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救急部門における長期心血管リスク予測の定性的研究

2022年6月29日 更新者:Richard Body、University of Manchester

救急部門における長期心血管リスク予測に対する潜在的な障壁と解決策の定性的研究

ED の最も一般的な症状の 1 つは胸痛であり、救急部門では心臓発作が迅速に排除されるのが一般的です。 これにより、長期にわたる心臓病の治療という新たな責任が救急病院に移されることになる。 地元で行われた調査では、心臓発作の可能性が否定された患者は、「次に何をするか」という質問には現時点で十分に答えられていないと感じていることが実証された。 この機会の強さは、胸痛は患者がアドバイスをより受け入れやすくなる教えやすい瞬間であることを示唆する研究によってさらに強化されています。

この研究の最も重要な目標は、心臓病(心血管疾患)の治療を改善することです。心臓病の警告兆候を早期に検出して治療できるため、患者はより長く健康的な生活を送ることができます。

これは救急部門 (ED) が改善できると考えられている点であり、救急部門はこれらの早期警告兆候を検出するために必要なデータの大部分をすでに収集しています。 英国では、昨年2,380万人を超える受診者が登録されており、EDは現在、国民にとって大きな価値を持つ可能性がある大量の患者データを十分に活用していません。

この研究の目的は、この長期的な心臓病予測を使用する最適な方法、つまりそれを患者に伝える方法、必要な薬を処方する人、生活習慣のアドバイスを与える人、そしてそれをフォローアップする方法を探ることです。

捜査官らは、一連の半構造化されたインタビューでこれらの質問に答えるつもりだ。 この研究は、救急医療コンサルタント、一般開業医、看護師、患者から構成される最初の半構造化面接で構成されます。 その後、最初のインタビューで得た知識に基づいて、2 回目のインタビューで検討されるプロトタイプのケア経路を構築することが計画されています。

英国王立救急医学大学による資金提供

英国の HRA REC による倫理承認 - 19/WA/0312

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Manchester、イギリス
        • Manchester Royal Infirmary

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 一般開業医
  • 救急医療コンサルタント コンサルタント
  • 急性期看護師
  • 低リスクの胸痛を訴える救急外来の患者。

説明

包含基準:

  • 一般開業医 / 救急医療コンサルタント コンサルタント / 急性期看護師 または
  • 低リスクの胸痛を訴える救急外来の患者。

これらの患者は、10,000 人以上で検証された予測アルゴリズムによってリスクが低いと判断され、その後 7,000 人以上の患者の臨床現場で安全に使用されています。 リスクが低いと判断されると、外来治療室に移送され、そこでさらなる評価が行われます。

除外基準:

  • 参加者は少なくとも 1 つの半構造化面接に参加できない
  • 英語が流暢ではない
  • 外来病棟の患者の臨床状態が悪化しているか、研究に参加すると(a) 臨床ケアに支障をきたすか、(b) 参加するのが大変すぎるほど重度である。 これは、外来診療ユニットの看護スタッフと患者に面接する臨床学者によって判断されます。
  • 参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
救急医療コンサルタント
インタビューでは音声が録音され、長期的な心臓血管ケアの経路に関する各参加者のアイデアが探られます。
一般開業医
インタビューでは音声が録音され、長期的な心臓血管ケアの経路に関する各参加者のアイデアが探られます。
急性期看護スタッフ
インタビューでは音声が録音され、長期的な心臓血管ケアの経路に関する各参加者のアイデアが探られます。
心臓性胸痛が疑われる患者
インタビューでは音声が録音され、長期的な心臓血管ケアの経路に関する各参加者のアイデアが探られます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急部門における予防医学の提供に対する障壁と解決策についての経験と見解。
時間枠:30~45分
この研究は、半構造化面接を通じて、胸痛を訴える患者の心血管疾患の予防に特に焦点を当てます。 インタビューをテーマに沿って分析するには、定性的ソフトウェアが使用されます。
30~45分
長期にわたる心血管疾患を予防するためのケア経路のプロトタイプ
時間枠:学習完了まで、平均1年
この研究では、共同設計を通じて、心血管疾患を予防するためのプロトタイプのケア経路を開発することを目指しています。
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Richard Body, MbChB, PhD, FRCEM、University of Manchester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月15日

一次修了 (実際)

2022年1月18日

研究の完了 (実際)

2022年1月18日

試験登録日

最初に提出

2020年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月20日

最初の投稿 (実際)

2020年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月29日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NHS 001549

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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