- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04601922
Étude qualitative de la prédiction du risque cardiovasculaire à long terme aux urgences
Étude qualitative des obstacles potentiels et des solutions à la prédiction du risque cardiovasculaire à long terme au service des urgences
L'une des présentations les plus courantes à l'urgence est la douleur thoracique, l'élimination rapide des crises cardiaques aux urgences étant un lieu commun. Cela déplace un nouveau fardeau de responsabilité vers l'urgence : le soin des maladies cardiaques à long terme. Une étude menée localement a démontré que les patients victimes d'une crise cardiaque exclus estimaient que la question « et ensuite » ne recevait pas suffisamment de réponses à l'heure actuelle. La force de cette opportunité est renforcée par des études suggérant que la douleur thoracique présente un moment propice à l'apprentissage où les patients acceptent davantage les conseils.
L'objectif principal de l'étude est d'améliorer les soins des maladies cardiaques (maladies cardiovasculaires). Les signes avant-coureurs des maladies cardiaques peuvent être détectés et traités, ce qui permet aux patients de vivre plus longtemps et en meilleure santé.
C'est là que l'on pense que le service des urgences (SU) peut s'améliorer, les SU collectant déjà la grande majorité des données nécessaires pour détecter ces signes avant-coureurs. Au Royaume-Uni, plus de 23,8 millions de visites ont été enregistrées l'année dernière, et les services d'urgence sous-utilisent actuellement une grande quantité de données sur les patients potentiellement d'une grande valeur pour la population.
L'étude vise à explorer la meilleure façon d'utiliser cette prédiction à long terme des maladies cardiaques ; comment la communiquer aux patients, qui prescrit les médicaments nécessaires, qui émet des conseils sur le mode de vie et qui en assure le suivi.
Les enquêteurs entendent répondre à ces questions par une série d'entretiens semi-directifs. L'étude comprendra des entretiens initiaux semi-structurés composés de consultants en médecine d'urgence, de médecins généralistes, d'infirmières et de patients. Ensuite, en s'appuyant sur les connaissances acquises lors des entretiens initiaux, il est prévu de construire un prototype de parcours de soins qui sera exploré dans la deuxième série d'entretiens.
Financé par le Collège royal de médecine d'urgence
Approbation éthique par le HRA REC du Royaume-Uni - 19/WA/0312
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni
- Manchester Royal Infirmary
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Médecin généraliste
- Consultant consultant en médecine d'urgence
- infirmière en soins aigus
- patients des urgences souffrant de douleurs thoraciques à faible risque.
La description
Critère d'intégration:
- Médecin généraliste / consultant consultant en médecine d'urgence / infirmière en soins aigus OU
- patients des urgences souffrant de douleurs thoraciques à faible risque.
Ces patients sont considérés comme à faible risque par un algorithme prédictif qui a été validé chez plus de 10 000 et a ensuite été utilisé en pratique clinique en toute sécurité chez plus de 7 000 patients. Une fois jugés à faible risque, ils sont ensuite transférés dans une unité de soins ambulatoires où ils reçoivent une évaluation plus approfondie.
Critère d'exclusion:
- Les participants ne peuvent pas assister à au moins une des entrevues semi-dirigées
- Ne parle pas couramment l'anglais
- L'état clinique du patient du service ambulatoire s'est détérioré ou est grave au point que la participation à la recherche (a) interférerait avec ses soins cliniques, ou (b) que la participation serait trop pénible. Cela sera jugé par le personnel infirmier de l'unité de soins ambulatoires et les universitaires cliniciens interrogeant les patients.
- Ne veut pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Conseillers en médecine d'urgence
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L'entretien sera enregistré en audio et explorera les idées de chaque participant concernant les parcours de soins cardiovasculaires à long terme.
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Les médecins généralistes
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L'entretien sera enregistré en audio et explorera les idées de chaque participant concernant les parcours de soins cardiovasculaires à long terme.
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Personnel infirmier de soins aigus
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L'entretien sera enregistré en audio et explorera les idées de chaque participant concernant les parcours de soins cardiovasculaires à long terme.
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Patients présentant une douleur thoracique cardiaque suspectée
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L'entretien sera enregistré en audio et explorera les idées de chaque participant concernant les parcours de soins cardiovasculaires à long terme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience et points de vue sur les obstacles et les solutions à la prestation de médecine préventive dans le service des urgences.
Délai: 30-45 minutes
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Par le biais d'entretiens semi-structurés, l'étude se concentrera spécifiquement sur la prévention des maladies cardiovasculaires chez les patients présentant des douleurs thoraciques.
Un logiciel qualitatif sera utilisé pour analyser thématiquement les entretiens.
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30-45 minutes
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Prototypes de parcours de soins pour la prévention des maladies cardiovasculaires à long terme
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'étude cherche par le biais de la co-conception à développer des prototypes de parcours de soins pour la prévention des maladies cardiovasculaires.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Richard Body, MbChB, PhD, FRCEM, University of Manchester
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NHS 001549
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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