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Tomographie par impédance électrique : effondrement des zones dépendantes comme prédicteur de la réponse à la ventilation en position couchée dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë COVID-19 (COVIDEIT)

14 septembre 2021 mis à jour par: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Il existe plusieurs présentations cliniques de l'infection par le SRAS-CoV-2. Parmi les formes sévères, l'atteinte pulmonaire avec insuffisance respiratoire est fréquente. Bien que l'atteinte pulmonaire sévère par le SRAS-CoV-2 réponde aux critères de Berlin pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), elle diffère du SDRA classique en ce que la compliance (reflétant la distensibilité du parenchyme pulmonaire) est fréquemment préservée.

Si l'intérêt de la tomographie par impédance électrique a été démontré dans le SDRA classique, ce n'est pas le cas dans le SDRA avec COVID-19.

Cependant, l'utilisation de cette technique dans cette population particulière de patients permettrait de distinguer les patients présentant une hypoxémie sévère liée au dérecrutement de ceux sans dérecrutement, chez qui l'hypoxémie serait plus souvent liée à la perte de la vasoconstriction hypoxique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Dispositif: Tomographie par impédance électrique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Marseille, France, 13005
    - Hôpital de la Timone
  - Toulon, France, 83800
    - Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est composée de patients admis en réanimation pour le SDRA SARS-CoV-2.

La description

Critère d'intégration:

Patients admis en unité de soins intensifs pour le SDRA SARS-CoV-2
Sous ventilation invasive contrôlée depuis moins de 7 jours

Critère d'exclusion:

Pneumothorax
Déformation de la cage thoracique
Contre-indication à la tomographie par impédance électrique
Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Coefficient de corrélation entre le pourcentage de dérecrutement des zones dépendantes (mesuré par tomographie par impédance électrique) et la réponse à la position ventrale Délai: Jusqu'à 7 jours	Le pourcentage de dérecrutement des zones dépendantes sera mesuré chaque jour avec la tomographie par impédance électrique. La réponse à la position ventrale sera évaluée quotidiennement.	Jusqu'à 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Cardinale M, Boussen S, Cungi PJ, Esnault P, Mathais Q, Bordes J, Meaudre E, Goutorbe P. Lung-Dependent Areas Collapse, Monitored by Electrical Impedance Tomography, May Predict the Oxygenation Response to Prone Ventilation in COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome. Crit Care Med. 2022 Jul 1;50(7):1093-1102. doi: 10.1097/CCM.0000000000005487. Epub 2022 Feb 11.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

18 mars 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

27 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2020-COVID19-16
2020-A02823-36 (AUTRE: IDRCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .