- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04601922
Estudio Cualitativo de Predicción del Riesgo Cardiovascular a Largo Plazo en el Servicio de Urgencias
Estudio Cualitativo de Barreras Potenciales y Soluciones a la Predicción del Riesgo Cardiovascular a Largo Plazo en el Servicio de Urgencias
Una de las presentaciones más frecuentes en los servicios de urgencias es el dolor torácico, siendo habitual el rápido descarte de infarto en el servicio de urgencias. Esto traslada una nueva carga de responsabilidad al servicio de urgencias: el cuidado de enfermedades cardíacas a largo plazo. Un estudio realizado localmente demostró que los pacientes con un ataque cardíaco descartado sintieron que la pregunta 'qué sigue' no está suficientemente respondida en la actualidad. La fuerza de esta oportunidad se ve reforzada por estudios que sugieren que el dolor de pecho presenta un momento de aprendizaje en el que los pacientes aceptan más los consejos.
El objetivo general del estudio es mejorar la atención de las enfermedades cardíacas (enfermedad cardiovascular). Las primeras señales de advertencia de enfermedades cardíacas pueden detectarse y tratarse, lo que permite a los pacientes vivir una vida más larga y saludable.
Aquí es donde se cree que el Departamento de Emergencias (ED) puede mejorar, los ED ya recopilan la gran mayoría de los datos necesarios para detectar estas señales de alerta temprana. En el Reino Unido se registraron más de 23,8 millones de atenciones el año pasado, y actualmente los servicios de urgencias están infrautilizando una gran cantidad de datos de pacientes de gran valor potencial para la población.
El estudio tiene como objetivo explorar la mejor manera de utilizar esta predicción de enfermedades cardíacas a largo plazo; cómo comunicarla a los pacientes, quién prescribe la medicación necesaria, quién emite consejos sobre el estilo de vida y quién los sigue.
Los investigadores pretenden responder a estas preguntas con una serie de entrevistas semiestructuradas. El estudio comprenderá entrevistas semiestructuradas iniciales compuestas por consultores de medicina de emergencia, médicos generales, enfermeras y pacientes. Luego, basándose en el conocimiento obtenido de las entrevistas iniciales, se planea construir un prototipo de vía de atención que se explorará en el segundo conjunto de entrevistas.
Financiado por el Real Colegio de Medicina de Emergencia
Aprobación ética por HRA REC del Reino Unido - 19/WA/0312
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Manchester, Reino Unido
- Manchester Royal Infirmary
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- practicante general
- Consultor consultor de medicina de emergencia
- enfermera de cuidados intensivos
- pacientes de urgencias con dolor torácico de bajo riesgo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico general/consultor de medicina de emergencia/enfermera de cuidados agudos O
- pacientes de urgencias con dolor torácico de bajo riesgo.
Estos pacientes se consideran de bajo riesgo según un algoritmo predictivo que se validó en más de 10 000 y posteriormente se ha utilizado en la práctica clínica de forma segura en más de 7 000 pacientes. Una vez que se consideran de bajo riesgo, se transfieren a una unidad de atención ambulatoria donde reciben una evaluación adicional.
Criterio de exclusión:
- Los participantes no pueden asistir al menos a una de las entrevistas semiestructuradas
- No domina el idioma inglés
- La condición clínica del paciente de la sala ambulatoria se ha deteriorado o es grave en la medida en que participar en la investigación (a) interferiría en su atención clínica, o (b) que participar sería demasiado extenuante. Esto será juzgado por el personal de enfermería en la unidad de atención ambulatoria y los académicos clínicos que entrevistan a los pacientes.
- No dispuesto a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Consultores de medicina de emergencia
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La entrevista tendrá el audio grabado y explorará las ideas de cada participante sobre las vías de atención cardiovascular a largo plazo.
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Médicos generales
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La entrevista tendrá el audio grabado y explorará las ideas de cada participante sobre las vías de atención cardiovascular a largo plazo.
|
Personal de enfermería de cuidados intensivos
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La entrevista tendrá el audio grabado y explorará las ideas de cada participante sobre las vías de atención cardiovascular a largo plazo.
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Pacientes que se presentan con sospecha de dolor torácico cardíaco
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La entrevista tendrá el audio grabado y explorará las ideas de cada participante sobre las vías de atención cardiovascular a largo plazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Experiencia y visiones de barreras y soluciones a la prestación de medicina preventiva en el servicio de urgencias.
Periodo de tiempo: 30-45 minutos
|
A través de entrevistas semiestructuradas, el estudio se centrará específicamente en la prevención de enfermedades cardiovasculares en aquellos pacientes que presentan dolor torácico.
Se utilizará un software cualitativo para analizar temáticamente las entrevistas.
|
30-45 minutos
|
Prototipo de vías de atención para la prevención de enfermedades cardiovasculares a largo plazo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
El estudio busca a través del codiseño desarrollar prototipos de vías de atención para la prevención de enfermedades cardiovasculares.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Richard Body, MbChB, PhD, FRCEM, University of Manchester
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NHS 001549
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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