- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04601922
Studio qualitativo della previsione del rischio cardiovascolare a lungo termine nel dipartimento di emergenza
Studio qualitativo delle potenziali barriere e soluzioni alla previsione del rischio cardiovascolare a lungo termine nel dipartimento di emergenza
Una delle presentazioni più comuni all'ED è il dolore toracico, con la rapida esclusione degli attacchi di cuore nel pronto soccorso che è un luogo comune. Questo trasferisce un nuovo onere di responsabilità all'ED: la cura delle malattie cardiache a lungo termine. Uno studio condotto localmente ha dimostrato che i pazienti con un attacco di cuore escluso sentivano che la domanda "cosa succederà dopo" non ha una risposta sufficiente al momento. La forza di questa opportunità è rafforzata da studi che suggeriscono che il dolore toracico presenta un momento insegnabile in cui i pazienti accettano maggiormente i consigli.
L'obiettivo generale dello studio è migliorare la cura delle malattie cardiache (malattie cardiovascolari). I primi segnali di allarme per le malattie cardiache possono essere rilevati e trattati consentendo ai pazienti di vivere una vita più lunga e più sana.
È qui che si ritiene che il Pronto Soccorso (PS) possa migliorare, i PS raccolgono già la stragrande maggioranza dei dati necessari per rilevare questi primi segnali di allarme. Nel Regno Unito lo scorso anno sono state registrate più di 23,8 milioni di presenze e l'ED sta attualmente sottoutilizzando una grande quantità di dati dei pazienti potenzialmente di grande valore per la popolazione.
Lo studio mira a esplorare il modo migliore per utilizzare questa previsione di malattie cardiache a lungo termine; come comunicarlo ai pazienti, chi prescrive il farmaco necessario, chi emette consigli sullo stile di vita e chi lo segue.
Gli inquirenti intendono rispondere a queste domande con una serie di interviste semi-strutturate. Lo studio comprenderà interviste semistrutturate iniziali composte da consulenti di medicina d'urgenza, medici generici, infermieri e pazienti. Quindi, basandosi sulle conoscenze acquisite dai colloqui iniziali, si prevede di costruire un prototipo di percorso assistenziale che sarà esplorato nella seconda serie di colloqui.
Finanziato dal Royal College of Emergency Medicine
Approvazione etica da parte dell'HRA REC del Regno Unito - 19/WA/0312
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manchester, Regno Unito
- Manchester Royal Infirmary
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Medico generico
- Consulente di medicina d'urgenza consulente
- infermiere per acuti
- pazienti del pronto soccorso con dolore toracico a basso rischio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genaral Practitioner / consulente di medicina d'urgenza consulente / infermiere di cure acute OR
- pazienti del pronto soccorso con dolore toracico a basso rischio.
Questi pazienti sono considerati a basso rischio da un algoritmo predittivo che è stato convalidato in più di 10.000 e successivamente utilizzato nella pratica clinica in modo sicuro in oltre 7.000 pazienti. Una volta ritenuti a basso rischio, vengono quindi trasferiti in un'unità di cure ambulatoriali dove ricevono un'ulteriore valutazione.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti non possono partecipare ad almeno uno dei colloqui semi-strutturati
- Non fluente in lingua inglese
- Le condizioni cliniche del paziente del reparto ambulatoriale sono peggiorate o sono gravi al punto che la partecipazione alla ricerca (a) interferirebbe con la sua assistenza clinica o (b) la partecipazione sarebbe troppo faticosa. Questo sarà giudicato dal personale infermieristico dell'unità di cure ambulatoriali e dagli accademici clinici che intervistano i pazienti.
- Non disposto a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Consulenti di medicina d'urgenza
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L'intervista avrà l'audio registrato ed esplorerà le idee di ciascun partecipante sui percorsi di cura cardiovascolare a lungo termine
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Medici di medicina generale
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L'intervista avrà l'audio registrato ed esplorerà le idee di ciascun partecipante sui percorsi di cura cardiovascolare a lungo termine
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Personale infermieristico per acuti
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L'intervista avrà l'audio registrato ed esplorerà le idee di ciascun partecipante sui percorsi di cura cardiovascolare a lungo termine
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Pazienti che presentano sospetto dolore toracico cardiaco
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L'intervista avrà l'audio registrato ed esplorerà le idee di ciascun partecipante sui percorsi di cura cardiovascolare a lungo termine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esperienza e punti di vista di barriere e soluzioni per la fornitura di medicina preventiva nel pronto soccorso.
Lasso di tempo: 30-45 minuti
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Attraverso interviste semi-strutturate lo studio si concentrerà specificamente sulla prevenzione delle malattie cardiovascolari in quei pazienti che presentano dolore toracico.
Verrà utilizzato un software qualitativo per l'analisi tematica delle interviste.
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30-45 minuti
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Prototipi di percorsi assistenziali per la prevenzione delle malattie cardiovascolari a lungo termine
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Lo studio sta cercando, attraverso la co-progettazione, di sviluppare prototipi di percorsi di cura per la prevenzione delle malattie cardiovascolari.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Richard Body, MbChB, PhD, FRCEM, University of Manchester
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHS 001549
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Intervista semi-strutturata
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General Practitioners Research InstituteAstraZenecaAttivo, non reclutante
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Ruhr University of BochumCompletatoMalattia psicologicaGermania
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University of ZurichCompletatoDisturbo post traumatico da stress (PTSD) | Disturbo da stress post-traumatico complesso (CPTSD)Svizzera
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoComunicazione | Aderenza, PazienteStati Uniti
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University of KielCompletatoNutrizione | Soggetti maschi e femmine saniGermania
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Texas Woman's UniversityCompletatoIpertensione | DislipidemiaStati Uniti
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USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterCompletato
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USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterAttivo, non reclutante
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University of OklahomaBrigham and Women's Hospital; Presbyterian Health FoundationNon ancora reclutamentoAllattamento al seno, esclusivo | Obesità e sovrappesoStati Uniti
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Jessa HospitalNon ancora reclutamento