- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04601922
Kvalitativní studie predikce dlouhodobého kardiovaskulárního rizika na oddělení urgentního příjmu
Kvalitativní studie potenciálních bariér a řešení dlouhodobé predikce kardiovaskulárních rizik na oddělení urgentního příjmu
Jedním z nejčastějších projevů ED je bolest na hrudi, přičemž rychlé vyloučení srdečních záchvatů na pohotovosti je běžné. To posouvá nové břemeno odpovědnosti na ED: péči o dlouhodobé srdeční onemocnění. Studie provedená lokálně prokázala, že pacient s vyloučeným srdečním infarktem měl pocit, že otázka „co dál“ není v současnosti dostatečně zodpovězena. Síla této příležitosti je znovu posílena studiemi, které naznačují, že bolest na hrudi představuje poučný okamžik, kdy pacienti více přijímají rady.
Zastřešujícím cílem studie je zlepšit péči o srdeční choroby (kardiovaskulární onemocnění). Včasné varovné příznaky srdečního onemocnění lze detekovat a léčit, což pacientům umožní žít delší a zdravější život.
To je místo, kde se věří, že pohotovostní oddělení (ED) se může zlepšit, ED již shromažďuje velkou většinu údajů potřebných k detekci těchto včasných varovných příznaků. Ve Spojeném království bylo v loňském roce registrováno více než 23,8 milionů návštěv a ED v současné době nedostatečně využívá velké množství údajů o pacientech, které mají pro populaci potenciálně velkou hodnotu.
Cílem studie je prozkoumat nejlepší způsob, jak využít tuto dlouhodobou předpověď srdečního onemocnění, jak ji sdělit pacientům, kdo předepisuje potřebné léky, kdo vydává rady ohledně životního stylu a kdo se jimi řídí.
Vyšetřovatelé hodlají na tyto otázky odpovědět řadou polostrukturovaných rozhovorů. Studie se bude skládat z úvodních polostrukturovaných rozhovorů s konzultanty urgentní medicíny, praktickými lékaři, zdravotními sestrami a pacienty. Poté se na základě znalostí získaných z úvodních rozhovorů plánuje vybudovat prototyp cesty péče, který bude prozkoumán ve druhé sadě rozhovorů.
Financováno The Royal College of Emergency Medicine
Etické schválení britským HRA REC - 19/WA/0312
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království
- Manchester Royal Infirmary
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Praktický lékař
- Konzultant urgentní medicíny
- sestra akutní péče
- pacienti na pohotovosti s nízkým rizikem bolesti na hrudi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Praktický lékař / Konzultant urgentní medicíny / sestra akutní péče NEBO
- pacienti na pohotovosti s nízkým rizikem bolesti na hrudi.
Tito pacienti jsou považováni za nízkorizikové podle prediktivního algoritmu, který byl ověřen u více než 10 000 a následně byl bezpečně použit v klinické praxi u více než 7 000 pacientů. Jakmile jsou považováni za nízkorizikové, jsou převezeni na jednotku ambulantní péče, kde dostanou další vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci se nemohou zúčastnit alespoň jednoho z polostrukturovaných rozhovorů
- Nemluví plynně anglicky
- Klinický stav pacienta na ambulantním oddělení se zhoršil nebo je závažný do té míry, že by účast ve výzkumu (a) narušila jeho klinickou péči nebo (b) účast by byla příliš namáhavá. To posoudí ošetřující personál na jednotce ambulantní péče a kliničtí akademici, kteří s pacienty vedou rozhovory.
- Neochota se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Konzultanti urgentní medicíny
|
Rozhovor bude mít záznam zvuku a prozkoumá představy každého účastníka o možnostech dlouhodobé kardiovaskulární péče
|
|
Praktičtí lékaři
|
Rozhovor bude mít záznam zvuku a prozkoumá představy každého účastníka o možnostech dlouhodobé kardiovaskulární péče
|
|
Ošetřovatelský personál akutní péče
|
Rozhovor bude mít záznam zvuku a prozkoumá představy každého účastníka o možnostech dlouhodobé kardiovaskulární péče
|
|
Pacienti s podezřením na srdeční bolest na hrudi
|
Rozhovor bude mít záznam zvuku a prozkoumá představy každého účastníka o možnostech dlouhodobé kardiovaskulární péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti a pohledy na bariéry a řešení poskytování preventivní medicíny na oddělení urgentního příjmu.
Časové okno: 30-45 minut
|
Prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů se studie zaměří konkrétně na prevenci kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s bolestí na hrudi.
K tematické analýze rozhovorů bude použit kvalitativní software.
|
30-45 minut
|
|
Prototypové cesty péče pro prevenci dlouhodobých kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Studie se prostřednictvím společného návrhu snaží vyvinout prototypy cest péče pro prevenci kardiovaskulárních onemocnění.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Richard Body, MbChB, PhD, FRCEM, University of Manchester
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NHS 001549
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Polostrukturovaný rozhovor
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoSchistosomiázaSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
DermBiont, Inc.FortreaNábor
-
Palmer College of ChiropracticNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoBolesti v křížiSpojené státy
-
DermBiont, Inc.Zepeda DermatologiaAktivní, ne náborSeboroická keratózaEl Salvador
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPediatrické VŠECHNYSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
Anterogen Co., Ltd.UkončenoFekální inkontinenceKorejská republika