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Estudio Cualitativo de Predicción del Riesgo Cardiovascular a Largo Plazo en el Servicio de Urgencias

29 de junio de 2022 actualizado por: Richard Body, University of Manchester

Estudio Cualitativo de Barreras Potenciales y Soluciones a la Predicción del Riesgo Cardiovascular a Largo Plazo en el Servicio de Urgencias

Una de las presentaciones más frecuentes en los servicios de urgencias es el dolor torácico, siendo habitual el rápido descarte de infarto en el servicio de urgencias. Esto traslada una nueva carga de responsabilidad al servicio de urgencias: el cuidado de enfermedades cardíacas a largo plazo. Un estudio realizado localmente demostró que los pacientes con un ataque cardíaco descartado sintieron que la pregunta 'qué sigue' no está suficientemente respondida en la actualidad. La fuerza de esta oportunidad se ve reforzada por estudios que sugieren que el dolor de pecho presenta un momento de aprendizaje en el que los pacientes aceptan más los consejos.

El objetivo general del estudio es mejorar la atención de las enfermedades cardíacas (enfermedad cardiovascular). Las primeras señales de advertencia de enfermedades cardíacas pueden detectarse y tratarse, lo que permite a los pacientes vivir una vida más larga y saludable.

Aquí es donde se cree que el Departamento de Emergencias (ED) puede mejorar, los ED ya recopilan la gran mayoría de los datos necesarios para detectar estas señales de alerta temprana. En el Reino Unido se registraron más de 23,8 millones de atenciones el año pasado, y actualmente los servicios de urgencias están infrautilizando una gran cantidad de datos de pacientes de gran valor potencial para la población.

El estudio tiene como objetivo explorar la mejor manera de utilizar esta predicción de enfermedades cardíacas a largo plazo; cómo comunicarla a los pacientes, quién prescribe la medicación necesaria, quién emite consejos sobre el estilo de vida y quién los sigue.

Los investigadores pretenden responder a estas preguntas con una serie de entrevistas semiestructuradas. El estudio comprenderá entrevistas semiestructuradas iniciales compuestas por consultores de medicina de emergencia, médicos generales, enfermeras y pacientes. Luego, basándose en el conocimiento obtenido de las entrevistas iniciales, se planea construir un prototipo de vía de atención que se explorará en el segundo conjunto de entrevistas.

Financiado por el Real Colegio de Medicina de Emergencia

Aprobación ética por HRA REC del Reino Unido - 19/WA/0312

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Manchester, Reino Unido
        • Manchester Royal Infirmary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • practicante general
  • Consultor consultor de medicina de emergencia
  • enfermera de cuidados intensivos
  • pacientes de urgencias con dolor torácico de bajo riesgo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médico general/consultor de medicina de emergencia/enfermera de cuidados agudos O
  • pacientes de urgencias con dolor torácico de bajo riesgo.

Estos pacientes se consideran de bajo riesgo según un algoritmo predictivo que se validó en más de 10 000 y posteriormente se ha utilizado en la práctica clínica de forma segura en más de 7 000 pacientes. Una vez que se consideran de bajo riesgo, se transfieren a una unidad de atención ambulatoria donde reciben una evaluación adicional.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes no pueden asistir al menos a una de las entrevistas semiestructuradas
  • No domina el idioma inglés
  • La condición clínica del paciente de la sala ambulatoria se ha deteriorado o es grave en la medida en que participar en la investigación (a) interferiría en su atención clínica, o (b) que participar sería demasiado extenuante. Esto será juzgado por el personal de enfermería en la unidad de atención ambulatoria y los académicos clínicos que entrevistan a los pacientes.
  • No dispuesto a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Consultores de medicina de emergencia
La entrevista tendrá el audio grabado y explorará las ideas de cada participante sobre las vías de atención cardiovascular a largo plazo.
Médicos generales
La entrevista tendrá el audio grabado y explorará las ideas de cada participante sobre las vías de atención cardiovascular a largo plazo.
Personal de enfermería de cuidados intensivos
La entrevista tendrá el audio grabado y explorará las ideas de cada participante sobre las vías de atención cardiovascular a largo plazo.
Pacientes que se presentan con sospecha de dolor torácico cardíaco
La entrevista tendrá el audio grabado y explorará las ideas de cada participante sobre las vías de atención cardiovascular a largo plazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia y visiones de barreras y soluciones a la prestación de medicina preventiva en el servicio de urgencias.
Periodo de tiempo: 30-45 minutos
A través de entrevistas semiestructuradas, el estudio se centrará específicamente en la prevención de enfermedades cardiovasculares en aquellos pacientes que presentan dolor torácico. Se utilizará un software cualitativo para analizar temáticamente las entrevistas.
30-45 minutos
Prototipo de vías de atención para la prevención de enfermedades cardiovasculares a largo plazo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El estudio busca a través del codiseño desarrollar prototipos de vías de atención para la prevención de enfermedades cardiovasculares.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Richard Body, MbChB, PhD, FRCEM, University of Manchester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

18 de enero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

18 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NHS 001549

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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