- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04603755
Tomografia impedancji elektrycznej: zapaść w obszarach zależnych jako predyktor odpowiedzi na wentylację w pozycji leżącej w zespole ostrej niewydolności oddechowej COVID-19 (COVIDEIT)
Istnieje kilka postaci klinicznych zakażenia SARS-CoV-2. Wśród ciężkich postaci często występuje zajęcie płuc z niewydolnością oddechową. Chociaż ciężkie zajęcie płuc przez SARS-CoV-2 spełnia berlińskie kryteria zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), różni się od klasycznego ARDS tym, że podatność (odzwierciedlająca rozciągliwość miąższu płucnego) jest często zachowana.
Jeśli wykazano zainteresowanie tomografią impedancji elektrycznej w klasycznym ARDS, nie ma to miejsca w przypadku ARDS z COVID-19.
Jednak zastosowanie tej techniki w tej konkretnej populacji pacjentów umożliwiłoby rozróżnienie pacjentów z ciężką hipoksemią związaną z derekrutacją od tych bez derekrutacji, u których hipoksemia jest bardziej związana z utratą hipoksemicznego zwężenia naczyń.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13005
- Hopital de la Timone
-
Toulon, Francja, 83800
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z powodu SARS-CoV-2 ARDS
- Pod kontrolowaną wentylacją inwazyjną przez mniej niż 7 dni
Kryteria wyłączenia:
- Odma płucna
- Deformacja klatki piersiowej
- Przeciwwskazania do elektrycznej tomografii impedancyjnej
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Współczynnik korelacji między odsetkiem derekrutacji obszarów zależnych (mierzonych za pomocą tomografii impedancji elektrycznej) a reakcją na pozycję leżącą
Ramy czasowe: Do 7 dni
|
Procent zwolnień z obszarów zależnych będzie mierzony codziennie za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej. Reakcja na pozycję leżącą będzie oceniana codziennie. |
Do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Choroba
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Uraz płuc
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej
- Zespół
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-COVID19-16
- 2020-A02823-36 (INNY: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektryczna tomografia impedancyjna
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony