- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04603755
Sähköimpedanssitomografia: romahdus riippuvilla alueilla, mikä ennustaa vastetta makuuasennon tuuletukseen COVID-19-akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän yhteydessä (COVIDEIT)
SARS-CoV-2-infektiolla on useita kliinisiä esityksiä. Vakavista muodoista keuhkoihin liittyvä hengitysvajaus on yleinen. Vaikka vakava SARS-CoV-2:n aiheuttama keuhkovaurio täyttää akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) Berliinin kriteerit, se eroaa klassisista ARDS-oireyhtymistä siinä, että hoitomyöntyvyys (heijastaa keuhkojen parenkyyman venymistä) säilyy usein.
Jos sähköimpedanssitomografian kiinnostus on osoitettu klassisen ARDS:n suhteen, tämä ei pidä paikkaansa ARDS:ssä COVID-19:n kanssa.
Tämän tekniikan käyttö tässä tietyssä potilaspopulaatiossa tekisi kuitenkin mahdolliseksi erottaa potilaat, joilla on vakava hypoksemia, joka liittyy rekrytointiin, niistä, joilla ei ole rekrytointia ja joilla hypoksemia on todennäköisemmin yhteydessä hypoksisen vasokonstriktion menettämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- hopital de la Timone
-
Toulon, Ranska, 83800
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle SARS-CoV-2 ARDS:n vuoksi
- Kontrolloidussa invasiivisessa ventilaatiossa alle 7 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Pneumothorax
- Rintakehän muodonmuutos
- Sähköimpedanssitomografian vasta-aihe
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatiokerroin riippuvaisten alueiden rekrytoitumisen prosenttiosuuden (mitattu sähköimpedanssitomografialla) ja vasteen makuuasennossa
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Riippuvien alueiden rekrytoinnin prosenttiosuus mitataan päivittäin sähköimpedanssitomografialla. Reaktio makuuasentoon arvioidaan joka päivä. |
Jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Sairaus
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Vaikea akuutti hengityssyndrooma
- Oireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-COVID19-16
- 2020-A02823-36 (MUUTA: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .