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Elektrische Impedanztomographie: Kollaps in abhängigen Bereichen als Prädiktor für die Reaktion auf die Beatmung in Bauchlage bei COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome (COVIDEIT)

14. September 2021 aktualisiert von: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Es gibt mehrere klinische Präsentationen einer SARS-CoV-2-Infektion. Bei den schweren Formen ist eine Lungenbeteiligung mit Atemversagen häufig. Eine schwere Lungenbeteiligung mit SARS-CoV-2 erfüllt zwar die Berliner Kriterien für ein akutes Atemnotsyndrom (ARDS), unterscheidet sich jedoch vom klassischen ARDS dadurch, dass die Compliance (Reflexion der Dehnbarkeit des Lungenparenchyms) häufig erhalten bleibt.

Wenn das Interesse der Elektroimpedanztomographie beim klassischen ARDS nachgewiesen wurde, ist dies beim ARDS mit COVID-19 nicht der Fall.

Die Verwendung dieser Technik bei dieser speziellen Patientenpopulation würde es jedoch ermöglichen, Patienten mit schwerer Hypoxämie im Zusammenhang mit Derecruitment von solchen ohne Derecruitment zu unterscheiden, bei denen Hypoxämie eher mit dem Verlust der hypoxischen Vasokonstriktion verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Hopital de la Timone
      • Toulon, Frankreich, 83800
        • Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation setzt sich aus Patienten zusammen, die wegen SARS-CoV-2 ARDS auf der Intensivstation aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen SARS-CoV-2 ARDS auf der Intensivstation aufgenommen wurden
  • Unter kontrollierter invasiver Beatmung für weniger als 7 Tage

Ausschlusskriterien:

  • Pneumothorax
  • Verformung des Brustkorbs
  • Kontraindikation für elektrische Impedanztomographie
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationskoeffizient zwischen dem Prozentsatz der Derekrutierung abhängiger Bereiche (gemessen mit Elektroimpedanztomographie) und der Reaktion auf Bauchlage
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage

Der Prozentsatz der Derekrutierung abhängiger Bereiche wird täglich mit Elektroimpedanztomographie gemessen.

Die Reaktion auf die Bauchlage wird täglich bewertet.
Bis zu 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-COVID19-16
  • 2020-A02823-36 (ANDERE: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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