- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04601922
Kwalitatieve studie van cardiovasculaire risicovoorspelling op lange termijn op de afdeling spoedeisende hulp
Kwalitatieve studie van mogelijke belemmeringen en oplossingen voor de voorspelling van cardiovasculaire risico's op de lange termijn op de afdeling spoedeisende hulp
Een van de meest voorkomende presentaties van ED is pijn op de borst, waarbij de snelle uitsluiting van hartaanvallen op de afdeling spoedeisende hulp een veel voorkomende plaats is. Dit verplaatst een nieuwe verantwoordelijkheid naar de SEH; de zorg voor langdurige hartaandoeningen. Een lokaal uitgevoerd onderzoek toonde aan dat patiënten met een uitgesloten hartaanval de 'wat nu'-vraag op dit moment onvoldoende beantwoord vonden. De kracht van deze mogelijkheid wordt nog eens versterkt door onderzoeken die suggereren dat pijn op de borst een leerzaam moment is waarop patiënten meer gehoor geven aan advies.
Het overkoepelende doel van de studie is het verbeteren van de zorg voor hart- en vaatziekten (cardiovasculaire aandoeningen). De vroege waarschuwingssignalen voor hartaandoeningen kunnen worden opgespoord en behandeld, waardoor patiënten langer en gezonder kunnen leven.
Dit is waar men denkt dat de afdeling spoedeisende hulp (SEH) kan verbeteren, SEH's verzamelen al de overgrote meerderheid van de gegevens die nodig zijn om deze vroege waarschuwingssignalen te detecteren. In het Verenigd Koninkrijk werden vorig jaar meer dan 23,8 miljoen bezoeken geregistreerd en ED gebruikt momenteel een grote hoeveelheid patiëntgegevens die van grote waarde kunnen zijn voor de bevolking.
Het doel van de studie is om te onderzoeken hoe deze voorspelling van hart- en vaatziekten op de lange termijn het beste kan worden gebruikt: hoe deze te communiceren aan patiënten, wie de benodigde medicatie voorschrijft, wie leefstijladviezen geeft en wie het opvolgt.
De onderzoekers willen deze vragen beantwoorden met een reeks semigestructureerde interviews. Het onderzoek zal bestaan uit initiële semigestructureerde interviews bestaande uit consulenten spoedeisende hulp, huisartsen, verpleegkundigen en patiënten. Voortbouwend op de kennis die is opgedaan tijdens de eerste interviews, is het de bedoeling om een prototype zorgtraject te bouwen dat in de tweede reeks interviews zal worden onderzocht.
Gefinancierd door het Royal College of Emergency Medicine
Ethische goedkeuring door de Britse HRA REC - 19/WA/0312
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk
- Manchester Royal Infirmary
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Huisarts
- Adviseur spoedeisende geneeskunde
- verpleegkundige acute zorg
- patiënten op de spoedeisende hulp met een laag risico op pijn op de borst.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huisarts / Spoedeisende Hulpconsulent/consulent acute zorg OF
- patiënten op de spoedeisende hulp met een laag risico op pijn op de borst.
Deze patiënten worden beschouwd als een laag risico door een voorspellend algoritme dat gevalideerd is bij meer dan 10.000 en vervolgens veilig is gebruikt in de klinische praktijk bij meer dan 7.000 patiënten. Zodra ze als laag risico worden beschouwd, worden ze vervolgens overgebracht naar een ambulante zorgafdeling waar ze verder worden beoordeeld.
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemers kunnen ten minste één van de semigestructureerde interviews niet bijwonen
- Niet vloeiend in de Engelse taal
- De klinische toestand van de patiënt op de ambulante afdeling is dermate verslechterd of ernstig dat deelname aan het onderzoek (a) de klinische zorg zou verstoren, of (b) deelname te inspannend zou zijn. Dit wordt beoordeeld door het verplegend personeel op de ambulante zorgafdeling en de klinische academici die de patiënten interviewen.
- Niet bereid om mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Adviseurs spoedeisende geneeskunde
|
Tijdens het interview wordt de audio opgenomen en worden de ideeën van elke deelnemer over langdurige cardiovasculaire zorgtrajecten onderzocht
|
|
Huisartsen
|
Tijdens het interview wordt de audio opgenomen en worden de ideeën van elke deelnemer over langdurige cardiovasculaire zorgtrajecten onderzocht
|
|
Verpleegkundigen acute zorg
|
Tijdens het interview wordt de audio opgenomen en worden de ideeën van elke deelnemer over langdurige cardiovasculaire zorgtrajecten onderzocht
|
|
Patiënten met vermoedelijke cardiale pijn op de borst
|
Tijdens het interview wordt de audio opgenomen en worden de ideeën van elke deelnemer over langdurige cardiovasculaire zorgtrajecten onderzocht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring en visie op barrières en oplossingen voor het aanbieden van preventieve geneeskunde op de spoedeisende hulp.
Tijdsspanne: 30-45 minuten
|
Door middel van semi-gestructureerde interviews zal het onderzoek zich specifiek richten op de preventie van hart- en vaatziekten bij patiënten met pijn op de borst.
Kwalitatieve software zal worden gebruikt om de interviews thematisch te analyseren.
|
30-45 minuten
|
|
Prototype zorgtrajecten voor preventie van hart- en vaatziekten op de lange termijn
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De studie tracht door middel van co-design prototype zorgtrajecten te ontwikkelen voor de preventie van hart- en vaatziekten.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Richard Body, MbChB, PhD, FRCEM, University of Manchester
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NHS 001549
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .