förekommande. Detta flyttar en ny ansvarsbörda till ED: vården av långvarig hjärtsjukdom. En studie som genomfördes lokalt visade att patienter med en hjärtinfarkt utesluten kände att "vad härnäst"-frågan inte är tillräckligt besvarad för närvarande. Styrkan i denna möjlighet förstärks av studier som tyder på att bröstsmärtor utgör ett lärbart ögonblick där patienterna mer accepterar råd.
Studiens övergripande mål är att förbättra hjärtsjukdomsvården (hjärt- och kärlsjukdomar). De tidiga varningssignalerna för hjärtsjukdomar kan upptäckas och behandlas så att patienter kan leva längre och hälsosammare liv.
Det är här man tror att akutmottagningen (ED) kan förbättras, akutmottagningar samlar redan in den stora majoriteten av data som krävs för att upptäcka dessa tidiga varningstecken. I Storbritannien registrerades mer än 23,8 miljoner besök under förra året, och ED underutnyttjar för närvarande en stor mängd patientdata av potentiellt stort värde för befolkningen.
Studien syftar till att utforska det bästa sättet att använda denna långsiktiga hjärtsjukdomsförutsägelse; hur man kommunicerar den till patienter, vem som ordinerar nödvändig medicin, vem som ger råd om livsstil och vem som följer upp den.
Utredarna avser att besvara dessa frågor med en serie semistrukturerade intervjuer. Studien kommer att bestå av initiala semistrukturerade intervjuer bestående av akutmedicinska konsulter, allmänläkare, sjuksköterskor och patienter. Sedan med utgångspunkt i kunskapen från de inledande intervjuerna är det planerat att bygga en prototyp för vårdväg som kommer att utforskas i den andra uppsättningen av intervjuer.
Finansierat av Royal College of Emergency Medicine
Etiskt godkännande av Storbritanniens HRA REC - 19/WA/0312
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien
- Manchester Royal Infirmary
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Allmän utövare
- Akutmedicin konsult konsult
- akutsjuksköterska
- akutmottagningspatienter med lågriskbröstsmärtor.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allmänläkare / Akutmedicinsk konsultkonsult /akutsjuksköterska ELLER
- akutmottagningspatienter med lågriskbröstsmärtor.
Dessa patienter bedöms som låg risk av en prediktiv algoritm som validerades hos mer än 10 000 och som därefter har använts i klinisk praxis säkert hos över 7 000 patienter. När de bedöms som låg risk överförs de sedan till en ambulerande vårdavdelning där de får ytterligare bedömning.
Exklusions kriterier:
- Deltagarna kan inte närvara vid minst en av de semistrukturerade intervjuerna
- Behärskar inte engelska språket flytande
- Den ambulerande avdelningspatientens kliniska tillstånd har försämrats eller är allvarligt till den grad att deltagande i forskningen skulle (a) störa deras kliniska vård, eller (b) att deltagandet skulle vara för ansträngande. Detta kommer att bedömas av vårdpersonalen på den ambulerande vårdenheten och de kliniska akademiker som intervjuar patienterna.
- Ovillig att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akutmedicinska konsulter
|
Intervjun kommer att spela in ljudet och utforska varje deltagares idéer kring långvariga kardiovaskulära vårdvägar
|
|
Allmänläkare
|
Intervjun kommer att spela in ljudet och utforska varje deltagares idéer kring långvariga kardiovaskulära vårdvägar
|
|
Akutvårdspersonal
|
Intervjun kommer att spela in ljudet och utforska varje deltagares idéer kring långvariga kardiovaskulära vårdvägar
|
|
Patienter som uppvisar misstänkt hjärtsmärta i bröstet
|
Intervjun kommer att spela in ljudet och utforska varje deltagares idéer kring långvariga kardiovaskulära vårdvägar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erfarenhet och synpunkter på barriärer och lösningar för tillhandahållande av förebyggande medicin på akutmottagningen.
Tidsram: 30-45 minuter
|
Genom semistrukturerade intervjuer kommer studien att fokusera specifikt på förebyggande av hjärt-kärlsjukdom hos patienter som uppvisar bröstsmärtor.
Kvalitativ programvara kommer att användas för att tematiskt analysera intervjuerna.
|
30-45 minuter
|
|
Prototypvårdvägar för förebyggande av långvarig kardiovaskulär sjukdom
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Studien söker genom co-design utveckla prototypvårdsvägar för förebyggande av hjärt-kärlsjukdom.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Richard Body, MbChB, PhD, FRCEM, University of Manchester
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NHS 001549
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .