- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04603755
Tomografie met elektrische impedantie: instorting in afhankelijke gebieden als voorspeller van respons op ventilatie in buikligging bij COVID-19 acuut ademhalingsnoodsyndroom (COVIDEIT)
Er zijn verschillende klinische presentaties van SARS-CoV-2-infectie. Onder de ernstige vormen is pulmonale betrokkenheid met respiratoire insufficiëntie gebruikelijk. Hoewel ernstige longbetrokkenheid bij SARS-CoV-2 voldoet aan de Berlin-criteria voor Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), verschilt het van klassieke ARDS doordat compliantie (weerspiegelt de uitrekbaarheid van het longparenchym) vaak behouden blijft.
Als de interesse van elektrische impedantietomografie is aangetoond in klassieke ARDS, is dit niet het geval in ARDS met COVID-19.
Het gebruik van deze techniek in deze specifieke patiëntenpopulatie zou het echter mogelijk maken om onderscheid te maken tussen patiënten met ernstige hypoxemie die verband houdt met uittreding en patiënten zonder uitsluiting, bij wie hypoxemie waarschijnlijker verband houdt met het verlies van hypoxische vasoconstrictie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13005
- Hopital de la Timone
-
Toulon, Frankrijk, 83800
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op de intensive care voor SARS-CoV-2 ARDS
- Onder gecontroleerde invasieve beademing gedurende minder dan 7 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Pneumothorax
- Vervorming van de ribbenkast
- Contra-indicatie voor tomografie met elektrische impedantie
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatiecoëfficiënt tussen het percentage uitval van afhankelijke gebieden (gemeten met elektrische impedantietomografie) en de reactie op buikligging
Tijdsspanne: Tot 7 dagen
|
Het percentage uitval van afhankelijke gebieden wordt elke dag gemeten met elektrische impedantietomografie. De reactie op buikligging wordt dagelijks beoordeeld. |
Tot 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longziekten
- Ziekte
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Longletsel
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Ernstig acuut respiratoir syndroom
- Syndroom
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Acuut longletsel
Andere studie-ID-nummers
- 2020-COVID19-16
- 2020-A02823-36 (ANDER: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Elektrische impedantietomografie
-
Hadassah Medical OrganizationWalter Reed Army Medical CenterVoltooidSchildklier neoplasmata | Schildklier knobbeltjesVerenigde Staten, Israël
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid
-
Mayo ClinicVoltooidEvenwichtsstoornisVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonOnbekendDiabetische voetosteomyelitisFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Notal Vision Ltd.Elman Retina GroupVoltooidDiabetisch macula-oedeem | AMD - Leeftijdsgebonden Macula DegeneratieVerenigde Staten
-
Universidad Complutense de MadridWervingApicale wortelresorptieSpanje
-
Cem Ilgin ErolVoltooidBorstkanker | Chemotherapie-effectKalkoen
-
Radboud University Medical CenterVoltooid
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid