- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04601922
Estudo Qualitativo da Previsão do Risco Cardiovascular a Longo Prazo no Serviço de Urgência
Estudo Qualitativo de Potenciais Barreiras e Soluções para a Previsão do Risco Cardiovascular a Longo Prazo no Serviço de Urgência
Uma das apresentações mais comuns no DE é a dor no peito, sendo comum a eliminação rápida de ataques cardíacos no departamento de emergência. Isso move um novo ônus de responsabilidade para o ED; o cuidado de doenças cardíacas de longo prazo. Um estudo conduzido localmente demonstrou que pacientes com um ataque cardíaco descartados sentiram que a pergunta 'o que vem a seguir' não foi respondida suficientemente no momento. A força dessa oportunidade é reforçada por estudos que sugerem que a dor no peito apresenta um momento de aprendizado em que os pacientes aceitam melhor os conselhos.
O objetivo geral do estudo é melhorar o tratamento de doenças cardíacas (doenças cardiovasculares). Os primeiros sinais de alerta para doenças cardíacas podem ser detectados e tratados, permitindo que os pacientes tenham uma vida mais longa e saudável.
É aqui que se acredita que o Serviço de Urgência (SU) pode melhorar, os SU já recolhem a grande maioria dos dados necessários para detetar estes primeiros sinais de alerta. No Reino Unido, mais de 23,8 milhões de atendimentos foram registrados no ano passado, e o ED está atualmente subutilizando uma grande quantidade de dados de pacientes de grande valor potencial para a população.
O estudo visa explorar a melhor maneira de usar essa previsão de doenças cardíacas a longo prazo; como comunicá-la aos pacientes, quem prescreve a medicação necessária, quem emite conselhos sobre estilo de vida e quem os acompanha.
Os investigadores pretendem responder a essas perguntas com uma série de entrevistas semiestruturadas. O estudo consistirá de entrevistas semiestruturadas iniciais compostas por consultores de medicina de emergência, clínicos gerais, enfermeiros e pacientes. Em seguida, com base no conhecimento adquirido nas entrevistas iniciais, planeja-se construir um protótipo de percurso de cuidado que será explorado no segundo conjunto de entrevistas.
Financiado pelo Royal College of Emergency Medicine
Aprovação ética pelo HRA REC do Reino Unido - 19/WA/0312
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido
- Manchester Royal Infirmary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- clínico geral
- Consultor de medicina de emergência
- enfermeira de cuidados intensivos
- pacientes do departamento de emergência com dor torácica de baixo risco.
Descrição
Critério de inclusão:
- Médico generalista / consultor de medicina de emergência / enfermeiro de cuidados intensivos OU
- pacientes do departamento de emergência com dor torácica de baixo risco.
Esses pacientes são considerados de baixo risco por um algoritmo preditivo que foi validado em mais de 10.000 e posteriormente usado na prática clínica com segurança em mais de 7.000 pacientes. Uma vez considerados de baixo risco, eles são transferidos para uma unidade de atendimento ambulatorial, onde recebem avaliação adicional.
Critério de exclusão:
- Os participantes não podem comparecer a pelo menos uma das entrevistas semiestruturadas
- Não fluente na língua inglesa
- A condição clínica do paciente da enfermaria ambulatorial se deteriorou ou é grave a ponto de a participação na pesquisa (a) interferir em seus cuidados clínicos ou (b) a participação ser muito extenuante. Isso será julgado pela equipe de enfermagem da unidade de atendimento ambulatorial e pelos acadêmicos clínicos que entrevistam os pacientes.
- Sem vontade de participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Consultores de Medicina de Emergência
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A entrevista terá o áudio gravado e explorará as ideias de cada participante sobre caminhos de cuidado cardiovascular de longo prazo
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Clínicos Gerais
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A entrevista terá o áudio gravado e explorará as ideias de cada participante sobre caminhos de cuidado cardiovascular de longo prazo
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Equipe de enfermagem de cuidados agudos
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A entrevista terá o áudio gravado e explorará as ideias de cada participante sobre caminhos de cuidado cardiovascular de longo prazo
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Pacientes com suspeita de dor torácica cardíaca
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A entrevista terá o áudio gravado e explorará as ideias de cada participante sobre caminhos de cuidado cardiovascular de longo prazo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiência e pontos de vista sobre barreiras e soluções para a prestação de medicina preventiva no departamento de emergência.
Prazo: 30-45 minutos
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Por meio de entrevistas semiestruturadas, o estudo enfocará especificamente a prevenção de doenças cardiovasculares nos pacientes que apresentam dor torácica.
Software qualitativo será usado para analisar tematicamente as entrevistas.
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30-45 minutos
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Protótipos de vias de cuidados para a prevenção de doenças cardiovasculares a longo prazo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O estudo está buscando, por meio do co-design, desenvolver protótipos de cuidados para a prevenção de doenças cardiovasculares.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Richard Body, MbChB, PhD, FRCEM, University of Manchester
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NHS 001549
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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