- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04603755
Elektrisk impedanstomografi: Kollaps i avhengige områder som en prediktor for respons på utsatt posisjonsventilasjon ved COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom (COVIDEIT)
Det er flere kliniske presentasjoner av SARS-CoV-2-infeksjon. Blant de alvorlige formene er lungepåvirkning med respirasjonssvikt vanlig. Selv om alvorlig lungepåvirkning med SARS-CoV-2 oppfyller Berlin-kriteriene for akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS), skiller den seg fra klassisk ARDS ved at etterlevelse (som gjenspeiler utvidbarhet av lungeparenkymet) ofte er bevart.
Hvis interessen for elektrisk impedanstomografi er påvist i klassisk ARDS, er ikke dette tilfellet i ARDS med COVID-19.
Imidlertid vil bruk av denne teknikken i denne spesielle pasientpopulasjonen gjøre det mulig å skille pasienter med alvorlig hypoksemi knyttet til derekruttering fra de uten derekruttering, hvor hypoksemi er mer sannsynlig å være knyttet til tap av hypoksisk vasokonstriksjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Hôpital de la timone
-
Toulon, Frankrike, 83800
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen for SARS-CoV-2 ARDS
- Under kontrollert invasiv ventilasjon i mindre enn 7 dager
Ekskluderingskriterier:
- Pneumotoraks
- Deformasjon av brystkassen
- Kontraindikasjon for elektrisk impedanstomografi
- Gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonskoeffisient mellom prosentandelen av derekruttering av avhengige områder (målt med elektrisk impedanstomografi) og responsen på utsatt posisjon
Tidsramme: Opptil 7 dager
|
Prosentandelen av rekruttering av avhengige områder vil bli målt hver dag med elektrisk impedanstomografi. Responsen på utsatt posisjon vil bli vurdert hver dag. |
Opptil 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer
- Sykdom
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Lungeskade
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Alvorlig akutt luftveissyndrom
- Syndrom
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Akutt lungeskade
Andre studie-ID-numre
- 2020-COVID19-16
- 2020-A02823-36 (ANNEN: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .