電気インピーダンス トモグラフィー: COVID-19 急性呼吸窮迫症候群における腹臥位換気に対する反応の予測因子としての依存領域の崩壊 (COVIDEIT)
2021年9月14日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
SARS-CoV-2 感染の臨床症状がいくつかあります。 重症型の中では、呼吸不全を伴う肺病変が一般的です。 SARS-CoV-2 による重度の肺病変は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) のベルリン基準を満たしていますが、コンプライアンス (肺実質の拡張性を反映) が頻繁に維持されるという点で、古典的な ARDS とは異なります。
電気インピーダンス トモグラフィーの関心が古典的な ARDS で実証されている場合、これは COVID-19 を伴う ARDS には当てはまりません。
ただし、この特定の患者集団でこの手法を使用すると、低酸素血症が低酸素性血管収縮の喪失に関連している可能性が高い患者から、採用停止に関連する重度の低酸素血症の患者を区別することが可能になります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13005
- Hopital de la Timone
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Toulon、フランス、83800
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、SARS-CoV-2 ARDS のために集中治療室に入院した患者で構成されています。
説明
包含基準:
- SARS-CoV-2 ARDSで集中治療室に入院した患者
- 制御された侵襲的換気下で 7 日未満
除外基準:
- 気胸
- 胸郭の変形
- 電気インピーダンス断層撮影の禁忌
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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従属領域の減員率 (電気インピーダンス トモグラフィーで測定) と腹臥位への反応との間の相関係数
時間枠：7日まで
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従属エリアの減員率は、電気インピーダンス トモグラフィーで毎日測定されます。 腹臥位に対する反応は毎日評価されます。 |
7日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月26日
一次修了 (実際)
2021年3月18日
研究の完了 (実際)
2021年3月18日
試験登録日
最初に提出
2020年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月24日
最初の投稿 (実際)
2020年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月14日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-COVID19-16
- 2020-A02823-36 (他の：IDRCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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