- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04601922
Kvalitativ studie av langsiktig kardiovaskulær risikoprediksjon i akuttmottaket
Kvalitativ studie av potensielle barrierer og løsninger for langsiktig kardiovaskulær risikoprediksjon i legevakten
En av de vanligste presentasjonene til ED er brystsmerter, med rask utelukkelse av hjerteinfarkt i akuttmottaket som vanlig sted. Dette flytter en ny ansvarsbyrde til ED; omsorg for langvarig hjertesykdom. En studie utført lokalt viste at pasienter med et hjerteinfarkt utelukket følte at "hva neste"-spørsmålet ikke er tilstrekkelig besvart for øyeblikket. Styrken til denne muligheten forsterkes av studier som tyder på at brystsmerter utgjør et lærebart øyeblikk hvor pasienter mer aksepterer råd.
Studiens overordnede mål er å forbedre behandling av hjertesykdom (kardiovaskulær sykdom). De tidlige varseltegnene for hjertesykdom kan oppdages og behandles slik at pasienter kan leve lengre og sunnere liv.
Det er her det antas at Emergency Department (ED) kan forbedre seg, ED-er samler allerede inn det store flertallet av data som kreves for å oppdage disse tidlige advarselsskiltene. I Storbritannia ble det registrert mer enn 23,8 millioner oppmøte i fjor, og ED underbruker for tiden en stor mengde pasientdata av potensielt stor verdi for befolkningen.
Studien tar sikte på å utforske den beste måten å bruke denne langsiktige hjertesykdomsprediksjonen på; hvordan formidle den til pasienter, hvem som foreskriver nødvendig medisin, hvem som gir råd om livsstil og som følger den opp.
Etterforskerne har til hensikt å svare på disse spørsmålene med en serie semistrukturerte intervjuer. Studien vil bestå av innledende semistrukturerte intervjuer bestående av akuttmedisinske konsulenter, allmennleger, sykepleiere og pasienter. Deretter bygger på kunnskapen fra de første intervjuene, er det planlagt å bygge en prototype omsorgsvei som vil bli utforsket i det andre settet med intervjuer.
Finansiert av Royal College of Emergency Medicine
Etisk godkjenning av Storbritannias HRA REC - 19/WA/0312
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia
- Manchester Royal Infirmary
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Generell utøver
- Akuttmedisinsk konsulentkonsulent
- akuttsykepleier
- akuttmottakspasienter med lavrisiko brystsmerter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overlege / Akuttmedisinsk konsulentkonsulent /akuttsykepleier ELLER
- akuttmottakspasienter med lavrisiko brystsmerter.
Disse pasientene anses som lav risiko av en prediktiv algoritme som ble validert hos mer enn 10 000 og har senere blitt brukt i klinisk praksis trygt hos over 7 000 pasienter. Når de anses som lav risiko, blir de overført til en ambulerende omsorgsenhet hvor de får videre vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne kan ikke delta på minst ett av de semistrukturerte intervjuene
- Ikke flytende i engelsk språk
- Den ambulante avdelingspasientens kliniske tilstand har forverret seg eller er alvorlig i den grad at deltakelse i forskningen vil (a) forstyrre deres kliniske behandling, eller (b) at deltakelsen vil være for anstrengende. Dette vil bli bedømt av pleiepersonalet på ambulant enhet, og de kliniske akademikerne som intervjuer pasientene.
- Uvillig til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akuttmedisinske konsulenter
|
Intervjuet vil ha lyden tatt opp, og vil utforske ideene til hver deltaker rundt langsiktige kardiovaskulære behandlingsveier
|
|
Allmennleger
|
Intervjuet vil ha lyden tatt opp, og vil utforske ideene til hver deltaker rundt langsiktige kardiovaskulære behandlingsveier
|
|
Akutt pleiepersonell
|
Intervjuet vil ha lyden tatt opp, og vil utforske ideene til hver deltaker rundt langsiktige kardiovaskulære behandlingsveier
|
|
Pasienter med mistanke om hjertesmerter i brystet
|
Intervjuet vil ha lyden tatt opp, og vil utforske ideene til hver deltaker rundt langsiktige kardiovaskulære behandlingsveier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaring og syn på barrierer og løsninger for tilbud om forebyggende medisin i akuttmottaket.
Tidsramme: 30-45 minutter
|
Gjennom semistrukturerte intervjuer vil studien fokusere spesifikt på forebygging av kardiovaskulær sykdom hos pasienter som har brystsmerter.
Kvalitativ programvare vil bli brukt for å tematisk analysere intervjuene.
|
30-45 minutter
|
|
Prototype omsorgsveier for forebygging av langsiktig hjerte- og karsykdom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Studien søker gjennom co-design å utvikle prototypebehandlingsveier for forebygging av kardiovaskulær sykdom.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Richard Body, MbChB, PhD, FRCEM, University of Manchester
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NHS 001549
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .