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Studio qualitativo della previsione del rischio cardiovascolare a lungo termine nel dipartimento di emergenza

29 giugno 2022 aggiornato da: Richard Body, University of Manchester

Studio qualitativo delle potenziali barriere e soluzioni alla previsione del rischio cardiovascolare a lungo termine nel dipartimento di emergenza

Una delle presentazioni più comuni all'ED è il dolore toracico, con la rapida esclusione degli attacchi di cuore nel pronto soccorso che è un luogo comune. Questo trasferisce un nuovo onere di responsabilità all'ED: la cura delle malattie cardiache a lungo termine. Uno studio condotto localmente ha dimostrato che i pazienti con un attacco di cuore escluso sentivano che la domanda "cosa succederà dopo" non ha una risposta sufficiente al momento. La forza di questa opportunità è rafforzata da studi che suggeriscono che il dolore toracico presenta un momento insegnabile in cui i pazienti accettano maggiormente i consigli.

L'obiettivo generale dello studio è migliorare la cura delle malattie cardiache (malattie cardiovascolari). I primi segnali di allarme per le malattie cardiache possono essere rilevati e trattati consentendo ai pazienti di vivere una vita più lunga e più sana.

È qui che si ritiene che il Pronto Soccorso (PS) possa migliorare, i PS raccolgono già la stragrande maggioranza dei dati necessari per rilevare questi primi segnali di allarme. Nel Regno Unito lo scorso anno sono state registrate più di 23,8 milioni di presenze e l'ED sta attualmente sottoutilizzando una grande quantità di dati dei pazienti potenzialmente di grande valore per la popolazione.

Lo studio mira a esplorare il modo migliore per utilizzare questa previsione di malattie cardiache a lungo termine; come comunicarlo ai pazienti, chi prescrive il farmaco necessario, chi emette consigli sullo stile di vita e chi lo segue.

Gli inquirenti intendono rispondere a queste domande con una serie di interviste semi-strutturate. Lo studio comprenderà interviste semistrutturate iniziali composte da consulenti di medicina d'urgenza, medici generici, infermieri e pazienti. Quindi, basandosi sulle conoscenze acquisite dai colloqui iniziali, si prevede di costruire un prototipo di percorso assistenziale che sarà esplorato nella seconda serie di colloqui.

Finanziato dal Royal College of Emergency Medicine

Approvazione etica da parte dell'HRA REC del Regno Unito - 19/WA/0312

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Manchester, Regno Unito
        • Manchester Royal Infirmary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Medico generico
  • Consulente di medicina d'urgenza consulente
  • infermiere per acuti
  • pazienti del pronto soccorso con dolore toracico a basso rischio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genaral Practitioner / consulente di medicina d'urgenza consulente / infermiere di cure acute OR
  • pazienti del pronto soccorso con dolore toracico a basso rischio.

Questi pazienti sono considerati a basso rischio da un algoritmo predittivo che è stato convalidato in più di 10.000 e successivamente utilizzato nella pratica clinica in modo sicuro in oltre 7.000 pazienti. Una volta ritenuti a basso rischio, vengono quindi trasferiti in un'unità di cure ambulatoriali dove ricevono un'ulteriore valutazione.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non possono partecipare ad almeno uno dei colloqui semi-strutturati
  • Non fluente in lingua inglese
  • Le condizioni cliniche del paziente del reparto ambulatoriale sono peggiorate o sono gravi al punto che la partecipazione alla ricerca (a) interferirebbe con la sua assistenza clinica o (b) la partecipazione sarebbe troppo faticosa. Questo sarà giudicato dal personale infermieristico dell'unità di cure ambulatoriali e dagli accademici clinici che intervistano i pazienti.
  • Non disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Consulenti di medicina d'urgenza
L'intervista avrà l'audio registrato ed esplorerà le idee di ciascun partecipante sui percorsi di cura cardiovascolare a lungo termine
Medici di medicina generale
L'intervista avrà l'audio registrato ed esplorerà le idee di ciascun partecipante sui percorsi di cura cardiovascolare a lungo termine
Personale infermieristico per acuti
L'intervista avrà l'audio registrato ed esplorerà le idee di ciascun partecipante sui percorsi di cura cardiovascolare a lungo termine
Pazienti che presentano sospetto dolore toracico cardiaco
L'intervista avrà l'audio registrato ed esplorerà le idee di ciascun partecipante sui percorsi di cura cardiovascolare a lungo termine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza e punti di vista di barriere e soluzioni per la fornitura di medicina preventiva nel pronto soccorso.
Lasso di tempo: 30-45 minuti
Attraverso interviste semi-strutturate lo studio si concentrerà specificamente sulla prevenzione delle malattie cardiovascolari in quei pazienti che presentano dolore toracico. Verrà utilizzato un software qualitativo per l'analisi tematica delle interviste.
30-45 minuti
Prototipi di percorsi assistenziali per la prevenzione delle malattie cardiovascolari a lungo termine
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Lo studio sta cercando, attraverso la co-progettazione, di sviluppare prototipi di percorsi di cura per la prevenzione delle malattie cardiovascolari.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Richard Body, MbChB, PhD, FRCEM, University of Manchester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NHS 001549

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervista semi-strutturata

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