- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04601922
Jakościowe badanie długoterminowego przewidywania ryzyka sercowo-naczyniowego w oddziale ratunkowym
Jakościowe badanie potencjalnych barier i rozwiązań dla długoterminowego przewidywania ryzyka sercowo-naczyniowego na oddziale ratunkowym
Jedną z najczęstszych prezentacji na ED jest ból w klatce piersiowej, a szybkie wykluczenie zawałów serca na oddziale ratunkowym jest powszechne. To przenosi nowy ciężar odpowiedzialności na SOR; opiekę nad przewlekłymi chorobami serca. Badanie przeprowadzone lokalnie wykazało, że pacjenci z wykluczonym zawałem serca czuli, że na pytanie „co dalej” nie ma obecnie wystarczającej odpowiedzi. Siła tej możliwości jest wzmocniona przez badania sugerujące, że ból w klatce piersiowej jest momentem, w którym można się uczyć, w którym pacjenci bardziej akceptują porady.
Nadrzędnym celem badania jest poprawa opieki nad chorobami serca (choroby sercowo-naczyniowe). Wczesne objawy ostrzegawcze chorób serca można wykryć i leczyć, umożliwiając pacjentom dłuższe i zdrowsze życie.
W tym miejscu uważa się, że oddział ratunkowy (SOR) może się poprawić, SOR już teraz zbierają ogromną większość danych wymaganych do wykrycia tych wczesnych znaków ostrzegawczych. W Wielkiej Brytanii w zeszłym roku zarejestrowano ponad 23,8 miliona wizyt, a ED obecnie nie wykorzystuje dużej ilości danych pacjentów o potencjalnie dużej wartości dla populacji.
Badanie ma na celu zbadanie najlepszego sposobu wykorzystania tej długoterminowej prognozy choroby serca; jak przekazać ją pacjentom, kto przepisuje niezbędne leki, kto wydaje porady dotyczące stylu życia i kto je śledzi.
Badacze zamierzają odpowiedzieć na te pytania za pomocą serii częściowo ustrukturyzowanych wywiadów. Badanie obejmie wstępne częściowo ustrukturyzowane wywiady z konsultantami medycyny ratunkowej, lekarzami pierwszego kontaktu, pielęgniarkami i pacjentami. Następnie, opierając się na wiedzy zdobytej podczas wstępnych wywiadów, planowane jest zbudowanie prototypowej ścieżki opieki, która zostanie zbadana w drugim zestawie wywiadów.
Finansowane przez Królewskie Kolegium Medycyny Ratunkowej
Zatwierdzenie etyczne brytyjskiego HRA REC - 19/WA/0312
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Manchester Royal Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Lekarz ogólny
- Konsultant konsultant medycyny ratunkowej
- pielęgniarka doraźna
- pacjentów oddziałów ratunkowych z bólem w klatce piersiowej niskiego ryzyka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz ogólny / Konsultant konsultant medycyny ratunkowej / pielęgniarka opieki ostrej LUB
- pacjentów oddziałów ratunkowych z bólem w klatce piersiowej niskiego ryzyka.
Pacjenci ci są uznawani za pacjentów niskiego ryzyka na podstawie algorytmu predykcyjnego, który został zwalidowany na ponad 10 000, a następnie został bezpiecznie zastosowany w praktyce klinicznej u ponad 7 000 pacjentów. Po uznaniu ich za niskie ryzyko są następnie przenoszeni do oddziału opieki ambulatoryjnej, gdzie poddawane są dalszej ocenie.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie mogą uczestniczyć w co najmniej jednym z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
- Nie biegle włada językiem angielskim
- Stan kliniczny pacjenta oddziału ambulatoryjnego pogorszył się lub jest ciężki do tego stopnia, że udział w badaniu (a) zakłóciłby opiekę kliniczną lub (b) udział byłby zbyt uciążliwy. Zostanie to ocenione przez personel pielęgniarski na oddziale opieki ambulatoryjnej oraz kliniczny personel akademicki przeprowadzający wywiady z pacjentami.
- Nie chce brać udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Konsultanci medycyny ratunkowej
|
Wywiad będzie miał nagrany dźwięk i zbada pomysły każdego uczestnika dotyczące długoterminowych ścieżek opieki sercowo-naczyniowej
|
|
Lekarze ogólni
|
Wywiad będzie miał nagrany dźwięk i zbada pomysły każdego uczestnika dotyczące długoterminowych ścieżek opieki sercowo-naczyniowej
|
|
Personel pielęgniarski doraźnej opieki
|
Wywiad będzie miał nagrany dźwięk i zbada pomysły każdego uczestnika dotyczące długoterminowych ścieżek opieki sercowo-naczyniowej
|
|
Pacjenci zgłaszający się z podejrzeniem sercowego bólu w klatce piersiowej
|
Wywiad będzie miał nagrany dźwięk i zbada pomysły każdego uczestnika dotyczące długoterminowych ścieżek opieki sercowo-naczyniowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia i poglądy na temat barier i rozwiązań w zakresie świadczenia medycyny profilaktycznej na oddziale ratunkowym.
Ramy czasowe: 30-45 minut
|
Poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady badanie skupi się w szczególności na zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym u pacjentów zgłaszających się z bólem w klatce piersiowej.
Do analizy tematycznej wywiadów zostanie użyte oprogramowanie jakościowe.
|
30-45 minut
|
|
Prototypowe ścieżki opieki w zapobieganiu długotrwałym chorobom sercowo-naczyniowym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Celem badania jest wspólne projektowanie w celu opracowania prototypowych ścieżek opieki w celu zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Richard Body, MbChB, PhD, FRCEM, University of Manchester
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHS 001549
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .